Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace preventivního farmakogenomického testování v soukromých nemocničních institucích se sídlem v Singapuru (studie PPT)

2. října 2022 aktualizováno: Nalagenetics Pte Ltd
Ve spolupráci s Raffles Medical Group přijmeme 500 pacientů a budeme je následujících 3–12 měsíců sledovat, abychom zjistili, zda farmakogenomické informace poskytnuté v Raffles' Electronic Health Records (EHR) využijí lékaři k personalizaci receptů pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preemptivní genotypizace poskytuje lékařům relevantní genomická data, aby se usnadnilo předepisování a aby se usnadnila kontrola receptů lékárníky, aby byla zajištěna bezpečnost a účinnost léků. Tyto základní informace by měly být začleněny do elektronických systémů zdravotní péče a měly by být snadno dostupné. Účinnost preemptivní genotypizace ke snížení nežádoucích reakcí na léky (ADR) není v Singapuru známa. Proto je tato studie navržena tak, aby vyhodnotila, zda je možné zavést rozsáhlý program preventivního genotypování v nemocnici v Singapuru, a jejím cílem je integrovat genomickou medicínu do klinické praxe za účelem zlepšení bezpečnosti a účinnosti léků.

Tato studie zahrnuje testování proveditelnosti farmakogenomického genotypování v nemocnicích, kdy náš farmakogenomický panel testuje 5 genů (CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1 a HLA-B*58:01), které ovlivňují pacientovu odpověď na více než 165 léků. Zprávy budou generovány pro všechna léčiva, u kterých bylo hlášeno, že jsou na úrovni CPIC A/B asociace s geny/haplotypy. Pacientům, kterým jsou tato vyšetření poskytnuta zdarma, doporučujeme, protože prodělali alespoň jedno z onemocnění v našem seznamu nebo jim hrozí riziko jejich rozvoje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 188770
        • Nábor
        • Raffles Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shih Kiat Chng, Dr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angeline Wee, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Astrid Irwanto, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexandre Chan, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

500 pacientů navštěvujících Raffles Hospital v Singapuru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří prodělali alespoň jedno z následujících onemocnění nebo u nich existuje riziko jejich rozvoje:

    1. Diabetes Mellitus
    2. Hypertenze
    3. Hyperlipidémie
    4. Ischemická srdeční nemoc
    5. Mrtvice
    6. Osteoartróza
    7. Revmatoidní artritida
    8. Dna
    9. Úzkost

    10. Velká deprese

      Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 21 let a nad 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti RMG
Diagnostický test: Farmakogenomické testování
Testovat, zda farmakogenomické informace (získané z testování) zahrnuté v Raffles' Electronic Health Records (EHR) budou používány lékaři k personalizaci receptů pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba obratu výsledku genotypu ve srovnání s očekávaným
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Celková spokojenost pacienta
Časové okno: 0 měsíců
Prostřednictvím průzkumu při náboru
0 měsíců
Celková spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
Prostřednictvím průzkumu ve 3. měsíci studie
3 měsíce
Celková spokojenost pacienta
Časové okno: 12 měsíců
Prostřednictvím průzkumu ve 12. měsíci studie
12 měsíců
Celková spokojenost hlavních řešitelů webu
Časové okno: 6 měsíců
Prostřednictvím průzkumu provedeného v 6. měsíci studie
6 měsíců
Celková spokojenost předepisujících lékařů
Časové okno: 12 měsíců
Prostřednictvím průzkumu provedeného ve 12. měsíci studie
12 měsíců
Prevalence klinicky použitelných genotypů
Časové okno: 12 měsíců
Počet pacientů, kteří dostávají doporučení, která zahrnují určitou následnou akci, která zahrnuje sledování, změnu dávkování nebo změnu předpisu.
12 měsíců
Míra přijetí doporučení
Časové okno: 12 měsíců
Definováno: (1) Počet lékařů, kteří mají zájem vzít v úvahu farmakogenomické informace jako vodítko pro preskripci, měřeno mírou prokliku tlačítka pro přístup k farmakogenomice; (2) Počet změn provedených v lécích po testování PGx; (3) Údaje získané z průzkumu spokojenosti u předepisujících lékařů
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nalagenetics Pte Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melvin Wong, Dr, Raffles Medical Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

3. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

3. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SG-RMG-01-20190401

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preemptivní farmakogenomika

Klinické studie na Farmakogenomické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit