싱가포르에 기반을 둔 개인 병원 기관에서 선제적 약물유전체학 검사의 구현(PPT 연구)
연구 개요
상세 설명
Pre-emptive genotyping은 의사에게 관련 게놈 데이터를 제공하여 처방을 용이하게 하고 약사가 처방을 쉽게 확인하여 약물의 안전성과 효능을 보장합니다. 이 필수 정보는 전자 의료 시스템에 통합되어야 하며 쉽게 사용할 수 있어야 합니다. 약물 부작용(ADR)을 줄이기 위한 선제적 유전자형 분석의 효과는 싱가포르에서 알려져 있지 않습니다. 따라서 본 연구는 싱가포르의 한 병원에서 대규모 선제적 유전형 분석 프로그램을 시행하는 것이 가능한지 평가하고 게놈 의학을 임상 실습에 통합하여 약물의 안전성과 효능을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 165개 이상의 약물에 대한 환자의 반응에 영향을 미치는 5개 유전자(CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1 및 HLA-B*58:01)에 대한 약물유전체학 패널 테스트를 통해 병원에서 약물유전체 유전자형의 타당성 테스트를 포함합니다. 유전자/일배체형과 관련된 CPIC 레벨 A/B에 있는 것으로 보고된 모든 약물에 대한 보고서가 생성됩니다. 이 검사를 무료로 받는 환자는 목록에 있는 질병 중 하나 이상을 경험했거나 발병 위험이 있기 때문에 권장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 188770
- Raffles Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 질병 중 하나 이상을 경험했거나 발병 위험이 있는 환자:
- 진성 당뇨병
- 고혈압
- 고지혈증
- 허혈성 심장 질환
- 뇌졸중
- 골관절염
- 류머티스성 관절염
- 통풍
- 불안
주요 우울증
제외 기준:
- 21세 이하 65세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RMG 환자
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Raffles의 전자 건강 기록(EHR)에 포함된 약물유전체학 정보(테스트에서 생성됨)가 의사가 환자의 처방을 개인화하는 데 사용되는지 테스트하기 위해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상과 비교한 유전자형 결과의 처리 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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환자의 전반적인 만족도
기간: 0개월
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채용 시 설문조사를 통해
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0개월
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환자의 전반적인 만족도
기간: 3 개월
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연구 3개월차 설문조사를 통해
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3 개월
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환자의 전반적인 만족도
기간: 12 개월
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연구 12개월차 설문조사를 통해
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12 개월
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현장 주임 조사관의 전반적인 만족도
기간: 6 개월
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연구 6개월차 설문조사를 통해
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6 개월
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처방 의사의 전반적인 만족도
기간: 12 개월
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연구 12개월차 설문조사를 통해
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12 개월
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임상적으로 실행 가능한 유전자형의 유병률
기간: 12 개월
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모니터링, 용량 변경 또는 처방 변경을 포함하는 특정 후속 조치를 포함하는 권장 사항을 받는 환자의 수.
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12 개월
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추천 수용률
기간: 12 개월
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정의: (1) 약물유전체학 액세스 버튼의 클릭률로 측정하여 처방을 안내하기 위해 약물유전체학 정보를 고려하는 데 관심이 있는 의사의 수; (2) PGx 테스트 후 약물에 적용된 변경 횟수; (3) 처방의사 만족도 조사 데이터
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melvin Wong, Dr, Raffles Medical Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SG-RMG-01-20190401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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