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Marcatori cerebrali e oculometrici dei deficit di riconoscimento delle espressioni facciali emotive (FERmarkers)

10 giugno 2026 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Marcatori cerebrali e oculometrici dei deficit di riconoscimento delle espressioni facciali emotive associati a sintomi autistici e psicotici

I disturbi nel riconoscimento delle espressioni facciali emotive fanno parte dei disturbi della cognizione sociale descritti in diverse malattie. Sono particolarmente presenti in modo quasi sistematico nelle malattie associate a disturbi del comportamento socio-emotivo, come la schizofrenia e l'autismo. Si trovano anche in alcune sindromi genetiche con neurosviluppo atipico. In studi precedenti, i ricercatori hanno adottato l'approccio FPVS-EEG per studiare le capacità di discriminazione delle emozioni facciali nelle popolazioni in via di sviluppo tipiche e atipiche. i ricercatori hanno dimostrato che, negli adulti tipici, la risposta neurale alle espressioni facciali emerge quando l'intensità emotiva aumenta parametricamente. Un'analisi nel dominio del tempo ha rivelato tre componenti, con i primi due che aumentano linearmente con l'intensità espressiva e il terzo (oltre 300 ms) che mostra una sensibilità categoriale all'aumento dell'intensità espressiva. I ricercatori hanno già esteso con successo questo approccio all'indagine di pazienti, come quelli con 22q11.2 sindrome. La risposta cerebrale all'espressione facciale è stata ridotta di circa il 36% in questi pazienti, rivelando una codifica visiva compromessa dei segnali facciali emotivi. In questo studio, l'ampiezza della risposta è stata associata a una gravità dei sintomi positiva, indicando un potenziale endofenotipo per il rischio di psicosi. Qui, i ricercatori studiano l'implementazione di processi di alto livello e l'effetto top-down che dovrebbe avere sulla risposta delle regioni occipitotemporali per identificare marcatori cerebrali alterati nei pazienti schizofrenici, ma anche in altre popolazioni con deficit di riconoscimento dell'espressione (autistici, 22q11. 2, in particolare). Verrà inoltre studiata l'implementazione di strategie compensatorie che dovrebbero tradursi in una maggiore esplorazione della parte inferiore del volto a livello oculometrico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi nel riconoscimento delle espressioni facciali emotive fanno parte dei disturbi della cognizione sociale descritti in diverse patologie. In particolare, sono quasi sistematicamente presenti nelle patologie associate a disturbi del comportamento socio-emotivo, come la schizofrenia e l'autismo. Si trovano anche in alcune patologie genetiche con neurosviluppo atipico.

Recentemente, è stato suggerito di utilizzare un nuovo approccio per comprendere meglio la specificità cerebrale delle popolazioni con difficoltà di riconoscimento facciale: l'approccio di stimolazione visiva periodica rapida (FPVS) accoppiato con l'elettroencefalografia (FPVS-EEG). Questo è stato fatto con successo per il disturbo dello spettro autistico. Gli investigatori lo hanno fatto anche per 22q11.2 sindrome. Questo approccio si è rivelato particolarmente adatto allo studio delle popolazioni atipiche. Tuttavia, gli studi fino ad oggi hanno studiato l'elaborazione implicita dell'espressione facciale emotiva. Rimane da studiare il ruolo dei meccanismi top-down legati al compito.

Inoltre, in queste diverse malattie, le difficoltà nel riconoscimento delle emozioni facciali sono inoltre associate ad anomalie nell'esplorazione visiva dei tratti facciali. Alcuni profili (guardando la parte inferiore) potrebbero riflettere strategie compensative per compensare le difficoltà nel percepire l'intero volto o la parte superiore (cioè la regione degli occhi). Altri modelli (esplorazione disorganizzata) potrebbero riflettere la prevalenza di segni psicotici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francia, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui con una condizione genetica con espressione psichiatrica (22q11.2 sindrome da microdelezione, sindrome di Williams, sindrome di Präder-Willi)
  • Individui con schizofrenia secondo i criteri del DSM-5
  • Individui con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) secondo i criteri del DSM-5
  • Soggetti di età compresa tra i 10 e i 50 anni
  • Lingua madre francese
  • Trattamento psicotropo invariato durante il mese precedente l'inclusione
  • Sintomatologia stabile
  • Soggetti che hanno prestato il proprio consenso informato alla partecipazione allo studio (consenso dei tutori legali per minori o sotto tutela

Criteri di esclusione:

  • Dipendenza recente, esclusa la dipendenza dal tabacco (secondo i criteri del DSM-5)
  • Disturbi neurologici di origine vascolare, infettiva o neurodegenerativa per pazienti con schizofrenia o ASD
  • Disturbo dell'acuità visiva non corretto
  • Uso di farmaci somatici che hanno un impatto cerebrale o psicologico (ad es. corticosteroidi)
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti schizofrenici
Elettroencefalogramma e registrazioni eye-tracking Test comportamentali
Altro: Elettroencefalogramma e registrazioni eye-tracking

I partecipanti eseguiranno due compiti: riconoscere l'espressione (riconoscimento esplicito dell'espressione) o rilevare il cambiamento di colore della croce (elaborazione implicita dell'espressione). Ogni partecipante eseguirà due compiti x 6 modelli x 5 espressioni, ovvero 60 stimolazioni, per una durata di stimolazione di circa 30 minuti.

Riconoscimento dell'espressione facciale emotiva con scelta tra 5 possibilità. Due volti neutri della stessa persona saranno presentati fianco a fianco. Quando il partecipante ha guardato la croce di fissazione centrale per un secondo, una delle due facce produrrà un'espressione. Il partecipante dovrà indicare il più rapidamente possibile quale espressione è, mentre i suoi movimenti oculari vengono registrati. Ogni partecipante dovrà riconoscere 5 espressioni x 8 modelli, ovvero 40 prove per una durata di circa 5-10 minuti

Altri nomi:
  • Test comportamentali
Sperimentale: Pazienti con disturbo dello spettro autistico (ASD).
Elettroencefalogramma e registrazioni eye-tracking
Altro: Elettroencefalogramma e registrazioni eye-tracking

I partecipanti eseguiranno due compiti: riconoscere l'espressione (riconoscimento esplicito dell'espressione) o rilevare il cambiamento di colore della croce (elaborazione implicita dell'espressione). Ogni partecipante eseguirà due compiti x 6 modelli x 5 espressioni, ovvero 60 stimolazioni, per una durata di stimolazione di circa 30 minuti.

Riconoscimento dell'espressione facciale emotiva con scelta tra 5 possibilità. Due volti neutri della stessa persona saranno presentati fianco a fianco. Quando il partecipante ha guardato la croce di fissazione centrale per un secondo, una delle due facce produrrà un'espressione. Il partecipante dovrà indicare il più rapidamente possibile quale espressione è, mentre i suoi movimenti oculari vengono registrati. Ogni partecipante dovrà riconoscere 5 espressioni x 8 modelli, ovvero 40 prove per una durata di circa 5-10 minuti

Altri nomi:
  • Test comportamentali
Sperimentale: 22q11.2 DS pazienti
Elettroencefalogramma e registrazioni eye-tracking Test comportamentali
Altro: Elettroencefalogramma e registrazioni eye-tracking

I partecipanti eseguiranno due compiti: riconoscere l'espressione (riconoscimento esplicito dell'espressione) o rilevare il cambiamento di colore della croce (elaborazione implicita dell'espressione). Ogni partecipante eseguirà due compiti x 6 modelli x 5 espressioni, ovvero 60 stimolazioni, per una durata di stimolazione di circa 30 minuti.

Riconoscimento dell'espressione facciale emotiva con scelta tra 5 possibilità. Due volti neutri della stessa persona saranno presentati fianco a fianco. Quando il partecipante ha guardato la croce di fissazione centrale per un secondo, una delle due facce produrrà un'espressione. Il partecipante dovrà indicare il più rapidamente possibile quale espressione è, mentre i suoi movimenti oculari vengono registrati. Ogni partecipante dovrà riconoscere 5 espressioni x 8 modelli, ovvero 40 prove per una durata di circa 5-10 minuti

Altri nomi:
  • Test comportamentali
Sperimentale: Pazienti con sindrome di Williams
Elettroencefalogramma e registrazioni eye-tracking Test comportamentali
Altro: Elettroencefalogramma e registrazioni eye-tracking

I partecipanti eseguiranno due compiti: riconoscere l'espressione (riconoscimento esplicito dell'espressione) o rilevare il cambiamento di colore della croce (elaborazione implicita dell'espressione). Ogni partecipante eseguirà due compiti x 6 modelli x 5 espressioni, ovvero 60 stimolazioni, per una durata di stimolazione di circa 30 minuti.

