Implementace preventivního farmakogenomického testování v soukromých nemocničních institucích se sídlem v Singapuru (studie PPT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Preemptivní genotypizace poskytuje lékařům relevantní genomická data, aby se usnadnilo předepisování a aby se usnadnila kontrola receptů lékárníky, aby byla zajištěna bezpečnost a účinnost léků. Tyto základní informace by měly být začleněny do elektronických systémů zdravotní péče a měly by být snadno dostupné. Účinnost preemptivní genotypizace ke snížení nežádoucích reakcí na léky (ADR) není v Singapuru známa. Proto je tato studie navržena tak, aby vyhodnotila, zda je možné zavést rozsáhlý program preventivního genotypování v nemocnici v Singapuru, a jejím cílem je integrovat genomickou medicínu do klinické praxe za účelem zlepšení bezpečnosti a účinnosti léků.
Tato studie zahrnuje testování proveditelnosti farmakogenomického genotypování v nemocnicích, kdy náš farmakogenomický panel testuje 5 genů (CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1 a HLA-B*58:01), které ovlivňují pacientovu odpověď na více než 165 léků. Zprávy budou generovány pro všechna léčiva, u kterých bylo hlášeno, že jsou na úrovni CPIC A/B asociace s geny/haplotypy. Pacientům, kterým jsou tato vyšetření poskytnuta zdarma, doporučujeme, protože prodělali alespoň jedno z onemocnění v našem seznamu nebo jim hrozí riziko jejich rozvoje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 188770
- Raffles Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří prodělali alespoň jedno z následujících onemocnění nebo u nich existuje riziko jejich rozvoje:
- Diabetes Mellitus
- Hypertenze
- Hyperlipidémie
- Ischemická srdeční nemoc
- Mrtvice
- Osteoartróza
- Revmatoidní artritida
- Dna
- Úzkost
Velká deprese
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 21 let a nad 65 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti RMG
|
Testovat, zda farmakogenomické informace (získané z testování) zahrnuté v Raffles' Electronic Health Records (EHR) budou používány lékaři k personalizaci receptů pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba obratu výsledku genotypu ve srovnání s očekávaným
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Celková spokojenost pacienta
Časové okno: 0 měsíců
|
Prostřednictvím průzkumu při náboru
|
0 měsíců
|
|
Celková spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Prostřednictvím průzkumu ve 3. měsíci studie
|
3 měsíce
|
|
Celková spokojenost pacienta
Časové okno: 12 měsíců
|
Prostřednictvím průzkumu ve 12. měsíci studie
|
12 měsíců
|
|
Celková spokojenost hlavních řešitelů webu
Časové okno: 6 měsíců
|
Prostřednictvím průzkumu provedeného v 6. měsíci studie
|
6 měsíců
|
|
Celková spokojenost předepisujících lékařů
Časové okno: 12 měsíců
|
Prostřednictvím průzkumu provedeného ve 12. měsíci studie
|
12 měsíců
|
|
Prevalence klinicky použitelných genotypů
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pacientů, kteří dostávají doporučení, která zahrnují určitou následnou akci, která zahrnuje sledování, změnu dávkování nebo změnu předpisu.
|
12 měsíců
|
|
Míra přijetí doporučení
Časové okno: 12 měsíců
|
Definováno: (1) Počet lékařů, kteří mají zájem vzít v úvahu farmakogenomické informace jako vodítko pro preskripci, měřeno mírou prokliku tlačítka pro přístup k farmakogenomice; (2) Počet změn provedených v lécích po testování PGx; (3) Údaje získané z průzkumu spokojenosti u předepisujících lékařů
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melvin Wong, Dr, Raffles Medical Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SG-RMG-01-20190401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .