Alopecian luonnonhistoria ja patogeneesi lapsilla ja aikuisilla
Tausta:
Alopecia on hiustenlähtö tai hiusten kasvun puute. Se liittyy usein immuunihäiriöön, joka häiritsee hiusten kasvua. Hiustenlähtö voi vaikuttaa ihmisen fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Alopecian syitä ei ymmärretä hyvin. Tämä luonnonhistoriallinen tutkimus tutkii hiustenlähtöön liittyviä syitä, jotta voidaan kehittää parempia hoitoja.
Tavoite:
Saadaksesi selville, miksi joillakin ihmisillä on hiustenlähtö. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan geeneihin, immuunijärjestelmään ja iholla eläviin bakteereihin, viruksiin ja sieniin liittyviä tekijöitä.
Kelpoisuus:
2–45-vuotiaat ihmiset, joilla on immuunivälitteinen hiustenlähtö, joka vaikuttaa 50 %:iin heidän päänahan hiuksistaan.
Design:
Osallistujilla on vähintään yksi käynti klinikalla. Jotkut tekevät seurantakäyntejä kerran vuodessa jopa 5 vuoden ajan. Jokainen käynti kestää 2-4 tuntia.
Osallistujat saavat fyysisen kokeen. Heiltä otetaan veri suonesta. He vastaavat kysymyksiin ottamistaan lääkkeistä, allergioistaan ja sukuhistoriastaan. Heidän ihostaan ja päänahastaan otetaan valokuvia. Pehmeitä vanupuikkoja hierotaan heidän iholleen, jotta ne poimivat siellä elävät organismit.
Kaksi ihonpalaa päänahasta leikataan pois. Palat ovat kooltaan enintään neljäsosa tuumaa. Alue turrutetaan ensin injektoitavalla anestesialla. Haava suljetaan ompeleilla tai geelivaahdolla. Biopsia on valinnainen alle 12-vuotiaille lapsille.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen siitä, kuinka hiustenlähtö vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Tämä on tutkimus, jossa selvitetään niiden yksilöiden ominaisuuksia (geneettisiä, immunologisia, biologisia ja demografisia), joilla on lapsuudessa ja aikuisiässä hiustenlähtö ja kuinka hiustenlähtö vaikuttaa ihoon ja systeemisiin oireisiin.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Arvioida kattavasti potilaita, joilla on immuunivälitteinen hiustenlähtö kliinisestä, mikrobiomista, immunologisesta ja geneettisestä näkökulmasta, jotta voidaan ymmärtää kliinisiin fenotyyppeihin vaikuttavia tekijöitä.
Toissijainen tavoite: Seurata immuunivälitteistä hiustenlähtöä sairastavia potilaita nähdäkseen kuinka sairaus vaikuttaa paikalliseen ihon mikrobiomiin, immuunijärjestelmän muutoksiin sekä autoimmuuni- ja muihin liitännäissairauksiin.
Kolmannen asteen tavoitteet: Kehittää prognostisia biomarkkereita, jotka auttavat ennustamaan kaljuuntuneiden potilaiden vakavuuden ja etenemisen riskiä.
Päätepisteet:
- Tallenna demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, alkamisikä, kliiniseen tutkimukseen perustuva sairauden vakavuus, samanaikainen autoimmuunisairaus, henkilökohtainen historia muiden lääketieteellisten sairauksien mukaan lukien ahdistuneisuus ja masennus, suvussa autoimmuuni- ja lääketieteellinen sairaus
- Koko genomin sekvensointi minkä tahansa sairauden aiheuttavan geenin proteiinia koodaavan alueen muunnelmien tunnistamiseksi
- Arvioi perifeerinen veri ja paikallinen päänahan iho taudin immunogeenisuuden arvioimiseksi käyttämällä leukosyyttialaryhmäanalyysiä virtaussytometriaa käyttäen, sairauden markkereita käyttämällä sytokiinisignalointimäärityksiä ja yhden solun RNA-sekvensointia
- Määrittele ihon mikrobiomi käyttämällä sekvensointia lähtötilanteessa ja ajan mukaan.
- Tunnista mahdolliset taudin etenemisen tai vakavuuden biomarkkerit, jotka voivat vaikuttaa terapeuttisiin valintoihin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- 2–45-vuotiaat lapset ja aikuiset, joilla on hiustenlähtö
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ilmoitettu halu noudattaa tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien päänahan ihobiopsia (paitsi alle 12-vuotiaat) ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Haluan välttää antibakteeristen puhdistusaineiden käyttöä viikon ajan ennen näytteenottoa
- Mies tai nainen, iältään 2-45 vuotta (lapsi (2-11), murrosikä (12-17), nuori aikuinen (18-45)
- Immuunivälitteisen hiustenlähtön kliininen diagnoosi
- Tutkittavan tai vanhemman/laillisen huoltajan kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
POISTAMISKRITEERIT:
- Ei-immuunivälitteinen hiustenlähtö, mukaan lukien androgeneettinen hiustenlähtö, säteilyn aiheuttama hiustenlähtö, trauman aiheuttama hiustenlähtö, kemoterapian aiheuttama hiustenlähtö
- Samanaikaiset lääketieteelliset, kirurgiset tai muut sairaudet, joihin ei ole saatavilla riittäviä tiloja tai varoja heidän hoidon tukemiseen NIH:ssa.
- Kaikki muut samanaikaiset olosuhteet/olosuhteet, jotka tekisivät koehenkilöstä sopimattoman osallistumaan tutkimukseen, kuten tutkijat ovat arvioineet.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas
Mies ja nainen ikä 2-45 vuotta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaile kaljuuntumisen luonnollista historiaa demografisten tietojen, koko eksomin sekvensoinnin sekä mikrobiomi- ja immunologisten signaalien perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutki immuunijärjestelmää, mikrobiomisignaaleja leimahdusten ja hiljaisuuden aikana sekä hoidon aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi H Kong, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000827
- 000827-AR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .