História Natural e Patogênese da Alopecia em Crianças e Adultos
Fundo:
Alopecia é a perda de cabelo ou falta de crescimento do cabelo. Muitas vezes, está relacionado a um distúrbio imunológico que interrompe o crescimento do cabelo. A perda de cabelo pode afetar a saúde física e mental de uma pessoa. As causas da alopecia não são bem compreendidas. Este estudo de história natural examinará as causas da alopecia para que melhores tratamentos possam ser desenvolvidos.
Objetivo:
Para saber por que algumas pessoas têm alopecia. Este estudo analisará fatores relacionados a genes, sistema imunológico e bactérias, vírus e fungos que vivem na pele.
Elegibilidade:
Pessoas de 2 a 45 anos com alopecia imunomediada que afeta 50% do cabelo do couro cabeludo.
Projeto:
Os participantes terão pelo menos 1 visita à clínica. Alguns terão visitas de acompanhamento uma vez por ano por até 5 anos. Cada visita terá duração de 2 a 4 horas.
Os participantes farão um exame físico. Eles terão sangue retirado de uma veia. Eles responderão a perguntas sobre os medicamentos que tomam, suas alergias e seu histórico familiar. Serão tiradas fotografias da pele e do couro cabeludo. Cotonetes macios serão esfregados em sua pele para pegar os organismos que vivem lá.
Dois pedaços de pele do couro cabeludo serão cortados. As peças não terão mais do que um quarto de polegada de tamanho. A área será primeiro anestesiada com um anestésico injetável. A ferida será fechada com pontos ou espuma de gel. A biópsia é opcional em crianças menores de 12 anos.
Os participantes responderão a um questionário sobre como a queda de cabelo afeta sua qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
Este é um estudo para detalhar as características (genéticas, imunológicas, biológicas e demográficas) de indivíduos que apresentam alopecia na infância e na idade adulta e como a alopecia afeta a pele e os sintomas sistêmicos.
Objetivos.
Objetivo primário: Avaliar de forma abrangente os pacientes com alopecia imunomediada do ponto de vista clínico, microbioma, imunológico e genético para entender os fatores que contribuem para os fenótipos clínicos.
Objetivo secundário: Acompanhar pacientes com alopecia imunomediada para ver como a doença afeta o microbioma local da pele, alterações do sistema imunológico e comorbidades autoimunes e outras.
Objetivos terciários: Desenvolver biomarcadores prognósticos que ajudem a prever o risco de gravidade e progressão em pacientes com alopecia.
Pontos finais:
- Registrar dados demográficos, incluindo idade, sexo, idade de início, gravidade da doença com base no exame clínico, doença autoimune concomitante, história pessoal de outra doença médica, incluindo ansiedade e depressão, história familiar de doença autoimune e médica
- Sequenciamento completo do genoma para identificar variações na região codificadora de proteínas de qualquer gene que possa causar doenças
- Avalie o sangue periférico e a pele local do couro cabeludo para avaliar a imunogenicidade da doença usando análise de subconjunto de leucócitos usando citometria de fluxo, marcadores de doença usando ensaios de sinalização de citocinas e sequenciamento de RNA de célula única
- Defina o microbioma da pele usando sequenciamento na linha de base e com o tempo.
- Identificar potenciais biomarcadores de progressão ou gravidade da doença que podem afetar as escolhas terapêuticas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Monica Taylor, R.N.
- Número de telefone: (301) 451-2221
- E-mail: monica.taylor@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Leslie A Castelo-Soccio, M.D.
- Número de telefone: (301) 594-3457
- E-mail: leslie.castelo-soccio@nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Crianças e adultos de 2 a 45 anos com diagnóstico de Alopecia
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Vontade declarada de cumprir os procedimentos do estudo, incluindo biópsia de pele do couro cabeludo (exceto em menores de 12 anos) e disponibilidade para a duração do estudo
- Disposto a evitar o uso de produtos de limpeza antibacterianos por 1 semana antes da amostragem
- Homem ou mulher, de 2 a 45 anos (criança (2 a 11), adolescência (12 a 17), adulto jovem (18 a 45)
- Diagnóstico clínico de alopecia imunomediada
- Capacidade do sujeito ou Pai/responsável legal para entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Alopecia não imunomediada, incluindo alopecia androgenética, alopecia induzida por radiação, alopecia induzida por trauma, alopecia induzida por quimioterapia
- Condições médicas, cirúrgicas ou outras concomitantes para as quais instalações ou fundos adequados não estão disponíveis para apoiar seus cuidados no NIH.
- Qualquer outra condição/circunstâncias coexistentes que tornariam um sujeito inadequado para participar do estudo, conforme considerado pelos investigadores.
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente
Homens e mulheres de 2 a 45 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Descrever a história natural da alopecia com base na demografia, sequenciamento completo do exoma, microbioma e sinais imunológicos
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Explore o sistema imunológico, os sinais do microbioma durante as crises e a quiescência, bem como durante a terapia
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leslie A Castelo-Soccio, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10000827
- 000827-AR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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