Implementación de pruebas de farmacogenómica preventiva en instituciones hospitalarias privadas con sede en Singapur (estudio PPT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El genotipado preventivo proporciona datos genómicos relevantes a los médicos para facilitar la prescripción y facilitar el control de las recetas por parte de los farmacéuticos para garantizar la seguridad y la eficacia de los medicamentos. Esta información esencial debe incorporarse a los sistemas electrónicos de atención médica y debe estar fácilmente disponible. Se desconoce la eficacia del genotipado preventivo para reducir las reacciones adversas a medicamentos (RAM) en Singapur. Por lo tanto, este estudio está diseñado para evaluar si es factible implementar un programa de genotipado preventivo a gran escala en un hospital de Singapur y tiene como objetivo integrar la medicina genómica en la práctica clínica para mejorar la seguridad y eficacia de los medicamentos.
Este estudio implica la prueba de viabilidad del genotipado farmacogenómico en hospitales mediante el cual nuestro panel de farmacogenómica analiza 5 genes (CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1 y HLA-B*58:01) que influyen en la respuesta del paciente a más de 165 medicamentos. Se generarán informes para todos los medicamentos que se haya informado que están en el nivel A/B de CPIC de asociación con los genes/haplotipos. Los pacientes a los que se les realizan estas pruebas gratuitamente son recomendados por haber padecido al menos una de las enfermedades de nuestra lista o por estar en riesgo de desarrollarlas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 188770
- Raffles Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que hayan padecido al menos una de las siguientes enfermedades, o esté en riesgo de desarrollarlas:
- diabetes mellitus
- Hipertensión
- Hiperlipidemia
- Enfermedad isquémica del corazón
- Ataque
- Osteoartritis
- Artritis reumatoide
- Gota
- Ansiedad
Depresión mayor
Criterio de exclusión:
- Menos de 21 años y más de 65 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes RMG
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Para comprobar si los médicos utilizarán la información farmacogenómica (producida a partir de las pruebas) incluida por nosotros en los registros médicos electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) de Raffles para personalizar las recetas de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de respuesta del resultado del genotipo, en comparación con lo esperado
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: 0 meses
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A través de encuesta en el momento de la contratación
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0 meses
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Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Vía encuesta al mes 3 del estudio
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3 meses
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Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Vía encuesta al mes 12 del estudio
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12 meses
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Satisfacción general de los investigadores principales del sitio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mediante encuesta realizada en el mes 6 del estudio
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6 meses
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Satisfacción general de los médicos que prescriben
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mediante encuesta realizada en el mes 12 del estudio
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12 meses
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Prevalencia de genotipos clínicamente accionables
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de pacientes que reciben recomendaciones que incluyen una determinada acción de seguimiento que incluye monitoreo, cambio de dosis o cambio de prescripción.
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12 meses
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Tasa de aceptación de recomendaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
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Definido por: (1) Número de médicos que están interesados en considerar la información de farmacogenómica para guiar la prescripción, medido por la tasa de clics del Botón de acceso a farmacogenómica; (2) Número de cambios realizados en los medicamentos después de la prueba PGx; (3) Datos obtenidos de encuesta de satisfacción a médicos prescriptores
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melvin Wong, Dr, Raffles Medical Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SG-RMG-01-20190401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .