Implementatie van preventieve farmacogenomische testen in in Singapore gevestigde privéziekenhuizen (PPT-onderzoek)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preëmptieve genotypering levert relevante genomische gegevens aan artsen om het voorschrijven te vergemakkelijken en om de controle van recepten door apothekers te vergemakkelijken om de veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen te waarborgen. Deze essentiële informatie moet worden opgenomen in elektronische gezondheidszorgsystemen en moet direct beschikbaar zijn. De effectiviteit van preventieve genotypering om bijwerkingen (ADR's) te verminderen is onbekend in Singapore. Daarom is deze studie bedoeld om te evalueren of het haalbaar is om een grootschalig preventief genotyperingsprogramma te implementeren in een ziekenhuis in Singapore en om genomische geneeskunde te integreren in de klinische praktijk om de veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen te verbeteren.
Deze studie omvat het testen van de haalbaarheid van farmacogenomische genotypering in ziekenhuizen, waarbij ons farmacogenomisch panel test op 5 genen (CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1 en HLA-B*58:01) die de respons van de patiënt op meer dan 165 medicijnen beïnvloeden. Er zullen rapporten worden gegenereerd voor alle geneesmiddelen waarvan is gemeld dat ze zich in CPIC-niveau A/B van associatie met de genen/haplotypes bevinden. De patiënten die deze tests gratis krijgen, worden aanbevolen omdat ze ten minste één van de ziekten in onze lijst hebben doorgemaakt of het risico lopen deze te ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 188770
- Raffles Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die ten minste een van de volgende ziekten hebben gehad of het risico lopen deze te ontwikkelen:
- Suikerziekte
- Hypertensie
- Hyperlipidemie
- Ischemische hartziekte
- Hartinfarct
- artrose
- Reumatoïde artritis
- Jicht
- Spanning
Grote Depressie
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 21 jaar en boven de 65 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RMG-patiënten
|
Om te testen of farmacogenomische informatie (geproduceerd uit testen) die door ons is opgenomen in de Raffles' Electronic Health Records (EHR) door artsen zal worden gebruikt om de recepten van patiënten te personaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorlooptijd van genotyperesultaat vergeleken met verwacht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Algehele tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Via enquête bij aanwerving
|
0 maanden
|
|
Algehele tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Via enquête in maand 3 van het onderzoek
|
3 maanden
|
|
Algehele tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Via enquête in maand 12 van het onderzoek
|
12 maanden
|
|
Algehele tevredenheid van de hoofdonderzoekers van de locatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Via enquête gedaan in maand 6 van de studie
|
6 maanden
|
|
Algehele tevredenheid van voorschrijvende artsen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Via enquête gedaan in maand 12 van de studie
|
12 maanden
|
|
Prevalentie van klinisch bruikbare genotypen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal patiënten dat aanbevelingen krijgt die een bepaalde vervolgactie omvatten, waaronder monitoring, verandering van dosering of verandering van voorschrift.
|
12 maanden
|
|
Aanbevelingsacceptatiepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gedefinieerd door: (1) aantal artsen dat geïnteresseerd is om farmacogenomische informatie te overwegen als leidraad voor het voorschrijven, gemeten aan de hand van de klikfrequentie van de toegangsknop voor farmacogenomica; (2) Aantal wijzigingen aangebracht in de medicijnen na PGx-testen; (3) Gegevens verkregen uit tevredenheidsenquête voor voorschrijvende artsen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melvin Wong, Dr, Raffles Medical Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SG-RMG-01-20190401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .