Implementação de testes farmacogenômicos preventivos em instituições hospitalares privadas com sede em Cingapura (estudo PPT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A genotipagem preventiva fornece dados genômicos relevantes aos médicos para facilitar a prescrição e a verificação das prescrições pelos farmacêuticos para garantir a segurança e a eficácia do medicamento. Essas informações essenciais devem ser incorporadas aos sistemas eletrônicos de saúde e devem estar prontamente disponíveis. A eficácia da genotipagem preventiva para reduzir as reações adversas a medicamentos (RAMs) é desconhecida em Cingapura. Assim, este estudo foi concebido para avaliar se é viável implementar um programa de genotipagem preventiva em larga escala em um hospital em Cingapura e visa integrar a medicina genômica na prática clínica para melhorar a segurança e eficácia dos medicamentos.
Este estudo envolve o teste de viabilidade da genotipagem farmacogenômica em hospitais, em que nosso painel de farmacogenômica testa 5 genes (CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1 e HLA-B*58:01) que influenciam a resposta do paciente a mais de 165 medicamentos. Relatórios serão gerados para todos os medicamentos que foram relatados como estando no nível CPIC A/B de associação com os genes/haplótipos. Os pacientes que recebem esses testes gratuitamente são recomendados por terem passado por pelo menos uma das doenças de nossa lista ou correm o risco de desenvolvê-las.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 188770
- Raffles Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que tiveram pelo menos uma das seguintes doenças, ou estão em risco de desenvolvê-las:
- Diabetes Mellitus
- Hipertensão
- Hiperlipidemia
- Doença Cardíaca Isquêmica
- AVC
- osteoartrite
- Artrite reumatoide
- Gota
- Ansiedade
Depressão Maior
Critério de exclusão:
- Abaixo de 21 anos e acima de 65 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes RMG
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Para testar se as informações farmacogenômicas (produzidas a partir de testes) incluídas por nós nos Registros Eletrônicos de Saúde (EHR) do Raffles serão usadas por médicos para personalizar as prescrições dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de resposta do resultado do genótipo, em comparação com o esperado
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Satisfação geral do paciente
Prazo: 0 meses
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Por meio de pesquisa no momento do recrutamento
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0 meses
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Satisfação geral do paciente
Prazo: 3 meses
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Por meio de pesquisa no mês 3 do estudo
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3 meses
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Satisfação geral do paciente
Prazo: 12 meses
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Por meio de pesquisa no mês 12 do estudo
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12 meses
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Satisfação geral dos investigadores principais do local
Prazo: 6 meses
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Por meio de pesquisa realizada no mês 6 do estudo
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6 meses
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Satisfação geral dos médicos prescritores
Prazo: 12 meses
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Por meio de pesquisa realizada no mês 12 do estudo
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12 meses
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Prevalência de genótipos clinicamente acionáveis
Prazo: 12 meses
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O número de pacientes que recebem recomendações que incluem uma determinada ação de acompanhamento que inclui monitoramento, alteração de dosagem ou alteração de prescrição.
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12 meses
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Taxa de aceitação da recomendação
Prazo: 12 meses
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Definido por: (1) Número de médicos interessados em considerar as informações farmacogenômicas para orientar a prescrição, medido pela taxa de cliques do botão de acesso farmacogenômico; (2) Número de alterações feitas nos medicamentos pós-teste PGx; (3) Dados obtidos da pesquisa de satisfação para médicos prescritores
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melvin Wong, Dr, Raffles Medical Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SG-RMG-01-20190401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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