Historia natural y patogenia de la alopecia en niños y adultos
Fondo:
La alopecia es la pérdida de cabello o la falta de crecimiento del cabello. A menudo se relaciona con un trastorno inmunológico que interrumpe el crecimiento del cabello. La caída del cabello puede afectar la salud física y mental de una persona. Las causas de la alopecia no se conocen bien. Este estudio de historia natural examinará las causas de la alopecia para poder desarrollar mejores tratamientos.
Objetivo:
Para saber por qué algunas personas tienen alopecia. Este estudio analizará los factores relacionados con los genes, el sistema inmunitario y las bacterias, virus y hongos que viven en la piel.
Elegibilidad:
Personas de 2 a 45 años con alopecia inmunomediada que afecta al 50% del cabello del cuero cabelludo.
Diseño:
Los participantes tendrán al menos 1 visita a la clínica. Algunos tendrán visitas de seguimiento una vez al año hasta por 5 años. Cada visita tendrá una duración de 2 a 4 horas.
Los participantes tendrán un examen físico. Se les extraerá sangre de una vena. Responderán preguntas sobre los medicamentos que toman, sus alergias y sus antecedentes familiares. Se tomarán fotografías de su piel y cuero cabelludo. Se frotarán hisopos de algodón suave sobre la piel para recoger los organismos que viven allí.
Se cortarán dos trozos de piel del cuero cabelludo. Las piezas no tendrán más de un cuarto de pulgada de tamaño. Primero se adormecerá el área con un anestésico inyectable. La herida se cerrará con puntos o espuma de gel. La biopsia es opcional en niños menores de 12 años.
Los participantes responderán un cuestionario sobre cómo la pérdida de cabello afecta su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Este es un estudio para detallar las características (genéticas, inmunológicas, biológicas y demográficas) de las personas que presentan alopecia en la niñez y la edad adulta y cómo la alopecia afecta la piel y los síntomas sistémicos.
Objetivos:
Objetivo principal: evaluar exhaustivamente a los pacientes con alopecia inmunomediada desde el punto de vista clínico, del microbioma, inmunológico y genético para comprender los factores que contribuyen a los fenotipos clínicos.
Objetivo secundario: Hacer un seguimiento de los pacientes con alopecia inmunomediada para ver cómo la enfermedad afecta el microbioma local de la piel, los cambios en el sistema inmunológico y las comorbilidades autoinmunes y de otro tipo.
Objetivos terciarios: Desarrollar biomarcadores pronósticos que ayuden a predecir el riesgo de severidad y progresión en pacientes con alopecia.
Puntos finales:
- Registre los datos demográficos, incluidos la edad, el sexo, la edad de inicio, la gravedad de la enfermedad según el examen clínico, la enfermedad autoinmune concomitante, el historial personal de otras enfermedades médicas, incluidas la ansiedad y la depresión, el historial familiar de enfermedades autoinmunes y médicas.
- Secuenciación del genoma completo para identificar variaciones en la región codificante de proteínas de cualquier gen que pueda causar enfermedades
- Evalúe la sangre periférica y la piel local del cuero cabelludo para evaluar la inmunogenicidad de la enfermedad mediante el análisis de subconjuntos de leucocitos mediante citometría de flujo, marcadores de enfermedad mediante ensayos de señalización de citoquinas y secuenciación de ARN de células individuales
- Defina el microbioma de la piel mediante la secuenciación al inicio y con el tiempo.
- Identificar biomarcadores potenciales de progresión o gravedad de la enfermedad que pueden afectar las opciones terapéuticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Niños y adultos de 2 a 45 años con diagnóstico de Alopecia
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Voluntad declarada de cumplir con los procedimientos del estudio, incluida la biopsia de piel del cuero cabelludo (excepto en menores de 12 años) y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Dispuesto a evitar el uso de limpiadores antibacterianos durante 1 semana antes de la toma de muestras
- Hombre o mujer, de 2 a 45 años (niño (2 a 11), adolescencia (12 a 17), adulto joven (18 a 45)
- Diagnóstico clínico de la alopecia inmunomediada
- Capacidad del sujeto o padre/tutor legal para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Alopecia no mediada por inmunidad, incluida la alopecia androgenética, alopecia inducida por radiación, alopecia inducida por trauma, alopecia inducida por quimioterapia
- Condiciones médicas, quirúrgicas o de otro tipo concomitantes para las cuales no hay instalaciones o fondos adecuados disponibles para respaldar su atención en los NIH.
- Cualquier otra condición/circunstancia coexistente que haga que un sujeto no sea apto para participar en el estudio, según lo consideren los investigadores.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente
Hombres y mujeres de 2 a 45 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Describir la historia natural de la alopecia en función de la demografía, la secuenciación del exoma completo y el microbioma y las señales inmunológicas.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Explore el sistema inmunitario, las señales del microbioma durante los brotes y la inactividad, así como durante la terapia
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi H Kong, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10000827
- 000827-AR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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