Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurlijke historie en pathogenese van alopecia bij kinderen en volwassenen

13 oktober 2023 bijgewerkt door: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Achtergrond:

Alopecia is haaruitval of gebrek aan haargroei. Het is vaak gerelateerd aan een immuunstoornis die de haargroei verstoort. Haaruitval kan de lichamelijke en geestelijke gezondheid van een persoon aantasten. De oorzaken van alopecia zijn niet goed begrepen. Deze natuurhistorische studie zal de oorzaken van alopecia onderzoeken, zodat betere behandelingen kunnen worden ontwikkeld.

Objectief:

Om erachter te komen waarom sommige mensen alopecia hebben. Deze studie zal kijken naar factoren die verband houden met genen, het immuunsysteem en de bacteriën, virussen en schimmels die op de huid leven.

Geschiktheid:

Mensen van 2 tot 45 jaar met immuungemedieerde alopecia die 50% van hun hoofdhaar aantast.

Ontwerp:

Deelnemers krijgen minimaal 1 bezoek aan de clinic. Sommigen zullen gedurende maximaal 5 jaar één keer per jaar follow-upbezoeken hebben. Elk bezoek duurt 2 tot 4 uur.

Deelnemers krijgen een lichamelijk onderzoek. Ze zullen bloed uit een ader laten trekken. Ze zullen vragen beantwoorden over de medicijnen die ze nemen, hun allergieën en hun familiegeschiedenis. Er worden foto's van hun huid en hoofdhuid gemaakt. Zachte wattenstaafjes worden over hun huid gewreven om organismen op te pikken die daar leven.

Er worden twee stukken huid van de hoofdhuid weggesneden. De stukken zullen niet meer dan een kwart inch groot zijn. Het gebied wordt eerst verdoofd met een injecteerbare verdoving. De wond wordt gesloten met hechtingen of gelschuim. De biopsie is optioneel bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Deelnemers zullen een vragenlijst invullen over hoe haaruitval hun kwaliteit van leven beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

Dit is een onderzoek naar de kenmerken (genetische, immunologische, biologische en demografische) van personen die zich in de kindertijd en volwassenheid presenteren met alopecia en hoe alopecia de huid en systemische symptomen beïnvloedt.

Doelstellingen:

Primaire doelstelling: Patiënten met immuungemedieerde alopecia uitgebreid evalueren vanuit klinisch, microbioom, immunologisch en genetisch standpunt om de factoren te begrijpen die bijdragen aan klinische fenotypes.

Secundair doel: patiënten volgen met immuungemedieerde alopecia om te zien hoe de ziekte het lokale huidmicrobioom, veranderingen in het immuunsysteem en auto-immuunziekten en andere comorbiditeiten beïnvloedt.

Tertiaire doelstellingen: Het ontwikkelen van prognostische biomarkers die helpen bij het voorspellen van het risico op ernst en progressie bij patiënten met alopecia.

Eindpunten:

  1. Leg demografische gegevens vast, waaronder leeftijd, geslacht, aanvangsleeftijd, ernst van de ziekte op basis van klinisch onderzoek, bijkomende auto-immuunziekte, persoonlijke voorgeschiedenis van andere medische aandoeningen, waaronder angst en depressie, familiegeschiedenis van auto-immuunziekten en medische aandoeningen
  2. Sequentie van het hele genoom om variaties in het eiwitcoderende gebied van elk gen dat mogelijk ziekteverwekkend is te identificeren
  3. Beoordeel perifeer bloed en lokale hoofdhuid om de immunogeniciteit van de ziekte te beoordelen door gebruik te maken van subgroepanalyse van leukocyten met behulp van flowcytometrie, ziektemarkers met behulp van cytokine-signaleringsassays en RNA-sequencing van één cel
  4. Definieer huidmicrobioom met behulp van sequencing bij baseline en in de tijd.
  5. Identificeer potentiële biomarkers van ziekteprogressie of ernst die van invloed kunnen zijn op therapeutische keuzes

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die zich in de kindertijd en volwassenheid presenteren met alopecia.

Beschrijving

  • Kinderen en volwassenen van 2 tot 45 jaar met de diagnose Alopecia

INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Aangegeven bereidheid om de onderzoeksprocedures na te leven, waaronder huidbiopsie van de hoofdhuid (behalve bij personen jonger dan 12 jaar) en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  2. Bereid om gedurende 1 week voorafgaand aan de bemonstering het gebruik van antibacteriële reinigingsmiddelen te vermijden
  3. Man of vrouw, leeftijd 2-45 jaar (kind (2-11), adolescentie (12-17), jongvolwassene (18-45)
  4. Klinische diagnose van immuungemedieerde alopecia
  5. Bekwaamheid van de proefpersoon of ouder/wettelijke voogd om het te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  1. Niet-immuungemedieerde alopecia waaronder alopecia androgenetica, alopecia veroorzaakt door straling, alopecia veroorzaakt door trauma, alopecia veroorzaakt door chemotherapie
  2. Gelijktijdige medische, chirurgische of andere aandoeningen waarvoor geen adequate faciliteiten of fondsen beschikbaar zijn om hun zorg bij de NIH te ondersteunen.
  3. Elke andere naast elkaar bestaande aandoening/omstandigheid die een proefpersoon ongeschikt zou maken om deel te nemen aan het onderzoek, zoals beoordeeld door de onderzoekers.
  4. Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geduldig
Man en vrouw leeftijd 2-45 jaar oud

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijf de natuurlijke geschiedenis van alopecia op basis van demografische gegevens, sequentiebepaling van het hele exoom en microbioom en immunologische signalen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoek het immuunsysteem, microbioomsignalen tijdens opflakkeringen en rust, evenals tijdens therapie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leslie A Castelo-Soccio, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2023

Laatst geverifieerd

10 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10000827
  • 000827-AR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Haaruitval

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren