Implementering af forebyggende farmakogenomisk test i Singapore-baserede private hospitalsinstitutioner (PPT-undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forebyggende genotypebestemmelse leverer relevante genomiske data til læger for at lette ordination og for at lette kontrol af recepter fra farmaceuter for at sikre lægemiddelsikkerhed og effektivitet. Disse væsentlige oplysninger bør indarbejdes i elektroniske sundhedssystemer og bør være let tilgængelige. Effektiviteten af forebyggende genotypebestemmelse til at reducere bivirkninger (ADR'er) er ukendt i Singapore. Derfor er denne undersøgelse designet til at evaluere, om det er muligt at implementere et forebyggende genotypeprogram i stor skala på et hospital i Singapore og sigte mod at integrere genomisk medicin i klinisk praksis for at forbedre lægemiddelsikkerhed og effektivitet.
Denne undersøgelse involverer testning af gennemførligheden af farmakogenomisk genotypebestemmelse på hospitaler, hvorved vores farmakogenomiske panel tester for 5 gener (CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1 og HLA-B*58:01), hvilket påvirker patientens respons på mere end 165 lægemidler. Rapporter vil blive genereret for alle lægemidler, der er blevet rapporteret at være på CPIC niveau A/B i forbindelse med generne/haplotyperne. De patienter, som får disse tests gratis, anbefales, fordi de har oplevet mindst én af sygdommene på vores liste eller er i risiko for at udvikle dem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 188770
- Raffles Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der har oplevet mindst én af følgende sygdomme eller er i risiko for at udvikle dem:
- Diabetes mellitus
- Forhøjet blodtryk
- Hyperlipidæmi
- Iskæmisk hjertesygdom
- Slag
- Slidgigt
- Rheumatoid arthritis
- Gigt
- Angst
Større depression
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år og derover 65 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RMG patienter
|
For at teste, om farmakogenomiske oplysninger (fremstillet fra test), inkluderet af os i Raffles' Electronic Health Records (EHR), vil blive brugt af læger til at tilpasse patienternes recepter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omløbstid for genotyperesultat sammenlignet med forventet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Samlet patienttilfredshed
Tidsramme: 0 måneder
|
Via undersøgelse ved ansættelse
|
0 måneder
|
|
Samlet patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Via undersøgelse på måned 3 af undersøgelsen
|
3 måneder
|
|
Samlet patienttilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
|
Via undersøgelse i måned 12 af undersøgelsen
|
12 måneder
|
|
Samlet tilfredshed hos hovedefterforskerne på stedet
Tidsramme: 6 måneder
|
Via undersøgelse foretaget i måned 6 af undersøgelsen
|
6 måneder
|
|
Samlet tilfredshed hos ordinerende læger
Tidsramme: 12 måneder
|
Via undersøgelse foretaget i måned 12 af undersøgelsen
|
12 måneder
|
|
Forekomst af klinisk handlingsdygtige genotyper
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af patienter, der modtager anbefalinger, der inkluderer en bestemt opfølgningshandling, som omfatter monitorering, ændring af dosering eller ændring af recept.
|
12 måneder
|
|
Anbefalingsacceptprocent
Tidsramme: 12 måneder
|
Defineret af: (1) Antal læger, der er interesseret i at overveje farmakogenomisk information som vejledende recept, målt ved klikrate på Pharmacogenomics-adgangsknappen; (2) Antal ændringer foretaget i medicinen efter PGx-testning; (3) Data opnået fra tilfredshedsundersøgelse for ordinerende læger
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melvin Wong, Dr, Raffles Medical Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SG-RMG-01-20190401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .