Hersenen en oculometrische markers van tekorten in de herkenning van emotionele gezichtsuitdrukkingen (FERmarkers)
Hersenen en oculometrische markers van emotionele gezichtsuitdrukking Herkenningstekorten geassocieerd met autistische en psychotische symptomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stoornissen in de herkenning van emotionele gezichtsuitdrukkingen maken deel uit van de sociale cognitiestoornissen die in verschillende pathologieën worden beschreven. In het bijzonder zijn ze bijna systematisch aanwezig in pathologieën die verband houden met sociaal-emotionele gedragsstoornissen, zoals schizofrenie en autisme. Ze worden ook gevonden in bepaalde genetische pathologieën met atypische neurologische ontwikkeling.
Onlangs is voorgesteld om een nieuwe aanpak te gebruiken om de hersenspecificiteit van populaties met gezichtsherkenningsproblemen beter te begrijpen: de Fast Periodic Visual Stimulation (FPVS) -benadering in combinatie met elektro-encefalografie (FPVS-EEG). Dit is met succes gedaan voor Autisme Spectrum Stoornis. De onderzoekers hebben dit ook gedaan voor 22q11.2 syndroom. Deze aanpak is bijzonder geschikt gebleken voor de studie van atypische populaties. Studies hebben tot nu toe echter de impliciete verwerking van emotionele gezichtsuitdrukkingen onderzocht. De rol van top-down mechanismen met betrekking tot de taak moet nog worden bestudeerd.
Bovendien worden bij deze verschillende ziekten moeilijkheden bij het herkennen van gezichtsemoties bovendien geassocieerd met afwijkingen in de visuele verkenning van gelaatstrekken. Sommige profielen (kijkend naar het onderste deel) kunnen compenserende strategieën weerspiegelen om moeilijkheden bij het waarnemen van het hele gezicht of het bovenste deel (d.w.z. de oogregio) te compenseren. Andere patronen (ongeorganiseerde verkenning) zouden de prevalentie van psychotische symptomen kunnen weerspiegelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrijk, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een genetische aandoening met psychiatrische expressie (22q11.2 microdeletiesyndroom, Williams-syndroom, Präder-Willi-syndroom)
- Individuen met schizofrenie volgens de criteria van DSM-5
- Personen met een autismespectrumstoornis (ASS) volgens de criteria van DSM-5
- Personen tussen de 10 en 50 jaar
- Franse moedertaal
- Psychotrope behandeling ongewijzigd gedurende de maand voorafgaand aan opname
- Stabiele symptomatologie
- Individuen die hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek (toestemming van wettelijke tutoren voor minderjarigen of onder mentorschap
Uitsluitingscriteria:
- Recente verslaving, exclusief tabaksverslaving (volgens DSM-5-criteria)
- Neurologische aandoeningen van vasculaire, infectieuze of neurodegeneratieve oorsprong voor patiënten met schizofrenie of ASS
- Ongecorrigeerde gezichtsscherptestoornis
- Gebruik van somatische medicijnen die een cerebrale of psychologische impact hebben (bijv. corticosteroïden)
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schizofrene patiënten
Elektro-encefalogram en eye-tracking-opnamen Gedragstesten
|
Deelnemers zullen twee taken uitvoeren: de uitdrukking herkennen (expliciete herkenning van de uitdrukking) of de kleurverandering van het kruis detecteren (impliciete verwerking van de uitdrukking). Elke deelnemer voert twee taken uit x 6 modellen x 5 uitdrukkingen, d.w.z. 60 stimulaties, voor een stimulatieduur van ongeveer 30 minuten. Herkenning van de emotionele gezichtsuitdrukking met keuze uit 5 mogelijkheden. Twee neutrale gezichten van dezelfde persoon worden naast elkaar gepresenteerd. Wanneer de deelnemer één seconde naar het centrale fixatiekruis heeft gekeken, zal een van de twee gezichten een uitdrukking produceren. De deelnemer zal zo snel mogelijk moeten aangeven om welke uitdrukking het gaat, terwijl zijn of haar oogbewegingen worden vastgelegd. Elke deelnemer moet 5 uitdrukkingen x 8 modellen herkennen, d.w.z. 40 proeven voor een duur van ongeveer 5 tot 10 minuten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Autisme Spectrum Stoornis (ASS) patiënten
