Mózgowe i okulometryczne markery deficytów rozpoznawania emocjonalnej mimiki twarzy (FERmarkers)
Mózgowe i okulometryczne markery deficytów rozpoznawania emocjonalnej mimiki twarzy związanych z objawami autystycznymi i psychotycznymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia rozpoznawania emocjonalnej mimiki twarzy są częścią zaburzeń poznania społecznego opisanych w kilku patologiach. W szczególności są one niemal systematycznie obecne w patologiach związanych z zaburzeniami zachowania społeczno-emocjonalnego, takich jak schizofrenia i autyzm. Występują również w niektórych patologiach genetycznych z nietypowym rozwojem neurologicznym.
Ostatnio zasugerowano zastosowanie nowego podejścia, aby lepiej zrozumieć specyfikę mózgu populacji z trudnościami w rozpoznawaniu twarzy: podejście szybkiej okresowej stymulacji wzrokowej (FPVS) w połączeniu z elektroencefalografią (FPVS-EEG). Udało się to zrobić w przypadku zaburzeń ze spektrum autyzmu. Badacze zrobili to również dla 22q11.2 syndrom . To podejście okazało się szczególnie dobrze dostosowane do badania populacji nietypowych. Jednak dotychczasowe badania dotyczyły niejawnego przetwarzania emocjonalnego wyrazu twarzy. Rola mechanizmów odgórnych związanych z zadaniem pozostaje do zbadania.
Co więcej, w tych różnych chorobach trudności w rozpoznawaniu emocji twarzy są ponadto związane z nieprawidłowościami w wizualnej eksploracji rysów twarzy. Niektóre profile (patrząc na dolną część) mogą odzwierciedlać strategie kompensacyjne, aby zrekompensować trudności w postrzeganiu całej twarzy lub górnej części (tj. okolic oczu). Inne wzorce (niezorganizowana eksploracja) mogą odzwierciedlać rozpowszechnienie objawów psychotycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francja, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z chorobą genetyczną z ekspresją psychiatryczną (22q11.2 zespół mikrodelecji, zespół Williamsa, zespół Prädera-Williego)
- Osoby ze schizofrenią według kryteriów DSM-5
- Osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) według kryteriów DSM-5
- Osoby w wieku od 10 do 50 lat
- francuski język ojczysty
- Leczenie psychotropowe niezmienione w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie
- Stabilna symptomatologia
- Osoby, które wyraziły świadomą zgodę na udział w badaniu (zgoda opiekunów prawnych dla nieletnich lub będących pod opieką
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne uzależnienie, z wyłączeniem uzależnienia od tytoniu (wg kryteriów DSM-5)
- Zaburzenia neurologiczne pochodzenia naczyniowego, zakaźnego lub neurodegeneracyjnego u pacjentów ze schizofrenią lub ASD
- Nieskorygowane zaburzenie ostrości wzroku
- Stosowanie leków somatycznych, które mają wpływ na mózg lub psychikę (np. kortykosteroidy)
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze schizofrenią
Zapisy elektroencefalogramu i eye-trackingu Testy behawioralne
|
Uczestnicy wykonają dwa zadania: rozpoznają wyrażenie (dokładne rozpoznanie wyrażenia) lub wykryją zmianę koloru krzyża (niejawne przetwarzanie wyrażenia). Każdy uczestnik wykona dwa zadania x 6 modeli x 5 wyrażeń, czyli 60 stymulacji, przez około 30 minut. Rozpoznawanie emocjonalnego wyrazu twarzy z wyborem spośród 5 możliwości. Obok siebie zostaną pokazane dwie neutralne twarze tej samej osoby. Kiedy uczestnik patrzy na centralny krzyż fiksacyjny przez jedną sekundę, jedna z dwóch twarzy wyrazi wyraz. Uczestnik będzie musiał jak najszybciej wskazać, o jaką ekspresję chodzi, podczas gdy ruchy jego gałek ocznych będą rejestrowane. Każdy uczestnik będzie musiał rozpoznać 5 wyrażeń x 8 modeli, czyli 40 prób trwających około 5 do 10 minut
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjentów z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).
Zapisy elektroencefalogramu i eye-trackingu
|
Uczestnicy wykonają dwa zadania: rozpoznają wyrażenie (dokładne rozpoznanie wyrażenia) lub wykryją zmianę koloru krzyża (niejawne przetwarzanie wyrażenia). Każdy uczestnik wykona dwa zadania x 6 modeli x 5 wyrażeń, czyli 60 stymulacji, przez około 30 minut. Rozpoznawanie emocjonalnego wyrazu twarzy z wyborem spośród 5 możliwości. Obok siebie zostaną pokazane dwie neutralne twarze tej samej osoby. Kiedy uczestnik patrzy na centralny krzyż fiksacyjny przez jedną sekundę, jedna z dwóch twarzy wyrazi wyraz. Uczestnik będzie musiał jak najszybciej wskazać, o jaką ekspresję chodzi, podczas gdy ruchy jego gałek ocznych będą rejestrowane. Każdy uczestnik będzie musiał rozpoznać 5 wyrażeń x 8 modeli, czyli 40 prób trwających około 5 do 10 minut
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z DS 22q11.2
Zapisy elektroencefalogramu i eye-trackingu Testy behawioralne
|
Uczestnicy wykonają dwa zadania: rozpoznają wyrażenie (dokładne rozpoznanie wyrażenia) lub wykryją zmianę koloru krzyża (niejawne przetwarzanie wyrażenia). Każdy uczestnik wykona dwa zadania x 6 modeli x 5 wyrażeń, czyli 60 stymulacji, przez około 30 minut. Rozpoznawanie emocjonalnego wyrazu twarzy z wyborem spośród 5 możliwości. Obok siebie zostaną pokazane dwie neutralne twarze tej samej osoby. Kiedy uczestnik patrzy na centralny krzyż fiksacyjny przez jedną sekundę, jedna z dwóch twarzy wyrazi wyraz. Uczestnik będzie musiał jak najszybciej wskazać, o jaką ekspresję chodzi, podczas gdy ruchy jego gałek ocznych będą rejestrowane. Każdy uczestnik będzie musiał rozpoznać 5 wyrażeń x 8 modeli, czyli 40 prób trwających około 5 do 10 minut
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjentów z zespołem Williamsa
Zapisy elektroencefalogramu i eye-trackingu Testy behawioralne
|
Uczestnicy wykonają dwa zadania: rozpoznają wyrażenie (dokładne rozpoznanie wyrażenia) lub wykryją zmianę koloru krzyża (niejawne przetwarzanie wyrażenia). Każdy uczestnik wykona dwa zadania x 6 modeli x 5 wyrażeń, czyli 60 stymulacji, przez około 30 minut. Rozpoznawanie emocjonalnego wyrazu twarzy z wyborem spośród 5 możliwości. Obok siebie zostaną pokazane dwie neutralne twarze tej samej osoby. Kiedy uczestnik patrzy na centralny krzyż fiksacyjny przez jedną sekundę, jedna z dwóch twarzy wyrazi wyraz. Uczestnik będzie musiał jak najszybciej wskazać, o jaką ekspresję chodzi, podczas gdy ruchy jego gałek ocznych będą rejestrowane. Każdy uczestnik będzie musiał rozpoznać 5 wyrażeń x 8 modeli, czyli 40 prób trwających około 5 do 10 minut
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem Prädera Williego
Zapisy elektroencefalogramu i eye-trackingu Testy behawioralne
|
Uczestnicy wykonają dwa zadania: rozpoznają wyrażenie (dokładne rozpoznanie wyrażenia) lub wykryją zmianę koloru krzyża (niejawne przetwarzanie wyrażenia). Każdy uczestnik wykona dwa zadania x 6 modeli x 5 wyrażeń, czyli 60 stymulacji, przez około 30 minut. Rozpoznawanie emocjonalnego wyrazu twarzy z wyborem spośród 5 możliwości. Obok siebie zostaną pokazane dwie neutralne twarze tej samej osoby. Kiedy uczestnik patrzy na centralny krzyż fiksacyjny przez jedną sekundę, jedna z dwóch twarzy wyrazi wyraz. Uczestnik będzie musiał jak najszybciej wskazać, o jaką ekspresję chodzi, podczas gdy ruchy jego gałek ocznych będą rejestrowane. Każdy uczestnik będzie musiał rozpoznać 5 wyrażeń x 8 modeli, czyli 40 prób trwających około 5 do 10 minut
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj uczestników
Zapisy elektroencefalogramu i eye-trackingu Testy behawioralne
|
Uczestnicy wykonają dwa zadania: rozpoznają wyrażenie (dokładne rozpoznanie wyrażenia) lub wykryją zmianę koloru krzyża (niejawne przetwarzanie wyrażenia). Każdy uczestnik wykona dwa zadania x 6 modeli x 5 wyrażeń, czyli 60 stymulacji, przez około 30 minut. Rozpoznawanie emocjonalnego wyrazu twarzy z wyborem spośród 5 możliwości. Obok siebie zostaną pokazane dwie neutralne twarze tej samej osoby. Kiedy uczestnik patrzy na centralny krzyż fiksacyjny przez jedną sekundę, jedna z dwóch twarzy wyrazi wyraz. Uczestnik będzie musiał jak najszybciej wskazać, o jaką ekspresję chodzi, podczas gdy ruchy jego gałek ocznych będą rejestrowane. Każdy uczestnik będzie musiał rozpoznać 5 wyrażeń x 8 modeli, czyli 40 prób trwających około 5 do 10 minut
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie szybkiej okresowej stymulacji wzrokowej (FPVS-EEG)
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Szybka okresowa stymulacja wzrokowa (FPVS) umożliwia rejestrację obiektywnych odpowiedzi mózgu na kategoryzację twarzy (tj. uogólnione reakcje selektywne na twarz) z wysokim stosunkiem sygnału do szumu. Aktywność elektryczna mózgu będzie rejestrowana za pomocą systemu elektroencefalograficznego ( EEG; zastosowane systemy: ANT i BioSemi) do badania mózgowej odpowiedzi częstotliwościowej na regularność występowania mimiki twarzy.
|
48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie śledzenia wzroku
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Eksploracja oka w rozpoznawaniu emocjonalnej mimiki twarzy Wykorzystanie Eye-trackera (marka Tobii, częstotliwość 250 Hz) do rejestrowania aktywności oczu uczestników.
Zadanie będzie polegało na przedstawieniu neutralnej twarzy osoby po obu stronach krzyża fiksacyjnego.
Uczestnik będzie musiał wpatrywać się w krzyż fiksacyjny przez jedną sekundę, aby spowodować zastąpienie jednej z dwóch neutralnych twarzy twarzą tej samej osoby wyrażającej emocję i będzie musiał jak najszybciej zidentyfikować, która z 5 emocji (złość, wstręt, strach, radość lub smutek) wyraża twarz.
Po kalibracji wzroku uczestnika, ten ostatni przeprowadzi sesję treningową składającą się z 10 prób [2 modele (1 kobieta/1 mężczyzna) x 5 ekspresji na modelkę], następnie sesję eksperymentalną złożoną z 40 prób (6 modeli (3 kobiety/1 mężczyzna) 3 mężczyzn) x 5 wyrażeń) zorganizowane w 2 bloki po 20 prób.
Prezentacja prób odbędzie się w losowej kolejności.
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A01367-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .