Mise en œuvre de tests pharmacogénomiques préventifs dans les établissements hospitaliers privés basés à Singapour (étude PPT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le génotypage préventif fournit des données génomiques pertinentes aux médecins pour faciliter la prescription et pour faciliter la vérification des ordonnances par les pharmaciens afin d'assurer l'innocuité et l'efficacité des médicaments. Ces informations essentielles doivent être intégrées dans les systèmes de santé électroniques et doivent être facilement disponibles. L'efficacité du génotypage préventif pour réduire les effets indésirables des médicaments (EIM) est inconnue à Singapour. Par conséquent, cette étude est conçue pour évaluer s'il est possible de mettre en œuvre un programme de génotypage préemptif à grande échelle dans un hôpital de Singapour et vise à intégrer la médecine génomique dans la pratique clinique afin d'améliorer l'innocuité et l'efficacité des médicaments.
Cette étude implique le test de faisabilité du génotypage pharmacogénomique dans les hôpitaux où notre panel pharmacogénomique teste 5 gènes (CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1 et HLA-B*58:01) qui influencent la réponse du patient à plus de 165 médicaments. Des rapports seront générés pour tous les médicaments qui ont été signalés comme étant au niveau CIPC A/B d'association avec les gènes/haplotypes. Les patients qui reçoivent ces tests gratuitement sont recommandés car ils ont souffert d'au moins une des maladies de notre liste ou risquent de les développer.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 188770
- Recrutement
- Raffles Hospital
-
Contact:
- Beatrix Lee
- Numéro de téléphone: 6311 2222
- E-mail: remc@rafflesmedical.com
-
Chercheur principal:
- Shih Kiat Chng, Dr
-
Chercheur principal:
- Angeline Wee, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Astrid Irwanto, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Alexandre Chan, Dr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients ayant présenté au moins une des maladies suivantes ou risquant de les développer :
- Diabète sucré
- Hypertension
- Hyperlipidémie
- Cardiopathie ischémique
- Accident vasculaire cérébral
- Arthrose
- Polyarthrite rhumatoïde
- Goutte
- Anxiété
Dépression majeure
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans et plus de 65 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients RMG
|
Pour tester si les informations pharmacogénomiques (produites à partir des tests) que nous incluons dans les dossiers de santé électroniques (DSE) de Raffles seront utilisées par les médecins pour personnaliser les ordonnances des patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai d'exécution du résultat du génotype, par rapport au délai prévu
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
|
Satisfaction globale du patient
Délai: 0 mois
|
Par sondage lors du recrutement
|
0 mois
|
|
Satisfaction globale du patient
Délai: 3 mois
|
Via enquête au mois 3 de l'étude
|
3 mois
|
|
Satisfaction globale du patient
Délai: 12 mois
|
Via enquête au mois 12 de l'étude
|
12 mois
|
|
Satisfaction globale des chercheurs principaux du site
Délai: 6 mois
|
Via enquête réalisée au mois 6 de l'étude
|
6 mois
|
|
Satisfaction globale des médecins prescripteurs
Délai: 12 mois
|
Via enquête réalisée au mois 12 de l'étude
|
12 mois
|
|
Prévalence des génotypes cliniquement exploitables
Délai: 12 mois
|
Le nombre de patients recevant des recommandations qui incluent une certaine action de suivi qui comprend la surveillance, le changement de dosage ou le changement de prescription.
|
12 mois
|
|
Taux d'acceptation des recommandations
Délai: 12 mois
|
Défini par : (1) le nombre de médecins qui souhaitent prendre en compte les informations pharmacogénomiques pour guider la prescription, mesuré par le taux de clics du bouton d'accès à la pharmacogénomique ; (2) Nombre de modifications apportées aux médicaments après le test PGx ; (3) Données issues de l'enquête de satisfaction auprès des médecins prescripteurs
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melvin Wong, Dr, Raffles Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SG-RMG-01-20190401
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Tests pharmacogénomiques
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Recrutement