소아 및 성인 탈모증의 자연 경과 및 병인
배경:
탈모증은 머리카락이 빠지거나 머리카락이 자라지 않는 것입니다. 그것은 종종 모발의 성장을 방해하는 면역 장애와 관련이 있습니다. 탈모는 사람의 신체적, 정신적 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 탈모증의 원인은 잘 알려져 있지 않습니다. 이 자연사 연구는 탈모증의 원인을 조사하여 더 나은 치료법을 개발할 수 있도록 합니다.
목적:
일부 사람들에게 탈모증이 있는 이유를 알아보기 위해. 이 연구는 유전자, 면역 체계, 피부에 서식하는 박테리아, 바이러스 및 곰팡이와 관련된 요인을 살펴볼 것입니다.
적임:
두피 모발의 50%에 영향을 미치는 면역 매개성 탈모증이 있는 2~45세의 사람들.
설계:
참가자는 클리닉을 최소 1회 방문합니다. 일부는 최대 5년 동안 1년에 한 번 후속 방문을 합니다. 각 방문은 2-4시간 동안 지속됩니다.
참가자는 신체 검사를 받게 됩니다. 그들은 정맥에서 혈액을 채취할 것입니다. 그들은 복용하는 약, 알레르기 및 가족력에 대한 질문에 답할 것입니다. 그들의 피부와 두피 사진을 찍을 것입니다. 부드러운 면봉을 피부에 문질러 그곳에 사는 유기체를 집어들 것입니다.
두피에서 두 조각의 피부가 잘립니다. 조각의 크기는 1/4인치를 넘지 않습니다. 해당 부위는 먼저 주사 가능한 마취제로 마비됩니다. 상처는 바늘이나 젤 폼으로 봉합됩니다. 생검은 12세 미만 어린이의 경우 선택 사항입니다.
참가자들은 탈모가 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지에 대한 설문지를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설명:
이것은 소아기 및 성인기에 탈모증이 있는 개인의 특성(유전적, 면역학적, 생물학적 및 인구학적)과 탈모증이 피부 및 전신 증상에 미치는 영향을 자세히 설명하는 연구입니다.
목표:
1차 목표: 임상 표현형에 기여하는 요인을 이해하기 위해 임상, 미생물, 면역학적 및 유전적 관점에서 면역 매개 탈모증 환자를 종합적으로 평가합니다.
2차 목표: 면역 매개성 탈모증 환자를 추적하여 질병이 국소 피부 미생물, 면역 체계 변화, 자가 면역 및 기타 동반 질환에 미치는 영향을 확인합니다.
3차 목표: 탈모증 환자의 중증도 및 진행 위험을 예측하는 데 도움이 되는 예후 바이오마커를 개발합니다.
끝점:
- 연령, 성별, 발병 연령, 임상 검사에 따른 질병의 중증도, 수반되는 자가 면역 질환, 불안 및 우울증을 포함한 기타 내과 질환의 개인력, 자가 면역 및 내과 질환의 가족력을 포함한 인구 통계를 기록합니다.
- 질병을 일으킬 수 있는 모든 유전자의 단백질 코딩 영역에서 변이를 식별하기 위한 전체 게놈 시퀀싱
- 말초 혈액 및 국소 두피 피부를 평가하여 유세포 분석을 사용한 백혈구 하위 집합 분석, 사이토카인 신호 분석을 사용한 질병 마커 및 단일 세포 RNA 시퀀싱을 사용하여 질병의 면역원성을 평가합니다.
- 기준선에서 시간에 따라 시퀀싱을 사용하여 피부 마이크로바이옴을 정의합니다.
- 치료 선택에 영향을 미칠 수 있는 질병 진행 또는 중증도의 잠재적 바이오마커 식별
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Monica Taylor, R.N.
- 전화번호: (301) 451-2221
- 이메일: monica.taylor@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Leslie A Castelo-Soccio, M.D.
- 전화번호: (301) 594-3457
- 이메일: leslie.castelo-soccio@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 탈모증 진단을 받은 2~45세의 어린이 및 성인
포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 두피의 피부 생검(12세 미만은 제외)을 포함한 연구 절차를 준수하겠다는 진술된 의지 및 연구 기간 동안의 가용성
- 샘플링 전 1주일 동안 항균 클렌저 사용을 피하고자 하는 자
- 남성 또는 여성, 2-45세(어린이(2-11), 청소년(12-17), 청년(18-45))
- 면역매개성 탈모증의 임상진단
- 피험자 또는 부모/법적 보호자가 이해하고 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 능력.
제외 기준:
- 남성형 탈모증, 방사선 유발 탈모증, 외상 유발 탈모증, 화학요법 유발 탈모증을 포함하는 비면역 매개성 탈모증
- NIH에서 치료를 지원하기 위해 적절한 시설이나 자금을 사용할 수 없는 부수적인 의료, 수술 또는 기타 조건.
- 연구자가 판단한 바와 같이 피험자가 연구에 참여하기에 부적합하게 만드는 다른 공존하는 조건/상황.
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인내심 있는
만 2세~45세 남녀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인구 통계, 전체 엑솜 시퀀싱, 마이크로바이옴 및 면역학적 신호를 기반으로 탈모증의 자연사를 설명합니다.
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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면역 체계, 발적 및 정지 중, 치료 중 미생물 군집 신호를 탐색합니다.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leslie A Castelo-Soccio, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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