식도위십이지장내시경을 위한 일회용 위내시경(aScope Gastro)의 성능 (FARE)

Esophagogastroduodenoscopy (EGD)는 상부 위장 장애의 진단 및 치료에 중요한 도구입니다. 삼킴 곤란, 위식도 역류 질환, 식도 협착 또는 상부 위장관(GI) 출혈을 포함한 광범위한 적응증이 있습니다. 그것은 일반적인 절차이며 미국에서 매년 약 610만 번 수행됩니다. 그러나 내시경 검사를 수행하는 데 위험이 없는 것은 아니며 EGD의 합병증에는 천공, 출혈, 흡인 및 감염이 포함됩니다.

내시경 관련 감염(EAI)은 환자 자신의 미생물 장내 세균총이 혈류로 전이되어 내인성일 수도 있고, 오염된 장비로 인해 외인성일 수도 있습니다. 후자는 지난 수십 년 동안 여러 차례 발병이 보고되었기 때문에 더 많은 관심을 받고 있습니다. 내시경은 멸균할 수 없으며 세척 프로토콜 위반, 내시경 손상 또는 생물막 형성으로 인해 적절한 소독을 방해할 수 있는 광범위한 세척 프로세스가 필요합니다. 공개된 발병 사례 중 다수는 오염된 십이지장경과 관련이 있습니다. 그러나 오염된 위내시경으로 인한 다수의 발병도 설명되었습니다. 오염된 즉시 사용 가능한 위장 내시경의 유병률은 거의 연구되지 않았습니다. 한 연구에서는 바로 사용할 수 있는 위 내시경의 오염이 고준위 소독(HLD) 후 64%이고 보관 후 9%로 감소했다고 보고했습니다.

민감한 미생물에 의한 EAI의 인식 부족, 내시경 검사 후 미생물학적 감시가 희박하거나 내시경 검사와 감염 발생 사이의 긴 기간으로 인해 EAI가 과소 보고되었을 가능성이 있습니다. 그러나 EAI의 위험은 낮더라도 전 세계적으로 시행되는 내시경의 수가 많기 때문에 영향을 받는 환자의 수가 상당하다.

일회용 내시경은 외인성 EAI의 위험을 완전히 제거합니다. 이미 여러 개의 일회용 십이지장경이 시장에 출시되었으며 그 성능은 재사용 가능한 십이지장경과 비슷해 보입니다. 오염된 위장 내시경의 위험을 해결하기 위해 Ambu는 일회용 위장 내시경인 Ambu® aScope™ 위장을 생산한 회사입니다. 최적의 조명을 위한 2개의 LED 조명과 고해상도 디지털 카메라가 장착된 경량 스코프입니다. aScope gastro는 최근 CE 승인을 받았지만 환자에서의 성능에 대한 연구는 발표되지 않았습니다.