Riconoscimento dell'espressione facciale emotiva con scelta tra 5 possibilità. Due volti neutri della stessa persona saranno presentati fianco a fianco. Quando il partecipante ha guardato la croce di fissazione centrale per un secondo, una delle due facce produrrà un'espressione. Il partecipante dovrà indicare il più rapidamente possibile quale espressione è, mentre i suoi movimenti oculari vengono registrati. Ogni partecipante dovrà riconoscere 5 espressioni x 8 modelli, ovvero 40 prove per una durata di circa 5-10 minuti

Altri nomi:
  • Test comportamentali
Sperimentale: Pazienti con sindrome di Präder Willi
Elettroencefalogramma e registrazioni eye-tracking Test comportamentali
Altro: Elettroencefalogramma e registrazioni eye-tracking

I partecipanti eseguiranno due compiti: riconoscere l'espressione (riconoscimento esplicito dell'espressione) o rilevare il cambiamento di colore della croce (elaborazione implicita dell'espressione). Ogni partecipante eseguirà due compiti x 6 modelli x 5 espressioni, ovvero 60 stimolazioni, per una durata di stimolazione di circa 30 minuti.

Riconoscimento dell'espressione facciale emotiva con scelta tra 5 possibilità. Due volti neutri della stessa persona saranno presentati fianco a fianco. Quando il partecipante ha guardato la croce di fissazione centrale per un secondo, una delle due facce produrrà un'espressione. Il partecipante dovrà indicare il più rapidamente possibile quale espressione è, mentre i suoi movimenti oculari vengono registrati. Ogni partecipante dovrà riconoscere 5 espressioni x 8 modelli, ovvero 40 prove per una durata di circa 5-10 minuti

Altri nomi:
  • Test comportamentali
Comparatore attivo: Controlla i partecipanti
Elettroencefalogramma e registrazioni eye-tracking Test comportamentali
Altro: Elettroencefalogramma e registrazioni eye-tracking

I partecipanti eseguiranno due compiti: riconoscere l'espressione (riconoscimento esplicito dell'espressione) o rilevare il cambiamento di colore della croce (elaborazione implicita dell'espressione). Ogni partecipante eseguirà due compiti x 6 modelli x 5 espressioni, ovvero 60 stimolazioni, per una durata di stimolazione di circa 30 minuti.

Riconoscimento dell'espressione facciale emotiva con scelta tra 5 possibilità. Due volti neutri della stessa persona saranno presentati fianco a fianco. Quando il partecipante ha guardato la croce di fissazione centrale per un secondo, una delle due facce produrrà un'espressione. Il partecipante dovrà indicare il più rapidamente possibile quale espressione è, mentre i suoi movimenti oculari vengono registrati. Ogni partecipante dovrà riconoscere 5 espressioni x 8 modelli, ovvero 40 prove per una durata di circa 5-10 minuti

Altri nomi:
  • Test comportamentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di stimolazione visiva periodica rapida (FPVS-EEG)
Lasso di tempo: 48 mesi
La stimolazione visiva periodica rapida (FPVS) consente la registrazione di risposte cerebrali obiettive della categorizzazione del volto umano (ovvero risposte selettive del volto generalizzabili) con un elevato rapporto segnale-rumore. L'attività elettrica del cervello sarà raccolta utilizzando un sistema di elettroencefalografia ( EEG; sistemi utilizzati: ANT e BioSemi) per studiare la risposta in frequenza cerebrale al verificarsi regolare delle espressioni facciali.
48 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di tracciamento oculare
Lasso di tempo: 48 mesi
Esplorazione oculare nel riconoscimento delle espressioni facciali emotive Utilizzo dell'Eye-tracker (marchio Tobii, frequenza 250 Hz) per registrare l'attività oculare dei partecipanti. Il compito consisterà nel presentare il volto neutro di una persona su entrambi i lati di una croce di fissazione. Il partecipante dovrà fissare la croce di fissazione per un secondo per innescare la sostituzione di uno dei due volti neutri con il volto della stessa persona che esprime un'emozione e dovrà identificare, il più rapidamente possibile, quale delle 5 emozioni (rabbia, disgusto, paura, felicità o tristezza) è espresso dal volto. Dopo la calibrazione dello sguardo del partecipante, quest'ultimo effettuerà una sessione di allenamento di 10 prove [2 modelli (1 donna/1 uomo) x 5 espressioni per modello], quindi una sessione sperimentale di 40 prove (6 modelli (3 donne/ 3 uomini) x 5 espressioni) organizzati in 2 blocchi da 20 prove. La presentazione delle prove avverrà in ordine casuale.
48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Investigatori

  • Investigatore principale: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A01367-34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Elettroencefalogramma e registrazioni eye-tracking

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