Hjärna och oculometriska markörer för emotionellt ansiktsuttryck igenkänningsbrist (FERmarkers)
Hjärna och okulometriska markörer för emotionellt ansiktsuttryck igenkänningsbrist associerade med autistiska och psykotiska symtom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Störningar i igenkänningen av känslomässiga ansiktsuttryck är en del av de sociala kognitionsstörningar som beskrivs i flera patologier. I synnerhet förekommer de nästan systematiskt i patologier associerade med socioemotionella beteendestörningar, såsom schizofreni och autism. De finns också i vissa genetiska patologier med atypisk neuroutveckling.
Nyligen har det föreslagits att använda ett nytt tillvägagångssätt för att bättre förstå hjärnspecificiteten hos populationer med ansiktsigenkänningssvårigheter: Fast Periodic Visual Stimulation (FPVS) tillvägagångssätt i kombination med elektroencefalografi (FPVS-EEG). Detta har gjorts framgångsrikt för Autism Spectrum Disorder. Utredarna har också gjort detta för 22q11.2 syndrom. Detta tillvägagångssätt har visat sig vara särskilt väl lämpat för studier av atypiska populationer. Emellertid har studier hittills undersökt den implicita bearbetningen av känslomässiga ansiktsuttryck. Rollen för top-down-mekanismer relaterade till uppgiften återstår att studera.
Dessutom, i dessa olika sjukdomar, är svårigheter att känna igen känslor i ansiktet dessutom förknippade med abnormiteter i den visuella utforskningen av ansiktsdrag. Vissa profiler (om man tittar på den nedre delen) kan återspegla kompensatoriska strategier för att kompensera för svårigheter att uppfatta hela ansiktet eller den övre delen (dvs. ögonområdet). Andra mönster (oorganiserad utforskning) kan återspegla förekomsten av psykotiska tecken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med ett genetiskt tillstånd med psykiatrisk uttryck (22q11.2 mikrodeletionssyndrom, Williams syndrom, Präder-Willis syndrom)
- Individer med schizofreni enligt DSM-5 kriterier
- Individer med Autism Spectrum Disorder (ASD) enligt DSM-5 kriterier
- Personer mellan 10 och 50 år
- Franska modersmål
- Psykotropisk behandling oförändrad under månaden före inklusionen
- Stabil symptomatologi
- Individer som har gett sitt informerade samtycke att delta i studien (samtycke från juridiska handledare för minderåriga eller under handledning
Exklusions kriterier:
- Senaste missbruk, exklusive tobaksberoende (enligt DSM-5-kriterier)
- Neurologiska störningar av vaskulärt, infektiöst eller neurodegenerativt ursprung för patienter med schizofreni eller ASD
- Okorrigerad synskärpa
- Användning av somatiska läkemedel som har en cerebral eller psykologisk påverkan (t.ex. kortikosteroider)
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Schizofrena patienter
Elektroencefalogram och eyetracking-inspelningar Beteendetester
|
Deltagarna kommer att utföra två uppgifter: känna igen uttrycket (explicit igenkänning av uttrycket) eller upptäcka förändringen i färgen på korset (implicit bearbetning av uttrycket). Varje deltagare kommer att utföra två uppgifter x 6 modeller x 5 uttryck, d.v.s. 60 stimuleringar, under en stimuleringstid på cirka 30 minuter. Igenkänning av det känslomässiga ansiktsuttrycket med ett val mellan 5 möjligheter. Två neutrala ansikten av samma person kommer att presenteras sida vid sida. När deltagaren har tittat på det centrala fixeringskorset i en sekund kommer ett av de två ansiktena att ge ett uttryck. Deltagaren måste så snabbt som möjligt ange vilket uttryck det är, medan hans eller hennes ögonrörelser registreras. Varje deltagare måste känna igen 5 uttryck x 8 modeller, det vill säga 40 försök under en varaktighet på cirka 5 till 10 minuter
Andra namn:
|
|
Experimentell: Autism Spectrum Disorder (ASD) patienter
Elektroencefalogram och eyetracking-inspelningar
|
Deltagarna kommer att utföra två uppgifter: känna igen uttrycket (explicit igenkänning av uttrycket) eller upptäcka förändringen i färgen på korset (implicit bearbetning av uttrycket). Varje deltagare kommer att utföra två uppgifter x 6 modeller x 5 uttryck, d.v.s. 60 stimuleringar, under en stimuleringstid på cirka 30 minuter. Igenkänning av det känslomässiga ansiktsuttrycket med ett val mellan 5 möjligheter. Två neutrala ansikten av samma person kommer att presenteras sida vid sida. När deltagaren har tittat på det centrala fixeringskorset i en sekund kommer ett av de två ansiktena att ge ett uttryck. Deltagaren måste så snabbt som möjligt ange vilket uttryck det är, medan hans eller hennes ögonrörelser registreras. Varje deltagare måste känna igen 5 uttryck x 8 modeller, det vill säga 40 försök under en varaktighet på cirka 5 till 10 minuter
Andra namn:
|
|
Experimentell: 22q11.2 DS-patienter
Elektroencefalogram och eyetracking-inspelningar Beteendetester
|
Deltagarna kommer att utföra två uppgifter: känna igen uttrycket (explicit igenkänning av uttrycket) eller upptäcka förändringen i färgen på korset (implicit bearbetning av uttrycket). Varje deltagare kommer att utföra två uppgifter x 6 modeller x 5 uttryck, d.v.s. 60 stimuleringar, under en stimuleringstid på cirka 30 minuter. Igenkänning av det känslomässiga ansiktsuttrycket med ett val mellan 5 möjligheter. Två neutrala ansikten av samma person kommer att presenteras sida vid sida. När deltagaren har tittat på det centrala fixeringskorset i en sekund kommer ett av de två ansiktena att ge ett uttryck. Deltagaren måste så snabbt som möjligt ange vilket uttryck det är, medan hans eller hennes ögonrörelser registreras. Varje deltagare måste känna igen 5 uttryck x 8 modeller, det vill säga 40 försök under en varaktighet på cirka 5 till 10 minuter
Andra namn:
|
|
Experimentell: Williams syndrom patienter
Elektroencefalogram och eyetracking-inspelningar Beteendetester
|
Deltagarna kommer att utföra två uppgifter: känna igen uttrycket (explicit igenkänning av uttrycket) eller upptäcka förändringen i färgen på korset (implicit bearbetning av uttrycket). Varje deltagare kommer att utföra två uppgifter x 6 modeller x 5 uttryck, d.v.s. 60 stimuleringar, under en stimuleringstid på cirka 30 minuter. Igenkänning av det känslomässiga ansiktsuttrycket med ett val mellan 5 möjligheter. Två neutrala ansikten av samma person kommer att presenteras sida vid sida. När deltagaren har tittat på det centrala fixeringskorset i en sekund kommer ett av de två ansiktena att ge ett uttryck. Deltagaren måste så snabbt som möjligt ange vilket uttryck det är, medan hans eller hennes ögonrörelser registreras. Varje deltagare måste känna igen 5 uttryck x 8 modeller, det vill säga 40 försök under en varaktighet på cirka 5 till 10 minuter
Andra namn:
|
|
Experimentell: Präder Willi syndrom patienter
Elektroencefalogram och eyetracking-inspelningar Beteendetester
|
Deltagarna kommer att utföra två uppgifter: känna igen uttrycket (explicit igenkänning av uttrycket) eller upptäcka förändringen i färgen på korset (implicit bearbetning av uttrycket). Varje deltagare kommer att utföra två uppgifter x 6 modeller x 5 uttryck, d.v.s. 60 stimuleringar, under en stimuleringstid på cirka 30 minuter. Igenkänning av det känslomässiga ansiktsuttrycket med ett val mellan 5 möjligheter. Två neutrala ansikten av samma person kommer att presenteras sida vid sida. När deltagaren har tittat på det centrala fixeringskorset i en sekund kommer ett av de två ansiktena att ge ett uttryck. Deltagaren måste så snabbt som möjligt ange vilket uttryck det är, medan hans eller hennes ögonrörelser registreras. Varje deltagare måste känna igen 5 uttryck x 8 modeller, det vill säga 40 försök under en varaktighet på cirka 5 till 10 minuter
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera deltagare
Elektroencefalogram och eyetracking-inspelningar Beteendetester
|
Deltagarna kommer att utföra två uppgifter: känna igen uttrycket (explicit igenkänning av uttrycket) eller upptäcka förändringen i färgen på korset (implicit bearbetning av uttrycket). Varje deltagare kommer att utföra två uppgifter x 6 modeller x 5 uttryck, d.v.s. 60 stimuleringar, under en stimuleringstid på cirka 30 minuter. Igenkänning av det känslomässiga ansiktsuttrycket med ett val mellan 5 möjligheter. Två neutrala ansikten av samma person kommer att presenteras sida vid sida. När deltagaren har tittat på det centrala fixeringskorset i en sekund kommer ett av de två ansiktena att ge ett uttryck. Deltagaren måste så snabbt som möjligt ange vilket uttryck det är, medan hans eller hennes ögonrörelser registreras. Varje deltagare måste känna igen 5 uttryck x 8 modeller, det vill säga 40 försök under en varaktighet på cirka 5 till 10 minuter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snabb periodisk visuell stimulansuppgift (FPVS-EEG)
Tidsram: 48 månader
|
Snabb periodisk visuell stimulering (FPVS) möjliggör registrering av objektiva hjärnsvar av mänskligt ansiktskategorisering (d.v.s. generaliserbara ansiktsselektiva svar) med högt signal-till-brusförhållande. Hjärnans elektriska aktivitet kommer att samlas in med hjälp av ett elektroencefalografisystem ( EEG; system som används: ANT och BioSemi) för att studera det cerebrala frekvenssvaret på den regelbundna förekomsten av ansiktsuttryck.
|
48 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ögonspårningsuppgift
Tidsram: 48 månader
|
Okulär utforskning för att känna igen känslomässiga ansiktsuttryck Användning av Eye-tracker (varumärke Tobii, 250 Hz frekvens) för att registrera deltagarnas ögonaktivitet.
Uppgiften kommer att bestå av att presentera det neutrala ansiktet på en person på vardera sidan av ett fixeringskors.
Deltagaren måste stirra på fixeringskorset i en sekund för att utlösa utbytet av ett av de två neutrala ansiktena med ansiktet på samma person som uttrycker en känsla och måste så snabbt som möjligt identifiera vilken av de 5 känslorna. (ilska, avsky, rädsla, lycka eller sorg) uttrycks i ansiktet.
Efter kalibrering av deltagarens blick kommer den senare att genomföra ett träningspass med 10 försök [2 modeller (1 kvinna/1 man) x 5 uttryck per modell], sedan en experimentell session med 40 försök (6 modeller (3 kvinnor/) 3 män) x 5 uttryck) organiserade i 2 block med 20 försök.
Presentationen av försöken kommer att ske i slumpmässig ordning.
|
48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A01367-34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .