Implementazione di test preventivi di farmacogenomica nelle istituzioni ospedaliere private con sede a Singapore (studio PPT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La genotipizzazione preventiva fornisce dati genomici rilevanti ai medici per facilitare la prescrizione e facilitare il controllo delle prescrizioni da parte dei farmacisti per garantire la sicurezza e l'efficacia dei farmaci. Queste informazioni essenziali dovrebbero essere incorporate nei sistemi sanitari elettronici e dovrebbero essere prontamente disponibili. L'efficacia della genotipizzazione preventiva per ridurre le reazioni avverse ai farmaci (ADR) non è nota a Singapore. Pertanto, questo studio è progettato per valutare se sia possibile implementare un programma di genotipizzazione preventiva su larga scala in un ospedale di Singapore e mirare a integrare la medicina genomica nella pratica clinica per migliorare la sicurezza e l'efficacia dei farmaci.
Questo studio prevede il test di fattibilità della genotipizzazione farmacogenomica negli ospedali in cui i nostri panel test di farmacogenomica per 5 geni (CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1 e HLA-B*58:01) che influenzano la risposta del paziente a più di 165 farmaci. Verranno generati report per tutti i farmaci che sono stati segnalati per essere nel livello CPIC A/B di associazione con i geni/aplotipi. I pazienti a cui vengono dati questi test gratuitamente sono raccomandati perché hanno sperimentato almeno una delle malattie nella nostra lista o sono a rischio di svilupparle.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 188770
- Raffles Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che hanno manifestato almeno una delle seguenti malattie o che sono a rischio di svilupparle:
- Diabete mellito
- Ipertensione
- Iperlipidemia
- Cardiopatia ischemica
- Colpo
- Osteoartrite
- Artrite reumatoide
- Gotta
- Ansia
Grave depressione
Criteri di esclusione:
- Sotto i 21 anni e sopra i 65 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti RMG
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Per verificare se le informazioni di farmacogenomica (prodotte dai test) da noi incluse nelle cartelle cliniche elettroniche (EHR) di Raffles verranno utilizzate dai medici per personalizzare le prescrizioni dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di consegna del risultato del genotipo, rispetto al previsto
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Soddisfazione complessiva del paziente
Lasso di tempo: 0 mesi
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Tramite sondaggio al momento dell'assunzione
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0 mesi
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Soddisfazione complessiva del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tramite sondaggio al mese 3 dello studio
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3 mesi
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Soddisfazione complessiva del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tramite sondaggio al mese 12 dello studio
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12 mesi
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Soddisfazione generale dei ricercatori principali del sito
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tramite sondaggio effettuato al mese 6 dello studio
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6 mesi
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Soddisfazione complessiva dei medici prescrittori
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tramite sondaggio effettuato al mese 12 dello studio
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12 mesi
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Prevalenza di genotipi clinicamente utilizzabili
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il numero di pazienti che ricevono raccomandazioni che includono una determinata azione di follow-up che include monitoraggio, modifica del dosaggio o modifica della prescrizione.
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12 mesi
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Tasso di accettazione delle raccomandazioni
Lasso di tempo: 12 mesi
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Definito da: (1) Numero di medici interessati a prendere in considerazione le informazioni di farmacogenomica per guidare la prescrizione, misurato dalla percentuale di clic del pulsante di accesso a Pharmacogenomics; (2) Numero di modifiche apportate ai farmaci post-test PGx; (3) Dati ottenuti dall'indagine sulla soddisfazione dei medici prescrittori
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melvin Wong, Dr, Raffles Medical Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SG-RMG-01-20190401
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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