Implementierung präemptiver pharmakogenomischer Tests in privaten Krankenhauseinrichtungen in Singapur (PPT-Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die präventive Genotypisierung stellt Ärzten relevante genomische Daten zur Verfügung, um die Verschreibung zu erleichtern und die Überprüfung von Rezepten durch Apotheker zu erleichtern, um die Arzneimittelsicherheit und -wirksamkeit zu gewährleisten. Diese wesentlichen Informationen sollten in elektronische Gesundheitssysteme integriert und leicht verfügbar sein. Die Wirksamkeit der präventiven Genotypisierung zur Verringerung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAWs) ist in Singapur unbekannt. Daher soll diese Studie bewerten, ob es möglich ist, ein groß angelegtes präventives Genotypisierungsprogramm in einem Krankenhaus in Singapur durchzuführen, und darauf abzielen, die Genommedizin in die klinische Praxis zu integrieren, um die Arzneimittelsicherheit und -wirksamkeit zu verbessern.
Diese Studie umfasst die Prüfung der Machbarkeit der pharmakogenomischen Genotypisierung in Krankenhäusern, wobei unser Pharmakogenomik-Panel auf 5 Gene (CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1 und HLA-B*58:01) testet, die die Reaktion des Patienten auf mehr als 165 Medikamente beeinflussen. Berichte werden für alle Arzneimittel erstellt, von denen berichtet wurde, dass sie auf CPIC-Stufe A/B der Assoziation mit den Genen/Haplotypen liegen. Patienten, die diese Tests kostenlos erhalten, werden empfohlen, weil sie mindestens eine der Krankheiten in unserer Liste hatten oder ein Risiko haben, sie zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 188770
- Raffles Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen mindestens eine der folgenden Krankheiten aufgetreten ist oder bei denen das Risiko besteht, diese zu entwickeln:
- Diabetes Mellitus
- Hypertonie
- Hyperlipidämie
- Ischämische Herzerkrankung
- Schlaganfall
- Arthrose
- Rheumatoide Arthritis
- Gicht
- Angst
Schwere Depression
Ausschlusskriterien:
- Unter 21 Jahren und über 65 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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RMG-Patienten
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Um zu testen, ob pharmakogenomische Informationen (erzeugt aus Tests), die von uns in die elektronischen Gesundheitsakten (EHR) von Raffles aufgenommen wurden, von Ärzten verwendet werden, um Patientenrezepte zu personalisieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bearbeitungszeit des Genotypergebnisses im Vergleich zu den Erwartungen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Gesamtzufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 0 Monate
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Per Umfrage bei der Rekrutierung
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0 Monate
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Gesamtzufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
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Via Umfrage im 3. Monat der Studie
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3 Monate
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Gesamtzufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
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Via Umfrage im 12. Monat der Studie
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12 Monate
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Gesamtzufriedenheit der Hauptermittler des Standorts
Zeitfenster: 6 Monate
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Über eine Umfrage, die im 6. Monat der Studie durchgeführt wurde
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6 Monate
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Gesamtzufriedenheit der verschreibenden Ärzte
Zeitfenster: 12 Monate
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Über eine Umfrage, die im 12. Monat der Studie durchgeführt wurde
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12 Monate
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Prävalenz klinisch umsetzbarer Genotypen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Anzahl der Patienten, die Empfehlungen erhalten, die eine bestimmte Folgemaßnahme umfassen, die Überwachung, Änderung der Dosierung oder Änderung der Verschreibung umfasst.
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12 Monate
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Empfehlungsakzeptanzrate
Zeitfenster: 12 Monate
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Definiert durch: (1) Anzahl der Ärzte, die daran interessiert sind, pharmakogenomische Informationen zur Orientierung bei der Verschreibung zu berücksichtigen, gemessen anhand der Klickrate der Pharmakogenomik-Zugriffsschaltfläche; (2) Anzahl der Änderungen, die an den Medikamenten nach dem PGx-Test vorgenommen wurden; (3) Daten aus Zufriedenheitsumfrage für verschreibende Ärzte
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melvin Wong, Dr, Raffles Medical Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SG-RMG-01-20190401
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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