Wdrożenie zapobiegawczych badań farmakogenomicznych w prywatnych placówkach szpitalnych w Singapurze (badanie PPT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapobiegawcze genotypowanie zapewnia lekarzom odpowiednie dane genomiczne, ułatwiając przepisywanie i sprawdzanie recept przez farmaceutów, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leków. Te podstawowe informacje powinny zostać włączone do elektronicznych systemów opieki zdrowotnej i powinny być łatwo dostępne. Skuteczność prewencyjnego genotypowania w celu zmniejszenia niepożądanych reakcji na leki (ADR) jest nieznana w Singapurze. Dlatego to badanie ma na celu ocenę, czy możliwe jest wdrożenie programu genotypowania na dużą skalę w szpitalu w Singapurze i ma na celu zintegrowanie medycyny genomowej z praktyką kliniczną w celu poprawy bezpieczeństwa i skuteczności leków.
Badanie to obejmuje testowanie wykonalności genotypowania farmakogenomicznego w szpitalach, w ramach którego nasz panel farmakogenomiczny testuje 5 genów (CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1 i HLA-B*58:01), które wpływają na odpowiedź pacjenta na ponad 165 leków. Zostaną wygenerowane raporty dla wszystkich leków, które zostały zgłoszone jako powiązane na poziomie CPIC A/B z genami/haplotypami. Pacjenci, u których te badania są wykonywane bezpłatnie, są polecani ze względu na przebytą co najmniej jedną z chorób z naszej listy lub istnieje ryzyko ich zachorowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 188770
- Raffles Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, u których wystąpiła co najmniej jedna z następujących chorób lub istnieje ryzyko ich rozwoju:
- Cukrzyca
- Nadciśnienie
- Hiperlipidemia
- Choroba niedokrwienna serca
- Udar
- Zapalenie kości i stawów
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Dna
- Lęk
Wielka Depresja
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 21 roku życia i powyżej 65 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci RMG
|
Aby sprawdzić, czy informacje farmakogenomiczne (uzyskane na podstawie testów) zawarte przez nas w elektronicznej dokumentacji medycznej Rafflesa (EHR) będą wykorzystywane przez lekarzy do personalizacji recept pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas realizacji wyniku genotypu w porównaniu do oczekiwanego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
Poprzez ankietę po rekrutacji
|
0 miesięcy
|
|
Ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprzez ankietę w 3. miesiącu badania
|
3 miesiące
|
|
Ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poprzez ankietę w 12 miesiącu badania
|
12 miesięcy
|
|
Ogólne zadowolenie głównych badaczy ośrodka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Na podstawie ankiety przeprowadzonej w 6. miesiącu badania
|
6 miesięcy
|
|
Ogólne zadowolenie lekarzy przepisujących leki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Na podstawie ankiety przeprowadzonej w 12. miesiącu badania
|
12 miesięcy
|
|
Występowanie genotypów dających się zastosować klinicznie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba pacjentów otrzymujących zalecenia obejmujące określone działania następcze, które obejmują monitorowanie, zmianę dawkowania lub zmianę recepty.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik akceptacji rekomendacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdefiniowane przez: (1) liczbę lekarzy, którzy są zainteresowani uwzględnieniem informacji farmakogenomicznych w celu wydawania recept, mierzoną na podstawie współczynnika klikalności przycisku dostępu do farmakogenomiki; (2) Liczba zmian wprowadzonych w lekach po teście PGx; (3) Dane uzyskane z ankiety satysfakcji dla lekarzy przepisujących leki
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melvin Wong, Dr, Raffles Medical Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SG-RMG-01-20190401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .