Marcadores cerebrales y oculométricos de déficits en el reconocimiento de expresiones faciales emocionales (FERmarkers)
Marcadores cerebrales y oculométricos de déficits en el reconocimiento de expresiones faciales emocionales asociados con síntomas autistas y psicóticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos en el reconocimiento de las expresiones faciales emocionales forman parte de los trastornos de la cognición social descritos en diversas patologías. En particular, están presentes casi sistemáticamente en patologías asociadas a trastornos socioemocionales del comportamiento, como la esquizofrenia y el autismo. También se encuentran en ciertas patologías genéticas con neurodesarrollo atípico.
Recientemente, se ha sugerido utilizar un nuevo enfoque para comprender mejor la especificidad cerebral de las poblaciones con dificultades de reconocimiento facial: el enfoque de estimulación visual periódica rápida (FPVS) junto con electroencefalografía (FPVS-EEG) . Esto se ha hecho con éxito para el trastorno del espectro autista. Los investigadores también han hecho esto para 22q11.2 síndrome Este enfoque ha demostrado ser particularmente adecuado para el estudio de poblaciones atípicas. Sin embargo, los estudios hasta la fecha han investigado el procesamiento implícito de la expresión facial emocional. Queda por estudiar el papel de los mecanismos de arriba hacia abajo relacionados con la tarea.
Además, en estas diferentes enfermedades, las dificultades en el reconocimiento de emociones faciales se asocian además con anomalías en la exploración visual de los rasgos faciales. Algunos perfiles (mirar la parte inferior) pueden reflejar estrategias compensatorias para compensar las dificultades para percibir la cara completa o la parte superior (es decir, la región de los ojos). Otros patrones (exploración desorganizada) podrían reflejar la prevalencia de signos psicóticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francia, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con una condición genética con expresión psiquiátrica (22q11.2 síndrome de microdeleción, síndrome de Williams, síndrome de Präder-Willi)
- Individuos con esquizofrenia según los criterios del DSM-5
- Individuos con Trastorno del Espectro Autista (TEA) según criterios DSM-5
- Individuos entre 10 y 50 años
- idioma nativo francés
- Tratamiento psicotrópico sin cambios durante el mes anterior a la inclusión
- Sintomatología estable
- Personas que hayan dado su consentimiento informado para participar en el estudio (consentimiento de tutores legales para menores o bajo tutela
Criterio de exclusión:
- Adicción reciente, excluyendo el tabaquismo (según criterios DSM-5)
- Trastornos neurológicos de origen vascular, infeccioso o neurodegenerativo para pacientes con esquizofrenia o TEA
- Trastorno de agudeza visual no corregido
- Uso de medicamentos somáticos que tienen un impacto cerebral o psicológico (p. corticosteroides)
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes esquizofrénicos
Electroencefalograma y registros de seguimiento ocular Pruebas de comportamiento
|
Los participantes realizarán dos tareas: reconocer la expresión (reconocimiento explícito de la expresión) o detectar el cambio de color de la cruz (procesamiento implícito de la expresión). Cada participante realizará dos tareas x 6 modelos x 5 expresiones, es decir, 60 estimulaciones, con una duración de estimulación de aproximadamente 30 minutos. Reconocimiento de la expresión facial emocional con elección entre 5 posibilidades. Se presentarán dos caras neutras de la misma persona una al lado de la otra. Cuando el participante haya mirado la cruz de fijación central durante un segundo, una de las dos caras producirá una expresión. El participante deberá indicar lo más rápido posible de qué expresión se trata, mientras se registran sus movimientos oculares. Cada participante tendrá que reconocer 5 expresiones x 8 modelos, es decir 40 ensayos con una duración aproximada de 5 a 10 minutos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Pacientes con Trastorno del Espectro Autista (TEA)
Registros de electroencefalograma y eye-tracking
|
Los participantes realizarán dos tareas: reconocer la expresión (reconocimiento explícito de la expresión) o detectar el cambio de color de la cruz (procesamiento implícito de la expresión). Cada participante realizará dos tareas x 6 modelos x 5 expresiones, es decir, 60 estimulaciones, con una duración de estimulación de aproximadamente 30 minutos. Reconocimiento de la expresión facial emocional con elección entre 5 posibilidades. Se presentarán dos caras neutras de la misma persona una al lado de la otra. Cuando el participante haya mirado la cruz de fijación central durante un segundo, una de las dos caras producirá una expresión. El participante deberá indicar lo más rápido posible de qué expresión se trata, mientras se registran sus movimientos oculares. Cada participante tendrá que reconocer 5 expresiones x 8 modelos, es decir 40 ensayos con una duración aproximada de 5 a 10 minutos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Pacientes con SD 22q11.2
Electroencefalograma y registros de seguimiento ocular Pruebas de comportamiento
|
Los participantes realizarán dos tareas: reconocer la expresión (reconocimiento explícito de la expresión) o detectar el cambio de color de la cruz (procesamiento implícito de la expresión). Cada participante realizará dos tareas x 6 modelos x 5 expresiones, es decir, 60 estimulaciones, con una duración de estimulación de aproximadamente 30 minutos. Reconocimiento de la expresión facial emocional con elección entre 5 posibilidades. Se presentarán dos caras neutras de la misma persona una al lado de la otra. Cuando el participante haya mirado la cruz de fijación central durante un segundo, una de las dos caras producirá una expresión. El participante deberá indicar lo más rápido posible de qué expresión se trata, mientras se registran sus movimientos oculares. Cada participante tendrá que reconocer 5 expresiones x 8 modelos, es decir 40 ensayos con una duración aproximada de 5 a 10 minutos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Pacientes con síndrome de Williams
Electroencefalograma y registros de seguimiento ocular Pruebas de comportamiento
|
Los participantes realizarán dos tareas: reconocer la expresión (reconocimiento explícito de la expresión) o detectar el cambio de color de la cruz (procesamiento implícito de la expresión). Cada participante realizará dos tareas x 6 modelos x 5 expresiones, es decir, 60 estimulaciones, con una duración de estimulación de aproximadamente 30 minutos. Reconocimiento de la expresión facial emocional con elección entre 5 posibilidades. Se presentarán dos caras neutras de la misma persona una al lado de la otra. Cuando el participante haya mirado la cruz de fijación central durante un segundo, una de las dos caras producirá una expresión. El participante deberá indicar lo más rápido posible de qué expresión se trata, mientras se registran sus movimientos oculares. Cada participante tendrá que reconocer 5 expresiones x 8 modelos, es decir 40 ensayos con una duración aproximada de 5 a 10 minutos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Pacientes con síndrome de Präder Willi
Electroencefalograma y registros de seguimiento ocular Pruebas de comportamiento
|
Los participantes realizarán dos tareas: reconocer la expresión (reconocimiento explícito de la expresión) o detectar el cambio de color de la cruz (procesamiento implícito de la expresión). Cada participante realizará dos tareas x 6 modelos x 5 expresiones, es decir, 60 estimulaciones, con una duración de estimulación de aproximadamente 30 minutos. Reconocimiento de la expresión facial emocional con elección entre 5 posibilidades. Se presentarán dos caras neutras de la misma persona una al lado de la otra. Cuando el participante haya mirado la cruz de fijación central durante un segundo, una de las dos caras producirá una expresión. El participante deberá indicar lo más rápido posible de qué expresión se trata, mientras se registran sus movimientos oculares. Cada participante tendrá que reconocer 5 expresiones x 8 modelos, es decir 40 ensayos con una duración aproximada de 5 a 10 minutos
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Controlar a los participantes
Electroencefalograma y registros de seguimiento ocular Pruebas de comportamiento
|
Los participantes realizarán dos tareas: reconocer la expresión (reconocimiento explícito de la expresión) o detectar el cambio de color de la cruz (procesamiento implícito de la expresión). Cada participante realizará dos tareas x 6 modelos x 5 expresiones, es decir, 60 estimulaciones, con una duración de estimulación de aproximadamente 30 minutos. Reconocimiento de la expresión facial emocional con elección entre 5 posibilidades. Se presentarán dos caras neutras de la misma persona una al lado de la otra. Cuando el participante haya mirado la cruz de fijación central durante un segundo, una de las dos caras producirá una expresión. El participante deberá indicar lo más rápido posible de qué expresión se trata, mientras se registran sus movimientos oculares. Cada participante tendrá que reconocer 5 expresiones x 8 modelos, es decir 40 ensayos con una duración aproximada de 5 a 10 minutos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarea de estimulación visual periódica rápida (FPVS-EEG)
Periodo de tiempo: 48 meses
|
La estimulación visual periódica rápida (FPVS) permite el registro de respuestas cerebrales objetivas de categorización de rostros humanos (es decir, respuestas selectivas de rostros generalizables) con una alta relación señal-ruido. La actividad eléctrica del cerebro se recopilará mediante un sistema de electroencefalografía ( EEG; sistemas utilizados: ANT y BioSemi) para estudiar la respuesta de frecuencia cerebral a la aparición regular de expresiones faciales.
|
48 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarea de seguimiento ocular
Periodo de tiempo: 48 meses
|
Exploración ocular en el reconocimiento de expresiones faciales emocionales Uso del Eye-tracker (marca Tobii, frecuencia 250 Hz) para registrar la actividad ocular de los participantes.
La tarea consistirá en presentar la cara neutra de una persona a ambos lados de una cruz de fijación.
El participante tendrá que mirar fijamente la cruz de fijación durante un segundo para que se active la sustitución de una de las dos caras neutras por la cara de la misma persona que expresa una emoción y tendrá que identificar, lo más rápido posible, cuál de las 5 emociones (ira, disgusto, miedo, felicidad o tristeza) se expresa por el rostro.
Después de la calibración de la mirada del participante, este realizará una sesión de entrenamiento de 10 ensayos [2 modelos (1 mujer/1 hombre) x 5 expresiones por modelo], luego una sesión experimental de 40 ensayos (6 modelos (3 mujeres/ 3 hombres) x 5 expresiones) organizados en 2 bloques de 20 ensayos.
La presentación de los ensayos se hará en orden aleatorio.
|
48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A01367-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .