Hjerne og okulometriske markører for emosjonelle ansiktsuttrykksgjenkjenningsmangler (FERmarkers)
Hjerne og okuometriske markører for emosjonelle ansiktsuttrykksgjenkjenningsmangler assosiert med autistiske og psykotiske symptomer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forstyrrelser i gjenkjennelsen av emosjonelle ansiktsuttrykk er en del av de sosiale kognisjonsforstyrrelsene beskrevet i flere patologier. Spesielt er de nesten systematisk til stede i patologier assosiert med sosio-emosjonelle atferdsforstyrrelser, som schizofreni og autisme. De finnes også i visse genetiske patologier med atypisk nevroutvikling.
Nylig har det blitt foreslått å bruke en ny tilnærming for å bedre forstå hjernespesifisiteten til populasjoner med ansiktsgjenkjenningsvansker: Fast Periodic Visual Stimulation (FPVS) tilnærming kombinert med elektroencefalografi (FPVS-EEG). Dette har blitt gjort vellykket for autismespektrumforstyrrelse. Etterforskerne har også gjort dette for 22q11.2 syndrom. Denne tilnærmingen har vist seg å være spesielt godt egnet for studiet av atypiske populasjoner. Imidlertid har studier til dags dato undersøkt den implisitte behandlingen av emosjonelle ansiktsuttrykk. Rollen til top-down mekanismer knyttet til oppgaven gjenstår å studere.
I disse forskjellige sykdommene er dessuten vanskeligheter med å gjenkjenne ansiktsfølelser assosiert med abnormiteter i den visuelle utforskningen av ansiktstrekk. Noen profiler (som ser på den nedre delen) kan reflektere kompenserende strategier for å kompensere for vanskeligheter med å oppfatte hele ansiktet eller den øvre delen (dvs. øyeregionen). Andre mønstre (disorganisert utforskning) kan reflektere forekomsten av psykotiske tegn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med en genetisk tilstand med psykiatrisk uttrykk (22q11.2 mikrodelesjonssyndrom, Williams syndrom, Präder-Willi syndrom)
- Personer med schizofreni i henhold til DSM-5 kriterier
- Personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i henhold til DSM-5 kriterier
- Personer mellom 10 og 50 år
- fransk morsmål
- Psykotropisk behandling uendret i løpet av måneden før inkludering
- Stabil symptomatologi
- Individer som har gitt sitt informerte samtykke til å delta i studien (samtykke fra juridiske veiledere for mindreårige eller under veiledning
Ekskluderingskriterier:
- Nylig avhengighet, unntatt tobakksavhengighet (i henhold til DSM-5-kriterier)
- Nevrologiske lidelser av vaskulær, infeksiøs eller nevrodegenerativ opprinnelse for pasienter med schizofreni eller ASD
- Ukorrigert synsskarphet
- Bruk av somatiske medisiner som har en cerebral eller psykologisk innvirkning (f. kortikosteroider)
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Schizofrene pasienter
Elektroencefalogram og eye-tracking-opptak Atferdstester
|
Deltakerne skal utføre to oppgaver: gjenkjenne uttrykket (eksplisitt gjenkjennelse av uttrykket) eller oppdage endringen i fargen på korset (implisitt behandling av uttrykket). Hver deltaker skal utføre to oppgaver x 6 modeller x 5 uttrykk, det vil si 60 stimuleringer, for en stimuleringsvarighet på ca. 30 minutter. Gjenkjennelse av det emosjonelle ansiktsuttrykket med valg mellom 5 muligheter. To nøytrale ansikter av samme person vil bli presentert side om side. Når deltakeren har sett på det sentrale fikseringskorset i ett sekund, vil et av de to ansiktene produsere et uttrykk. Deltakeren må så raskt som mulig angi hvilket uttrykk det er, mens hans eller hennes øyebevegelser registreres. Hver deltaker må gjenkjenne 5 uttrykk x 8 modeller, dvs. 40 forsøk med en varighet på omtrent 5 til 10 minutter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Pasienter med autismespektrumforstyrrelse (ASD).
Elektroencefalogram og eye-tracking-opptak
|
Deltakerne skal utføre to oppgaver: gjenkjenne uttrykket (eksplisitt gjenkjennelse av uttrykket) eller oppdage endringen i fargen på korset (implisitt behandling av uttrykket). Hver deltaker skal utføre to oppgaver x 6 modeller x 5 uttrykk, det vil si 60 stimuleringer, for en stimuleringsvarighet på ca. 30 minutter. Gjenkjennelse av det emosjonelle ansiktsuttrykket med valg mellom 5 muligheter. To nøytrale ansikter av samme person vil bli presentert side om side. Når deltakeren har sett på det sentrale fikseringskorset i ett sekund, vil et av de to ansiktene produsere et uttrykk. Deltakeren må så raskt som mulig angi hvilket uttrykk det er, mens hans eller hennes øyebevegelser registreres. Hver deltaker må gjenkjenne 5 uttrykk x 8 modeller, dvs. 40 forsøk med en varighet på omtrent 5 til 10 minutter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 22q11.2 DS-pasienter
Elektroencefalogram og eye-tracking-opptak Atferdstester
|
Deltakerne skal utføre to oppgaver: gjenkjenne uttrykket (eksplisitt gjenkjennelse av uttrykket) eller oppdage endringen i fargen på korset (implisitt behandling av uttrykket). Hver deltaker skal utføre to oppgaver x 6 modeller x 5 uttrykk, det vil si 60 stimuleringer, for en stimuleringsvarighet på ca. 30 minutter. Gjenkjennelse av det emosjonelle ansiktsuttrykket med valg mellom 5 muligheter. To nøytrale ansikter av samme person vil bli presentert side om side. Når deltakeren har sett på det sentrale fikseringskorset i ett sekund, vil et av de to ansiktene produsere et uttrykk. Deltakeren må så raskt som mulig angi hvilket uttrykk det er, mens hans eller hennes øyebevegelser registreres. Hver deltaker må gjenkjenne 5 uttrykk x 8 modeller, dvs. 40 forsøk med en varighet på omtrent 5 til 10 minutter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Williams syndrom pasienter
Elektroencefalogram og eye-tracking-opptak Atferdstester
|
Deltakerne skal utføre to oppgaver: gjenkjenne uttrykket (eksplisitt gjenkjennelse av uttrykket) eller oppdage endringen i fargen på korset (implisitt behandling av uttrykket). Hver deltaker skal utføre to oppgaver x 6 modeller x 5 uttrykk, det vil si 60 stimuleringer, for en stimuleringsvarighet på ca. 30 minutter. Gjenkjennelse av det emosjonelle ansiktsuttrykket med valg mellom 5 muligheter. To nøytrale ansikter av samme person vil bli presentert side om side. Når deltakeren har sett på det sentrale fikseringskorset i ett sekund, vil et av de to ansiktene produsere et uttrykk. Deltakeren må så raskt som mulig angi hvilket uttrykk det er, mens hans eller hennes øyebevegelser registreres. Hver deltaker må gjenkjenne 5 uttrykk x 8 modeller, dvs. 40 forsøk med en varighet på omtrent 5 til 10 minutter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Präder Willi syndrom pasienter
Elektroencefalogram og eye-tracking-opptak Atferdstester
|
Deltakerne skal utføre to oppgaver: gjenkjenne uttrykket (eksplisitt gjenkjennelse av uttrykket) eller oppdage endringen i fargen på korset (implisitt behandling av uttrykket). Hver deltaker skal utføre to oppgaver x 6 modeller x 5 uttrykk, det vil si 60 stimuleringer, for en stimuleringsvarighet på ca. 30 minutter. Gjenkjennelse av det emosjonelle ansiktsuttrykket med valg mellom 5 muligheter. To nøytrale ansikter av samme person vil bli presentert side om side. Når deltakeren har sett på det sentrale fikseringskorset i ett sekund, vil et av de to ansiktene produsere et uttrykk. Deltakeren må så raskt som mulig angi hvilket uttrykk det er, mens hans eller hennes øyebevegelser registreres. Hver deltaker må gjenkjenne 5 uttrykk x 8 modeller, dvs. 40 forsøk med en varighet på omtrent 5 til 10 minutter
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroller deltakere
Elektroencefalogram og eye-tracking-opptak Atferdstester
|
Deltakerne skal utføre to oppgaver: gjenkjenne uttrykket (eksplisitt gjenkjennelse av uttrykket) eller oppdage endringen i fargen på korset (implisitt behandling av uttrykket). Hver deltaker skal utføre to oppgaver x 6 modeller x 5 uttrykk, det vil si 60 stimuleringer, for en stimuleringsvarighet på ca. 30 minutter. Gjenkjennelse av det emosjonelle ansiktsuttrykket med valg mellom 5 muligheter. To nøytrale ansikter av samme person vil bli presentert side om side. Når deltakeren har sett på det sentrale fikseringskorset i ett sekund, vil et av de to ansiktene produsere et uttrykk. Deltakeren må så raskt som mulig angi hvilket uttrykk det er, mens hans eller hennes øyebevegelser registreres. Hver deltaker må gjenkjenne 5 uttrykk x 8 modeller, dvs. 40 forsøk med en varighet på omtrent 5 til 10 minutter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rask periodisk visuell stimuleringsoppgave (FPVS-EEG)
Tidsramme: 48 måneder
|
Rask periodisk visuell stimulering (FPVS) tillater registrering av objektive hjerneresponser av menneskelig ansiktskategorisering (dvs. generaliserbare ansiktsselektive responser) med høyt signal-til-støyforhold. Den elektriske aktiviteten til hjernen vil bli samlet inn ved hjelp av et elektroencefalografisystem ( EEG; systemer brukt: ANT og BioSemi) for å studere den cerebrale frekvensresponsen på den vanlige forekomsten av ansiktsuttrykk.
|
48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyesporingsoppgave
Tidsramme: 48 måneder
|
Okulær utforskning i gjenkjennelse av emosjonelle ansiktsuttrykk Bruk av Eye-tracker (Tobii-merke, 250 Hz frekvens) for å registrere deltakernes øyeaktivitet.
Oppgaven vil bestå i å presentere det nøytrale ansiktet til en person på hver side av et fikseringskors.
Deltakeren må stirre på fikseringskorset i ett sekund for å utløse erstatning av ett av de to nøytrale ansiktene med ansiktet til den samme personen som uttrykker en følelse, og må identifisere, så raskt som mulig, hvilke av de 5 følelsene (sinne, avsky, frykt, lykke eller tristhet) kommer til uttrykk i ansiktet.
Etter kalibrering av deltakerens blikk, vil sistnevnte gjennomføre en treningsøkt på 10 forsøk [2 modeller (1 kvinne/1 mann) x 5 uttrykk per modell], deretter en eksperimentell økt på 40 forsøk (6 modeller (3 kvinner/) 3 menn) x 5 uttrykk) organisert i 2 blokker med 20 forsøk.
Presentasjonen av forsøkene vil skje i tilfeldig rekkefølge.
|
48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A01367-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .