シンガポールを拠点とする私立病院機関における先制ファーマコゲノミクス検査の実施 (PPT 研究)
調査の概要
詳細な説明
プリエンプティブ ジェノタイピングは、関連するゲノム データを医師に提供して、処方を容易にし、薬剤師による処方のチェックを容易にして、薬の安全性と有効性を確保します。 この重要な情報は、電子医療システムに組み込まれ、すぐに利用できるようにする必要があります。 薬物有害反応 (ADR) を減らすための先制的ジェノタイピングの有効性は、シンガポールでは不明です。 したがって、この研究は、シンガポールの病院で大規模な先制ジェノタイピングプログラムを実施し、ゲノム医学を臨床診療に統合して薬物の安全性と有効性を向上させることが実現可能かどうかを評価するように設計されています。
この研究では、病院でのファーマコゲノミクス ジェノタイピングの実現可能性のテストが行われ、ファーマコゲノミクス パネルが 5 つの遺伝子 (CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、SLCO1B1、および HLA-B*58:01) をテストします。 レポートは、遺伝子/ハプロタイプとの関連が CPIC レベル A/B であると報告されているすべての薬物について生成されます。 これらの検査を無料で受けられる患者は、リストにある疾患の少なくとも 1 つを経験したことがある、またはそれらを発症するリスクがあるため推奨されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Singapore、シンガポール、188770
- 募集
- Raffles Hospital
-
コンタクト:
- Beatrix Lee
- 電話番号:6311 2222
- メール:remc@rafflesmedical.com
-
主任研究者:
- Shih Kiat Chng, Dr
-
主任研究者:
- Angeline Wee, Dr
-
副調査官:
- Astrid Irwanto, Dr
-
副調査官:
- Alexandre Chan, Dr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の疾患の少なくとも1つを経験した、またはそれらを発症するリスクがある患者:
- 糖尿病
- 高血圧症
- 高脂血症
- 虚血性心疾患
- 脳卒中
- 変形性関節症
- 関節リウマチ
- 痛風
- 不安
大うつ病
除外基準:
- 21歳未満、65歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RMG患者
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Raffles の電子健康記録 (EHR) に含まれる薬理ゲノミクス情報 (テストから生成された) が、医師が患者の処方箋を個別化するために使用されるかどうかをテストするため。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予想と比較した、遺伝子型結果のターンアラウンド タイム
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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患者の全体的な満足度
時間枠:0ヶ月
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採用時のアンケートによる
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0ヶ月
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患者の全体的な満足度
時間枠:3ヶ月
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研究の3か月目の調査による
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3ヶ月
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患者の全体的な満足度
時間枠:12ヶ月
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調査の 12 か月目の調査による
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12ヶ月
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サイト主任調査員の全体的な満足度
時間枠:6ヵ月
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研究の6か月目に行われた調査による
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6ヵ月
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処方医の全体的な満足度
時間枠:12ヶ月
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研究の12ヶ月目に行われた調査による
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12ヶ月
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臨床的に実用的な遺伝子型の有病率
時間枠:12ヶ月
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モニタリング、投薬量の変更、または処方箋の変更を含む特定のフォローアップ アクションを含む推奨を受ける患者の数。
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12ヶ月
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推薦受理率
時間枠:12ヶ月
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定義: (1) ファーマコゲノミクス情報を考慮して処方箋を導くことに関心のある医師の数。ファーマコゲノミクス アクセス ボタンのクリック率で測定。 (2) PGx 検査後に薬剤に加えられた変更の数。 (3) 処方医に対する満足度調査のデータ
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Melvin Wong, Dr、Raffles Medical Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SG-RMG-01-20190401
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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