Implementering av forebyggende farmakogenomisk testing i Singapore-baserte private sykehusinstitusjoner (PPT-studie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forebyggende genotyping gir relevante genomiske data til leger for å lette forskrivning og for å lette kontroll av resepter fra farmasøyter for å sikre legemiddelsikkerhet og effekt. Denne viktige informasjonen bør innlemmes i elektroniske helsesystemer og bør være lett tilgjengelig. Effektiviteten av forebyggende genotyping for å redusere bivirkninger (ADRs) er ukjent i Singapore. Derfor er denne studien designet for å evaluere om det er mulig å implementere forebyggende genotypingsprogram i stor skala ved et sykehus i Singapore, og har som mål å integrere genomisk medisin i klinisk praksis for å forbedre sikkerhet og effekt av legemidler.
Denne studien involverer testing av gjennomførbarheten av farmakogenomisk genotyping på sykehus, der vårt farmakogenomiske panel tester for 5 gener (CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1 og HLA-B*58:01) som påvirker pasientens respons på mer enn 165 medisiner. Rapporter vil bli generert for alle legemidler som er rapportert å være i CPIC nivå A/B av assosiasjon med genene/haplotypene. Pasientene som får disse testene gratis anbefales på grunn av at de har opplevd minst én av sykdommene på listen vår eller står i fare for å utvikle dem.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 188770
- Raffles Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som har opplevd minst én av følgende sykdommer, eller står i fare for å utvikle dem:
- Sukkersyke
- Hypertensjon
- Hyperlipidemi
- Iskemisk hjertesykdom
- Slag
- Artrose
- Leddgikt
- Gikt
- Angst
Dyp depresjon
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år og over 65 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RMG-pasienter
|
For å teste om farmakogenomisk informasjon (produsert fra testing) inkludert av oss i Raffles' Electronic Health Records (EHR) vil bli brukt av leger for å tilpasse pasientenes resepter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omløpstid for genotyperesultat, sammenlignet med forventet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Generell tilfredshet hos pasienten
Tidsramme: 0 måneder
|
Via spørreundersøkelse ved rekruttering
|
0 måneder
|
|
Generell tilfredshet hos pasienten
Tidsramme: 3 måneder
|
Via undersøkelse i måned 3 av studien
|
3 måneder
|
|
Generell tilfredshet hos pasienten
Tidsramme: 12 måneder
|
Via undersøkelse i måned 12 av studien
|
12 måneder
|
|
Generell tilfredshet blant hovedetterforskerne på stedet
Tidsramme: 6 måneder
|
Via undersøkelse utført i måned 6 av studien
|
6 måneder
|
|
Generell tilfredshet hos forskrivende leger
Tidsramme: 12 måneder
|
Via undersøkelse gjort i måned 12 av studien
|
12 måneder
|
|
Prevalens av klinisk handlingsdyktige genotyper
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall pasienter som mottar anbefalinger som inkluderer en viss oppfølgingshandling som inkluderer overvåking, endring av dosering eller endring av resept.
|
12 måneder
|
|
Akseptrate for anbefaling
Tidsramme: 12 måneder
|
Definert av: (1) Antall leger som er interessert i å vurdere farmakogenomisk informasjon som veiledning for resept, målt ved klikkfrekvens for Pharmacogenomics Access Button; (2) Antall endringer gjort i medisinene etter PGx-testing; (3) Data hentet fra tilfredshetsundersøkelse for forskrivende leger
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melvin Wong, Dr, Raffles Medical Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SG-RMG-01-20190401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .