Historia naturalna i patogeneza łysienia u dzieci i dorosłych
Tło:
Łysienie to wypadanie włosów lub brak wzrostu włosów. Często jest to związane z zaburzeniem odporności, które zakłóca wzrost włosów. Wypadanie włosów może mieć wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne człowieka. Przyczyny łysienia nie są dobrze poznane. To badanie historii naturalnej zbada przyczyny łysienia, aby można było opracować lepsze metody leczenia.
Cel:
Aby dowiedzieć się, dlaczego niektórzy ludzie mają łysienie. To badanie przyjrzy się czynnikom związanym z genami, układem odpornościowym oraz bakteriami, wirusami i grzybami żyjącymi na skórze.
Uprawnienia:
Osoby w wieku od 2 do 45 lat z łysieniem o podłożu immunologicznym, które dotyka 50% włosów na głowie.
Projekt:
Uczestnicy będą mieli co najmniej 1 wizytę w klinice. Niektórzy będą mieli wizyty kontrolne raz w roku przez okres do 5 lat. Każda wizyta będzie trwała od 2 do 4 godzin.
Uczestnicy będą mieli egzamin fizyczny. Pobiorą krew z żyły. Odpowiedzą na pytania dotyczące przyjmowanych leków, alergii i historii rodziny. Zostaną wykonane zdjęcia ich skóry i skóry głowy. Miękkie bawełniane waciki będą wcierane w ich skórę, aby zebrać żyjące tam organizmy.
Dwa kawałki skóry głowy zostaną odcięte. Kawałki nie będą większe niż ćwierć cala. Obszar zostanie najpierw znieczulony środkiem znieczulającym do wstrzykiwań. Rana zostanie zamknięta szwami lub pianką żelową. Biopsja jest opcjonalna u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Uczestnicy wezmą udział w kwestionariuszu dotyczącym wpływu wypadania włosów na jakość ich życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opis badania:
Jest to badanie mające na celu wyszczególnienie cech (genetycznych, immunologicznych, biologicznych i demograficznych) osób, u których w dzieciństwie i wieku dojrzałym występowało łysienie oraz jak łysienie wpływa na skórę i objawy ogólnoustrojowe.
Cele:
Główny cel: Kompleksowa ocena pacjentów z łysieniem o podłożu immunologicznym z klinicznego, mikrobiomowego, immunologicznego i genetycznego punktu widzenia, aby zrozumieć czynniki, które przyczyniają się do fenotypów klinicznych.
Cel drugorzędny: Obserwacja pacjentów z łysieniem o podłożu immunologicznym, aby zobaczyć, jak choroba wpływa na lokalny mikrobiom skóry, zmiany układu odpornościowego oraz choroby autoimmunologiczne i inne choroby współistniejące.
Cele trzeciorzędne: Opracowanie prognostycznych biomarkerów, które pomogą przewidzieć ryzyko ciężkości i progresji u pacjentów z łysieniem.
Punkty końcowe:
- Zapisz dane demograficzne, w tym wiek, płeć, wiek zachorowania, nasilenie choroby na podstawie badania klinicznego, współistniejącą chorobę autoimmunologiczną, osobistą historię innych chorób, w tym lęku i depresji, rodzinną historię chorób autoimmunologicznych i medycznych
- Sekwencjonowanie całego genomu w celu identyfikacji zmian w regionie kodującym białko dowolnego genu, który może być przyczyną choroby
- Ocena krwi obwodowej i miejscowej skóry głowy w celu oceny immunogenności choroby za pomocą analizy podzbioru leukocytów za pomocą cytometrii przepływowej, markerów choroby za pomocą testów sygnalizacji cytokin i sekwencjonowania RNA pojedynczej komórki
- Zdefiniuj mikrobiom skóry za pomocą sekwencjonowania na linii podstawowej iw czasie.
- Zidentyfikuj potencjalne biomarkery postępu lub ciężkości choroby, które mogą mieć wpływ na wybory terapeutyczne
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Dzieci i dorośli w wieku od 2 do 45 lat z rozpoznaniem łysienia
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Deklarowana gotowość do przestrzegania procedur badania, w tym biopsji skóry głowy (z wyjątkiem osób w wieku poniżej 12 lat) oraz dyspozycyjność na czas trwania badania
- Chęć unikania stosowania antybakteryjnych środków czyszczących przez 1 tydzień przed pobraniem próbki
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 2-45 lat (dziecko (2-11), młodzież (12-17), młody dorosły (18-45)
- Diagnostyka kliniczna łysienia o podłożu immunologicznym
- Zdolność podmiotu lub rodzica/opiekuna prawnego do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Łysienie o podłożu nieimmunologicznym, w tym łysienie androgenowe, łysienie wywołane promieniowaniem, łysienie wywołane urazem, łysienie wywołane chemioterapią
- Współistniejące schorzenia medyczne, chirurgiczne lub inne, w przypadku których nie są dostępne odpowiednie urządzenia lub fundusze na wsparcie opieki w NIH.
- Wszelkie inne współistniejące warunki/okoliczności, które uznałyby badaczy za niezdolnych do udziału w badaniu.
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent
Mężczyźni i kobiety w wieku od 2 do 45 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opisz historię naturalną łysienia w oparciu o dane demograficzne, sekwencjonowanie całego egzomu oraz mikrobiom i sygnały immunologiczne
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadaj układ odpornościowy, sygnały mikrobiomu podczas zaostrzeń i spoczynku, a także podczas terapii
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi H Kong, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000827
- 000827-AR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .