Desempenho de um gastroscópio de uso único (aScope Gastro) para esofagogastroduodenoscopia (FARE)

A esofagogastroduodenoscopia (EGD) é uma ferramenta importante no diagnóstico e tratamento de distúrbios gastrointestinais superiores. Tem ampla gama de indicações, incluindo disfagia, doença do refluxo gastroesofágico, estenose esofágica ou sangramento gastrointestinal superior (GI). É um procedimento comum e é realizado cerca de 6,1 milhões de vezes por ano nos Estados Unidos. No entanto, a realização de endoscopia não é isenta de riscos e as complicações da EGD incluem perfuração, sangramento, aspiração e infecção.

A infecção associada à endoscopia (EAI) pode ser endógena, devido à translocação da própria flora intestinal microbiana do paciente para a corrente sanguínea, ou exógena como resultado de equipamentos contaminados. Este último recebe maior atenção, pois vários surtos foram relatados nas últimas décadas. Os endoscópios não podem ser esterilizados e requerem um extenso processo de limpeza no qual violações dos protocolos de limpeza, danos ao endoscópio ou a formação de biofilme podem impedir a desinfecção adequada. Muitos dos surtos publicados envolveram duodenoscópios contaminados. No entanto, vários surtos devido a gastroscópios contaminados também foram descritos. A prevalência de gastroscópios prontos para uso contaminados raramente foi estudada. Um estudo relatou que a contaminação de gastroscópios prontos para uso foi de 64% após a desinfecção de alto nível (HLD), que caiu para 9% após o armazenamento.

É provável que as EAIs sejam subnotificadas devido à falta de reconhecimento das EAIs causadas por microrganismos sensíveis, à escassa vigilância microbiológica pós-endoscopia ou ao possivelmente longo período entre a endoscopia e o desenvolvimento da infecção. No entanto, mesmo que o risco de EAI seja baixo, devido ao grande número de endoscopias realizadas em todo o mundo, o número de pacientes afetados é significativo.

Endoscópios de uso único eliminariam completamente o risco de EAI exógenos. Vários duodenoscópios descartáveis ​​já foram lançados no mercado, cujo desempenho parece ser comparável aos duodenoscópios reutilizáveis. Para lidar com o risco de gastroscópios contaminados, a Ambu é uma empresa que produziu um gastroscópio de uso único, o Ambu® aScope™ gastro. É uma luneta leve equipada com duas luzes LED para iluminação ideal e uma câmera digital de alta resolução. O aScope gastro foi recentemente aprovado pela CE, mas nenhum estudo sobre seu desempenho em pacientes foi publicado