Elektro-encefalogram en eye-tracking-opnamen
|
Deelnemers zullen twee taken uitvoeren: de uitdrukking herkennen (expliciete herkenning van de uitdrukking) of de kleurverandering van het kruis detecteren (impliciete verwerking van de uitdrukking). Elke deelnemer voert twee taken uit x 6 modellen x 5 uitdrukkingen, d.w.z. 60 stimulaties, voor een stimulatieduur van ongeveer 30 minuten. Herkenning van de emotionele gezichtsuitdrukking met keuze uit 5 mogelijkheden. Twee neutrale gezichten van dezelfde persoon worden naast elkaar gepresenteerd. Wanneer de deelnemer één seconde naar het centrale fixatiekruis heeft gekeken, zal een van de twee gezichten een uitdrukking produceren. De deelnemer zal zo snel mogelijk moeten aangeven om welke uitdrukking het gaat, terwijl zijn of haar oogbewegingen worden vastgelegd. Elke deelnemer moet 5 uitdrukkingen x 8 modellen herkennen, d.w.z. 40 proeven voor een duur van ongeveer 5 tot 10 minuten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 22q11.2 DS-patiënten
Elektro-encefalogram en eye-tracking-opnamen Gedragstesten
|
Deelnemers zullen twee taken uitvoeren: de uitdrukking herkennen (expliciete herkenning van de uitdrukking) of de kleurverandering van het kruis detecteren (impliciete verwerking van de uitdrukking). Elke deelnemer voert twee taken uit x 6 modellen x 5 uitdrukkingen, d.w.z. 60 stimulaties, voor een stimulatieduur van ongeveer 30 minuten. Herkenning van de emotionele gezichtsuitdrukking met keuze uit 5 mogelijkheden. Twee neutrale gezichten van dezelfde persoon worden naast elkaar gepresenteerd. Wanneer de deelnemer één seconde naar het centrale fixatiekruis heeft gekeken, zal een van de twee gezichten een uitdrukking produceren. De deelnemer zal zo snel mogelijk moeten aangeven om welke uitdrukking het gaat, terwijl zijn of haar oogbewegingen worden vastgelegd. Elke deelnemer moet 5 uitdrukkingen x 8 modellen herkennen, d.w.z. 40 proeven voor een duur van ongeveer 5 tot 10 minuten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Patiënten met het Williams-syndroom
Elektro-encefalogram en eye-tracking-opnamen Gedragstesten
|
Deelnemers zullen twee taken uitvoeren: de uitdrukking herkennen (expliciete herkenning van de uitdrukking) of de kleurverandering van het kruis detecteren (impliciete verwerking van de uitdrukking). Elke deelnemer voert twee taken uit x 6 modellen x 5 uitdrukkingen, d.w.z. 60 stimulaties, voor een stimulatieduur van ongeveer 30 minuten. Herkenning van de emotionele gezichtsuitdrukking met keuze uit 5 mogelijkheden. Twee neutrale gezichten van dezelfde persoon worden naast elkaar gepresenteerd. Wanneer de deelnemer één seconde naar het centrale fixatiekruis heeft gekeken, zal een van de twee gezichten een uitdrukking produceren. De deelnemer zal zo snel mogelijk moeten aangeven om welke uitdrukking het gaat, terwijl zijn of haar oogbewegingen worden vastgelegd. Elke deelnemer moet 5 uitdrukkingen x 8 modellen herkennen, d.w.z. 40 proeven voor een duur van ongeveer 5 tot 10 minuten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Patiënten met het Präder Willi-syndroom
Elektro-encefalogram en eye-tracking-opnamen Gedragstesten
|
Deelnemers zullen twee taken uitvoeren: de uitdrukking herkennen (expliciete herkenning van de uitdrukking) of de kleurverandering van het kruis detecteren (impliciete verwerking van de uitdrukking). Elke deelnemer voert twee taken uit x 6 modellen x 5 uitdrukkingen, d.w.z. 60 stimulaties, voor een stimulatieduur van ongeveer 30 minuten. Herkenning van de emotionele gezichtsuitdrukking met keuze uit 5 mogelijkheden. Twee neutrale gezichten van dezelfde persoon worden naast elkaar gepresenteerd. Wanneer de deelnemer één seconde naar het centrale fixatiekruis heeft gekeken, zal een van de twee gezichten een uitdrukking produceren. De deelnemer zal zo snel mogelijk moeten aangeven om welke uitdrukking het gaat, terwijl zijn of haar oogbewegingen worden vastgelegd. Elke deelnemer moet 5 uitdrukkingen x 8 modellen herkennen, d.w.z. 40 proeven voor een duur van ongeveer 5 tot 10 minuten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle deelnemers
Elektro-encefalogram en eye-tracking-opnamen Gedragstesten
|
Deelnemers zullen twee taken uitvoeren: de uitdrukking herkennen (expliciete herkenning van de uitdrukking) of de kleurverandering van het kruis detecteren (impliciete verwerking van de uitdrukking). Elke deelnemer voert twee taken uit x 6 modellen x 5 uitdrukkingen, d.w.z. 60 stimulaties, voor een stimulatieduur van ongeveer 30 minuten. Herkenning van de emotionele gezichtsuitdrukking met keuze uit 5 mogelijkheden. Twee neutrale gezichten van dezelfde persoon worden naast elkaar gepresenteerd. Wanneer de deelnemer één seconde naar het centrale fixatiekruis heeft gekeken, zal een van de twee gezichten een uitdrukking produceren. De deelnemer zal zo snel mogelijk moeten aangeven om welke uitdrukking het gaat, terwijl zijn of haar oogbewegingen worden vastgelegd. Elke deelnemer moet 5 uitdrukkingen x 8 modellen herkennen, d.w.z. 40 proeven voor een duur van ongeveer 5 tot 10 minuten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle periodieke visuele stimulatietaak (FPVS-EEG)
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Snelle periodieke visuele stimulatie (FPVS) maakt de opname mogelijk van objectieve hersenreacties van menselijke gezichtscategorisatie (d.w.z. generaliseerbare gezichtsselectieve reacties) met een hoge signaal-ruisverhouding. De elektrische activiteit van de hersenen zal worden verzameld met behulp van een elektro-encefalografiesysteem ( EEG; gebruikte systemen: ANT en BioSemi) om de cerebrale frequentierespons op het regelmatig optreden van gezichtsuitdrukkingen te bestuderen.
|
48 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eye-tracking taak
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Oculaire verkenning bij het herkennen van emotionele gezichtsuitdrukkingen Gebruik van de Eye-tracker (merk Tobii, 250 Hz frequentie) om de oogactiviteit van de deelnemers vast te leggen.
De taak zal bestaan uit het presenteren van het neutrale gezicht van een persoon aan weerszijden van een fixatiekruis.
De deelnemer zal één seconde naar het fixatiekruis moeten staren om de vervanging van een van de twee neutrale gezichten te activeren door het gezicht van dezelfde persoon die een emotie uitdrukt en zal zo snel mogelijk moeten identificeren welke van de 5 emoties (woede, walging, angst, geluk of verdriet) wordt uitgedrukt door het gezicht.
Na de kalibratie van de blik van de deelnemer, zal deze een trainingssessie van 10 proeven uitvoeren [2 modellen (1 vrouw/1 man) x 5 uitdrukkingen per model], daarna een experimentele sessie van 40 proeven (6 modellen (3 vrouwen/1 man) 3 mannen) x 5 uitdrukkingen) georganiseerd in 2 blokken van 20 proeven.
De presentatie van de trials gebeurt in willekeurige volgorde.
|
48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier Le Vinatier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A01367-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .