MCI 또는 알츠하이머병으로 인한 경미한 치매가 있는 개인을 위한 FitMi AD 홈 테라피
2026년 6월 20일 업데이트: Flint Rehabilitation Devices, LLC
FitMi AD: 알츠하이머병으로 인한 MCI 또는 경미한 치매가 있는 개인을 위한 안전하고 동기를 부여하는 컴퓨터 유도 운동 시스템
이 연구는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애(MCI) 또는 경도 치매가 있는 개인을 위해 새로 개발된 운동 장치(FitMi AD)의 효능을 조사할 것입니다.
FitMi AD는 컴퓨터에 설명된 운동을 수행하는 동안 환자의 방향과 움직임의 정도를 추적하고 기록할 수 있는 내장형 센서를 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Downey, California, 미국, 90242
- Rancho Research Institute, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AD로 인한 MCI 또는 경미한 치매(예: 경미한 치매의 경우 CDR(Clinical Dementia Rating) 점수 1점, MCI의 경우 0.5점)
- 화면을 명확하게 보고 태블릿의 음성 안내를 들을 수 있는 기능
- 참가자의 일상 생활 기술에 대한 질문에 답할 수 있는 가족이나 친구가 있습니다.
- 연구 조사에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 나이 < 50세
- 주요 이동 장치로 휠체어 사용(지팡이 또는 보행기 사용 허용)
- 운동 장애 또는 뇌졸중 병력과 같은 다른 신경학적 상태의 존재
- 참가자가 3개월 연구를 완료하는 데 방해가 될 수 있는 기타 심각한 동시 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: FitMi AD 운동 프로그램
참가자는 태블릿 컴퓨터에서 설명하고 모니터링하는 대로 FitMi 퍽과 상호 작용하여 운동을 수행합니다.
참가자는 3개월 동안 하루에 최소 30분씩 운동해야 합니다.
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움직임 감지 장치와 태블릿 컴퓨터를 이용한 운동
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활성 비교기: Active Comparator: 기존의 운동 프로그램 책자
참가자는 일반적으로 개인에게 제공되는 것과 유사한 소책자에 설명된 연습을 수행합니다.
참가자는 3개월 동안 하루에 최소 30분씩 운동해야 합니다.
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인쇄된 시트 또는 소책자에 따라 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 도달 테스트의 변화
기간: 기준선, 치료 직후(평균 3개월)
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고정된 자세로 서 있는 동안 사람이 도달할 수 있는 거리
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기준선, 치료 직후(평균 3개월)
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Change in Timed Up and Go Test
기간: Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
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Time it takes to stand up from a chair and walk a short distance
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Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
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Change in 30 Second Chair Stand Test
기간: Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
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How many times someone stand up from a chair in 30 seconds
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Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Duration of Exercise Performed
기간: Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
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Duration of exercise performed over intervention period.
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Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 기준선, 치료 직후(평균 3개월)
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인지된 통증 강도를 나타냅니다.
척도는 종종 10cm 길이의 선으로 구성되며 양쪽 끝에 구두 앵커가 있습니다(예:
가장 왼쪽은 "통증 없음", 맨 오른쪽은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증").
환자는 환자의 통증 강도 등급에 해당하는 선의 한 지점에 표시를 합니다.
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기준선, 치료 직후(평균 3개월)
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글로벌 신체 활동 설문지
기간: 기준선, 치료 직후(평균 3개월)
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신체 활동 습관 평가
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기준선, 치료 직후(평균 3개월)
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노인 우울증 척도
기간: 기준선, 치료 직후(평균 3개월)
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노인 개인의 우울증을 평가합니다.
0-4점은 연령, 교육 및 불만 사항에 따라 정상으로 간주됩니다. 5-8은 가벼운 우울증을 나타내고; 9-11은 중등도 우울증을 나타냅니다. 12-15는 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선, 치료 직후(평균 3개월)
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선, 치료 직후(평균 3개월)
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성인의 수면의 질과 패턴을 측정합니다.
각 항목은 0-3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다.
그런 다음 전체 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며 0에서 21까지의 전체 점수를 제공하며 점수가 낮을수록 더 건강한 수면 품질을 나타냅니다.
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기준선, 치료 직후(평균 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Freddi Segal-Gidan, PA, PhD, Rancho Research Institute, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .