Внедрение упреждающего фармакогеномного тестирования в частных больницах Сингапура (исследование PPT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Упреждающее генотипирование предоставляет врачам соответствующие геномные данные для облегчения назначения и проверки назначений фармацевтами для обеспечения безопасности и эффективности лекарств. Эта важная информация должна быть включена в электронные системы здравоохранения и должна быть легко доступна. Эффективность упреждающего генотипирования для снижения побочных реакций на лекарства (НЛР) в Сингапуре неизвестна. Следовательно, это исследование предназначено для оценки возможности реализации крупномасштабной программы упреждающего генотипирования в больнице в Сингапуре и направлено на интеграцию геномной медицины в клиническую практику для повышения безопасности и эффективности лекарств.
Это исследование включает в себя проверку возможности фармакогеномного генотипирования в больницах, посредством чего наша панель фармакогеномики тестирует 5 генов (CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1 и HLA-B*58:01), которые влияют на реакцию пациента на более чем 165 лекарств. Отчеты будут создаваться для всех препаратов, которые, как сообщается, находятся на уровне ассоциации CPIC A/B с генами/гаплотипами. Пациенты, которым эти тесты сдаются бесплатно, рекомендуются в связи с тем, что они перенесли хотя бы одно из заболеваний в нашем списке или имеют риск их развития.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 188770
- Raffles Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие хотя бы одно из следующих заболеваний или подверженные риску их развития:
- Сахарный диабет
- Гипертония
- Гиперлипидемия
- Ишемическая болезнь сердца
- Гладить
- Остеоартрит
- Ревматоидный артрит
- Подагра
- Беспокойство
Большая депрессия
Критерий исключения:
- Моложе 21 года и старше 65 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты РМГ
|
Чтобы проверить, будет ли информация о фармакогеномике (полученная в результате тестирования), включенная нами в электронные медицинские карты Raffles (EHR), использоваться врачами для персонализации назначений пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время обработки результата генотипа по сравнению с ожидаемым
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Общая удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Через опрос при приеме на работу
|
0 месяцев
|
|
Общая удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 3 месяца
|
Через опрос на 3-м месяце исследования
|
3 месяца
|
|
Общая удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Через опрос на 12-м месяце исследования
|
12 месяцев
|
|
Общая удовлетворенность главных исследователей сайта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Через опрос, проведенный на 6-м месяце исследования
|
6 месяцев
|
|
Общая удовлетворенность назначающими врачами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
С помощью опроса, проведенного на 12-м месяце исследования.
|
12 месяцев
|
|
Распространенность клинически действенных генотипов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество пациентов, получивших рекомендации, включающие определенные последующие действия, включая мониторинг, изменение дозировки или изменение рецепта.
|
12 месяцев
|
|
Уровень принятия рекомендаций
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определяется: (1) числом врачей, заинтересованных в рассмотрении информации о фармакогеномике для назначения рецептов, измеряемой по частоте кликов кнопки доступа к фармакогеномике; (2) Количество изменений, внесенных в препараты после тестирования на PGx; (3) Данные, полученные в ходе опроса об удовлетворенности врачей, выписывающих рецепты.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melvin Wong, Dr, Raffles Medical Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SG-RMG-01-20190401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .