- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05501405
Emotionaalisen kasvojen ilmeen tunnistusvajeen aivot ja silmänmittausmerkit (FERmarkers)
Autistisiin ja psykoottisiin oireisiin liittyvien emotionaalisten ilmeiden tunnistushäiriöiden aivot ja silmänmittausmerkit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Häiriöt emotionaalisten kasvojen ilmeiden tunnistamisessa ovat osa sosiaalisen kognition häiriöitä, joita kuvataan useissa patologioissa. Erityisesti niitä esiintyy lähes systemaattisesti sosiaalis-emotionaalisiin käyttäytymishäiriöihin liittyvissä patologioissa, kuten skitsofreniassa ja autismissa. Niitä löytyy myös tietyistä geneettisistä patologioista, joissa hermoston kehitys on epätyypillistä.
Äskettäin on ehdotettu uuden lähestymistavan käyttöä kasvojentunnistusvaikeuksista kärsivien populaatioiden aivospesifisyyden ymmärtämiseksi paremmin: Fast Periodic Visual Stimulation (FPVS) -lähestymistapa yhdistettynä elektroenkefalografiaan (FPVS-EEG) . Tämä on tehty menestyksekkäästi autismikirjon häiriölle. Tutkijat ovat tehneet tämän myös 22q11.2:lle syndrooma. Tämä lähestymistapa on osoittautunut erityisen hyvin soveltuvaksi epätyypillisten populaatioiden tutkimukseen. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet emotionaalisen kasvojen ilmeen implisiittistä käsittelyä. Tehtävään liittyvien ylhäältä alas -mekanismien roolia on vielä tutkittava.
Lisäksi näissä erilaisissa sairauksissa kasvojen tunteiden tunnistamisen vaikeudet liittyvät lisäksi poikkeavuuksiin kasvojen piirteiden visuaalisessa tutkimisessa. Jotkut profiilit (alaosaa katsottuna) saattavat heijastaa kompensaatiostrategioita, jotka kompensoivat koko kasvojen tai yläosan (eli silmän alueen) havaitsemisvaikeuksia. Muut mallit (järjestämätön tutkimus) voivat heijastaa psykoottisten merkkien yleisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: FRANCK NICOLAS, PhD
- Puhelinnumero: 0033426738539
- Sähköposti: nicolas.franck@ch-le-vinatier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: VIAL VERONIQUE
- Puhelinnumero: 0033437915522
- Sähköposti: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69006
- Rekrytointi
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
Ottaa yhteyttä:
- Franck Nicolas, PUPH
- Puhelinnumero: +33 (0)437915031
- Sähköposti: nicolas.franck@ch-le-vinatier.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- BAUDOUIN JEAN YVES
- Puhelinnumero: +33 (0)437915031
- Sähköposti: j.baudouin@univ-lyon2.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on geneettinen sairaus ja psykiatrinen ilmentyminen (22q11.2 mikrodeleetiooireyhtymä, Williamsin oireyhtymä, Präder-Willin oireyhtymä)
- Skitsofreniaa sairastavat henkilöt DSM-5-kriteerien mukaan
- Henkilöt, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) DSM-5-kriteerien mukaan
- 10-50-vuotiaat henkilöt
- ranskan äidinkieli
- Psykotrooppinen hoito ennallaan sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
- Stabiili oireyhtymä
- Henkilöt, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksensa osallistua tutkimukseen (alaikäisten tai tutoroinnin alaisena toimivien lakimiestutoreiden suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen riippuvuus, lukuun ottamatta tupakka-riippuvuutta (DSM-5-kriteerien mukaan)
- Verisuoni-, infektio- tai neurodegeneratiiviset neurologiset sairaudet skitsofrenia- tai ASD-potilailla
- Korjaamaton näöntarkkuushäiriö
- Sellaisten somaattisten lääkkeiden käyttö, joilla on aivovaikutuksia tai psykologisia vaikutuksia (esim. kortikosteroidit)
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Skitsofreniapotilaat
Elektroenkefalogrammi- ja katseenseurantatallenteet Käyttäytymistestit
|
Osallistujat suorittavat kaksi tehtävää: tunnistavat lausekkeen (ilmaisun eksplisiittinen tunnistus) tai havaitsevat ristin värin muutoksen (lausekkeen implisiittinen käsittely). Jokainen osallistuja suorittaa kaksi tehtävää x 6 mallia x 5 ilmaisua, eli 60 stimulaatiota, noin 30 minuutin stimulaation keston ajan. Tunteisen kasvonilmeen tunnistus, jossa on valittavana 5 vaihtoehtoa. Saman henkilön kaksi neutraalia kasvoa esitetään vierekkäin. Kun osallistuja on katsonut keskimmäistä kiinnitysristiä yhden sekunnin, toinen kahdesta kasvoista muodostaa ilmeen. Osallistujan tulee ilmoittaa mahdollisimman nopeasti, mikä ilme on kyseessä, samalla kun hänen katseensa liikkeet tallennetaan. Jokaisen osallistujan on tunnistettava 5 lauseketta x 8 mallia, eli 40 koetta noin 5-10 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Autismispektrihäiriö (ASD) -potilaat
Elektroenkefalogrammi ja katseenseurantatallenteet
|
Osallistujat suorittavat kaksi tehtävää: tunnistavat lausekkeen (ilmaisun eksplisiittinen tunnistus) tai havaitsevat ristin värin muutoksen (lausekkeen implisiittinen käsittely). Jokainen osallistuja suorittaa kaksi tehtävää x 6 mallia x 5 ilmaisua, eli 60 stimulaatiota, noin 30 minuutin stimulaation keston ajan. Tunteisen kasvonilmeen tunnistus, jossa on valittavana 5 vaihtoehtoa. Saman henkilön kaksi neutraalia kasvoa esitetään vierekkäin. Kun osallistuja on katsonut keskimmäistä kiinnitysristiä yhden sekunnin, toinen kahdesta kasvoista muodostaa ilmeen. Osallistujan tulee ilmoittaa mahdollisimman nopeasti, mikä ilme on kyseessä, samalla kun hänen katseensa liikkeet tallennetaan. Jokaisen osallistujan on tunnistettava 5 lauseketta x 8 mallia, eli 40 koetta noin 5-10 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Kokeellinen: 22q11.2 DS-potilasta
Elektroenkefalogrammi- ja katseenseurantatallenteet Käyttäytymistestit
|
Osallistujat suorittavat kaksi tehtävää: tunnistavat lausekkeen (ilmaisun eksplisiittinen tunnistus) tai havaitsevat ristin värin muutoksen (lausekkeen implisiittinen käsittely). Jokainen osallistuja suorittaa kaksi tehtävää x 6 mallia x 5 ilmaisua, eli 60 stimulaatiota, noin 30 minuutin stimulaation keston ajan. Tunteisen kasvonilmeen tunnistus, jossa on valittavana 5 vaihtoehtoa. Saman henkilön kaksi neutraalia kasvoa esitetään vierekkäin. Kun osallistuja on katsonut keskimmäistä kiinnitysristiä yhden sekunnin, toinen kahdesta kasvoista muodostaa ilmeen. Osallistujan tulee ilmoittaa mahdollisimman nopeasti, mikä ilme on kyseessä, samalla kun hänen katseensa liikkeet tallennetaan. Jokaisen osallistujan on tunnistettava 5 lauseketta x 8 mallia, eli 40 koetta noin 5-10 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Williamsin oireyhtymäpotilaat
Elektroenkefalogrammi- ja katseenseurantatallenteet Käyttäytymistestit
|
Osallistujat suorittavat kaksi tehtävää: tunnistavat lausekkeen (ilmaisun eksplisiittinen tunnistus) tai havaitsevat ristin värin muutoksen (lausekkeen implisiittinen käsittely). Jokainen osallistuja suorittaa kaksi tehtävää x 6 mallia x 5 ilmaisua, eli 60 stimulaatiota, noin 30 minuutin stimulaation keston ajan. Tunteisen kasvonilmeen tunnistus, jossa on valittavana 5 vaihtoehtoa. Saman henkilön kaksi neutraalia kasvoa esitetään vierekkäin. Kun osallistuja on katsonut keskimmäistä kiinnitysristiä yhden sekunnin, toinen kahdesta kasvoista muodostaa ilmeen. Osallistujan tulee ilmoittaa mahdollisimman nopeasti, mikä ilme on kyseessä, samalla kun hänen katseensa liikkeet tallennetaan. Jokaisen osallistujan on tunnistettava 5 lauseketta x 8 mallia, eli 40 koetta noin 5-10 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Präder Willin oireyhtymäpotilaat
Elektroenkefalogrammi- ja katseenseurantatallenteet Käyttäytymistestit
|
Osallistujat suorittavat kaksi tehtävää: tunnistavat lausekkeen (ilmaisun eksplisiittinen tunnistus) tai havaitsevat ristin värin muutoksen (lausekkeen implisiittinen käsittely). Jokainen osallistuja suorittaa kaksi tehtävää x 6 mallia x 5 ilmaisua, eli 60 stimulaatiota, noin 30 minuutin stimulaation keston ajan. Tunteisen kasvonilmeen tunnistus, jossa on valittavana 5 vaihtoehtoa. Saman henkilön kaksi neutraalia kasvoa esitetään vierekkäin. Kun osallistuja on katsonut keskimmäistä kiinnitysristiä yhden sekunnin, toinen kahdesta kasvoista muodostaa ilmeen. Osallistujan tulee ilmoittaa mahdollisimman nopeasti, mikä ilme on kyseessä, samalla kun hänen katseensa liikkeet tallennetaan. Jokaisen osallistujan on tunnistettava 5 lauseketta x 8 mallia, eli 40 koetta noin 5-10 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Active Comparator: Hallitse osallistujia
Elektroenkefalogrammi- ja katseenseurantatallenteet Käyttäytymistestit
|
Osallistujat suorittavat kaksi tehtävää: tunnistavat lausekkeen (ilmaisun eksplisiittinen tunnistus) tai havaitsevat ristin värin muutoksen (lausekkeen implisiittinen käsittely). Jokainen osallistuja suorittaa kaksi tehtävää x 6 mallia x 5 ilmaisua, eli 60 stimulaatiota, noin 30 minuutin stimulaation keston ajan. Tunteisen kasvonilmeen tunnistus, jossa on valittavana 5 vaihtoehtoa. Saman henkilön kaksi neutraalia kasvoa esitetään vierekkäin. Kun osallistuja on katsonut keskimmäistä kiinnitysristiä yhden sekunnin, toinen kahdesta kasvoista muodostaa ilmeen. Osallistujan tulee ilmoittaa mahdollisimman nopeasti, mikä ilme on kyseessä, samalla kun hänen katseensa liikkeet tallennetaan. Jokaisen osallistujan on tunnistettava 5 lauseketta x 8 mallia, eli 40 koetta noin 5-10 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nopea jaksollinen visuaalinen stimulaatiotehtävä (FPVS-EEG)
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Nopea periodinen visuaalinen stimulaatio (FPVS) mahdollistaa ihmisen kasvojen luokittelun objektiivisten aivojen reaktioiden (eli yleistettävien kasvojen selektiivisten vasteiden) tallentamisen korkealla signaali-kohinasuhteella. Aivojen sähköinen aktiivisuus kerätään käyttämällä elektroenkefalografiajärjestelmää ( EEG; käytetyt järjestelmät: ANT ja BioSemi) aivojen taajuusvasteen tutkimiseen kasvojen ilmeiden säännöllisissä esiintymiseissä.
|
48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmänseurantatehtävä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Silmätutkimus emotionaalisten ilmeiden tunnistamisessa Eye-trackerin (Tobii-tuotemerkki, taajuus 250 Hz) käyttö osallistujien silmätoiminnan tallentamiseen.
Tehtävä koostuu henkilön neutraalien kasvojen esittämisestä kiinnitysristin kummallakin puolella.
Osallistujan on tuijotettava kiinnitysristiä yhden sekunnin ajan, jotta toinen neutraaleista kasvoista korvataan saman tunteita ilmaisevan henkilön kasvoilla, ja hänen on tunnistettava mahdollisimman nopeasti, mikä viidestä tunteesta (viha, inho, pelko, onnellisuus tai suru) ilmaistaan kasvoilla.
Osallistujan katseen kalibroinnin jälkeen osallistuja suorittaa 10 kokeen koulutusistunnon [2 mallia (1 nainen/1 mies) x 5 ilmettä mallia kohti], sitten 40 kokeen kokeellisen istunnon (6 mallia (3 naista/ 3 miestä) x 5 ilmaisua) järjestettynä kahteen 20 kokeen lohkoon.
Kokeiden esittely tehdään satunnaisessa järjestyksessä.
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01367-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elektroenkefalogrammi ja katseenseurantatallenteet
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesValmisParkinsonin tauti | Alzheimerin dementia | Fronto-temporaalinen dementiaMonaco
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)The Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiTeini-ikäinen | Liikunta | Lapsuuden reumaattinen sairausTurkki
-
University Hospital MuensterValmis
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidTuntematon
-
University Hospital, BordeauxValmisPosttraumaattinen stressihäiriöRanska
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalPeruutettuErityinen fobia
-
University Hospital, LilleEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
Parc de Salut MarFundacion IMIM; EMDR EuropeValmisPsykologinen trauma | Vakava mielenterveyshäiriöEspanja
-
University of AlbertaAlberta Health servicesValmis
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Dorset HealthCare University NHS Foundation TrustValmisMasennus | Ahdistuneisuushäiriöt | COVID | Posttraumaattinen stressihäiriö | Tehohoito | Tehohoidon psykiatrinen häiriöYhdistynyt kuningaskunta