Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av förebyggande farmakogenomisk testning i Singapore-baserade privata sjukhusinstitutioner (PPT-studie)

2 oktober 2022 uppdaterad av: Nalagenetics Pte Ltd
I samarbete med Raffles Medical Group kommer vi att rekrytera 500 patienter och följa dem under de kommande 3-12 månaderna för att se om farmakogenomisk information som tillhandahålls i Raffles Electronic Health Records (EHR) kommer att användas av läkare för att anpassa patienternas recept.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förebyggande genotypning ger relevant genomisk data till läkare för att underlätta förskrivning och för att underlätta kontroll av recept från farmaceuter för att säkerställa läkemedelssäkerhet och effekt. Denna väsentliga information bör införlivas i elektroniska sjukvårdssystem och bör vara lättillgänglig. Effektiviteten av förebyggande genotypning för att minska biverkningar (ADR) är okänd i Singapore. Därför är denna studie utformad för att utvärdera om det är möjligt att implementera ett storskaligt förebyggande genotypningsprogram på ett sjukhus i Singapore och syfta till att integrera genomisk medicin i klinisk praxis för att förbättra läkemedelssäkerhet och effektivitet.

Denna studie involverar testning av genomförbarheten av farmakogenomisk genotypning på sjukhus där vår farmakogenomiska panel testar för 5 gener (CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1 och HLA-B*58:01) vilket påverkar patientens svar på mer än 165 mediciner. Rapporter kommer att genereras för alla läkemedel som har rapporterats vara på CPIC-nivå A/B i samband med generna/haplotyperna. De patienter som får dessa tester gratis rekommenderas på grund av att de har upplevt minst en av sjukdomarna i vår lista eller löper risk att utveckla dem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Rekrytering
        • Raffles Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shih Kiat Chng, Dr
        • Huvudutredare:
          • Angeline Wee, Dr
        • Underutredare:
          • Astrid Irwanto, Dr
        • Underutredare:
          • Alexandre Chan, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

500 patienter besöker Raffles Hospital i Singapore

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som upplevt minst en av följande sjukdomar, eller som löper risk att utveckla dem:

    1. Diabetes mellitus
    2. Hypertoni
    3. Hyperlipidemi
    4. Ischemisk hjärtsjukdom
    5. Stroke
    6. Artros
    7. Reumatism
    8. Gikt
    9. Ångest

    10. Djup depression

      Exklusions kriterier:

  • Under 21 år och över 65 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RMG-patienter
Diagnostiskt test: Farmakogenomisk testning
För att testa om farmakogenomisk information (framställd från testning) som ingår av oss i Raffles' Electronic Health Records (EHR) kommer att användas av läkare för att anpassa patienternas recept.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omloppstid för genotypresultat, jämfört med förväntat
Tidsram: 6 månader
6 månader
Övergripande tillfredsställelse av patienten
Tidsram: 0 månader
Via enkät vid rekrytering
0 månader
Övergripande tillfredsställelse av patienten
Tidsram: 3 månader
Via undersökning vid månad 3 av studien
3 månader
Övergripande tillfredsställelse av patienten
Tidsram: 12 månader
Via undersökning vid månad 12 av studien
12 månader
Övergripande tillfredsställelse av webbplatsens huvudutredare
Tidsram: 6 månader
Via undersökning gjord vid månad 6 av studien
6 månader
Övergripande tillfredsställelse av förskrivande läkare
Tidsram: 12 månader
Via undersökning gjord vid månad 12 av studien
12 månader
Prevalens av kliniskt verkningsbara genotyper
Tidsram: 12 månader
Antalet patienter som får rekommendationer som inkluderar en viss uppföljningsåtgärd som inkluderar övervakning, ändring av dosering eller ändring av recept.
12 månader
Acceptansgrad för rekommendationer
Tidsram: 12 månader
Definierat av: (1) Antal läkare som är intresserade av att överväga farmakogenomisk information som vägledning för recept, mätt med klickfrekvensen för Pharmacogenomics Access-knappen; (2) Antal ändringar som gjorts av medicinerna efter PGx-testning; (3) Data erhållna från nöjdhetsundersökning för förskrivande läkare
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nalagenetics Pte Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Melvin Wong, Dr, Raffles Medical Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

3 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

3 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SG-RMG-01-20190401

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande farmakogenomik

Kliniska prövningar på Farmakogenomisk testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera