小児および成人における脱毛症の自然経過と病因
バックグラウンド：
脱毛症は、毛髪の損失または発毛の欠如です。 多くの場合、髪の成長を阻害する免疫障害に関連しています。 脱毛は、人の身体的および精神的健康に影響を与える可能性があります。 脱毛症の原因はよくわかっていません。 この自然史研究では、脱毛症の原因を調べて、より良い治療法を開発できるようにします。
目的：
一部の人々が脱毛症になる理由を知るため。 この研究では、遺伝子、免疫系、および皮膚に生息する細菌、ウイルス、真菌に関連する要因を調べます.
資格:
2 歳から 45 歳までの、頭皮の毛髪の 50% に影響を及ぼす免疫介在性脱毛症の患者。
デザイン：
参加者は少なくとも 1 回はクリニックを訪れます。 年に 1 回、最大 5 年間フォローアップの訪問を受ける人もいます。 1 回の訪問は 2 時間から 4 時間続きます。
参加者は身体検査を受けます。 彼らは静脈から採血されます。 彼らは、服用している薬、アレルギー、家族歴に関する質問に答えます。 皮膚と頭皮の写真を撮ります。 柔らかい綿棒で皮膚をこすり、そこに住む生物を拾います。
頭皮から2枚の皮膚が切り取られます。 ピースのサイズは 1/4 インチ以下です。 その領域は、最初に注射可能な麻酔薬で麻痺します。 傷はステッチまたはジェルフォームで閉じられます。 生検は、12 歳未満の小児ではオプションです。
参加者は、脱毛が生活の質にどのように影響するかについてアンケートに答えます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
調査の説明:
これは、小児期および成人期に脱毛症を呈する個人の特徴（遺伝的、免疫学的、生物学的および人口統計学的）と、脱毛症が皮膚および全身症状にどのように影響するかを詳細に説明するための研究です.
目的:
主な目的: 臨床的表現型に寄与する要因を理解するために、免疫介在性脱毛症の患者を臨床的、マイクロバイオーム、免疫学的、および遺伝的観点から包括的に評価します。
副次的な目的: 免疫介在性脱毛症の患者を追跡して、疾患が局所皮膚マイクロバイオーム、免疫系の変化、自己免疫およびその他の合併症にどのように影響するかを確認すること。
三次目標: 脱毛症患者の重症度と進行のリスクを予測するのに役立つ予後バイオマーカーを開発すること。
エンドポイント:
- 年齢、性別、発症年齢、臨床検査に基づく疾患の重症度、付随する自己免疫疾患、不安やうつ病を含む他の医学的疾患の個人歴、自己免疫および医学的疾患の家族歴などの人口統計を記録します。
- 疾患の原因となる可能性のある遺伝子のタンパク質コード領域の変異を特定するための全ゲノム配列決定
- フローサイトメトリーを使用した白血球サブセット分析、サイトカインシグナル伝達アッセイを使用した疾患マーカー、および単一細胞 RNA シーケンスを使用して、末梢血および局所頭皮皮膚を評価し、疾患の免疫原性を評価します。
- ベースラインおよび経時シーケンスを使用して、皮膚マイクロバイオームを定義します。
- 治療法の選択に影響を与える可能性のある疾患の進行または重症度の潜在的なバイオマーカーを特定する
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Monica Taylor, R.N.
- 電話番号：(301) 451-2221
- メール：monica.taylor@nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Leslie A Castelo-Soccio, M.D.
- 電話番号：(301) 594-3457
- メール：leslie.castelo-soccio@nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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コンタクト：
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号：TTY dial 711 800-411-1222
- メール：ccopr@nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 脱毛症と診断された2～45歳の子供と大人
包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- -頭皮の皮膚生検（12歳未満の人を除く）および研究期間中の利用可能性を含む研究手順を遵守する意思の表明
- -サンプリング前の1週間は抗菌洗浄剤の使用を避けたい
- 男性または女性、2 歳から 45 歳 (子供 (2 歳から 11 歳)、青年期 (12 歳から 17 歳)、青年期 (18 歳から 45 歳))
- 免疫介在性脱毛症の臨床診断
- -被験者または親/法定後見人の理解能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。
除外基準:
- アンドロゲン性脱毛症、放射線誘発性脱毛症、外傷誘発性脱毛症、化学療法誘発性脱毛症を含む非免疫性脱毛症
- NIHでのケアをサポートするための適切な施設や資金が利用できない付随する医学的、外科的、またはその他の状態。
- -被験者が研究に参加するのに不適切であると思われるその他の共存する条件/状況。
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐強い
2～45歳の男女
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人口統計学、全エクソームシーケンス、マイクロバイオームおよび免疫学的シグナルに基づいて、脱毛症の自然史を説明する
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療中だけでなく、再燃中および静止中の免疫システム、マイクロバイオームのシグナルを探索する
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Leslie A Castelo-Soccio, M.D.、National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。