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FitMi AD Home Therapy pour les personnes atteintes de MCI ou de démence légère due à la maladie d'Alzheimer

20 juin 2026 mis à jour par: Flint Rehabilitation Devices, LLC

FitMi AD : un système d'exercices guidés par ordinateur sûr et motivant pour les personnes atteintes de MCI ou de démence légère due à la maladie d'Alzheimer

Cette étude examinera l'efficacité d'un appareil d'exercice nouvellement développé (FitMi AD) pour les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) ou de démence légère due à la maladie d'Alzheimer. FitMi AD utilise des capteurs intégrés qui peuvent suivre et enregistrer la direction et le degré de mouvement du patient tout en effectuant des exercices décrits sur un ordinateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Downey, California, États-Unis, 90242
        • Rancho Research Institute, Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avez un MCI ou une démence légère due à la MA (c.-à-d. Score d'évaluation clinique de la démence (CDR) 1 pour la démence légère ou 0,5 pour le MCI)
  • possibilité de voir clairement l'écran et d'entendre les instructions audio de la tablette
  • avoir un membre de la famille ou un ami qui peut répondre aux questions sur les compétences de la vie quotidienne du participant
  • désireux de participer à une étude de recherche.

Critère d'exclusion:

  • âge < 50 ans
  • utilisation d'un fauteuil roulant comme appareil de mobilité principal (l'utilisation d'une canne ou d'une marchette est autorisée)
  • présence d'autres affections neurologiques telles que des troubles du mouvement ou des antécédents d'accident vasculaire cérébral
  • d'autres conditions médicales concomitantes graves qui peuvent empêcher les participants de terminer l'étude de 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Programme d'exercices FitMi AD
Les participants effectueront des exercices en interagissant avec les rondelles FitMi, comme décrit et surveillé sur une tablette. Les participants seront invités à faire au moins 30 minutes d'exercice par jour pendant 3 mois.
Dispositif: AD FitMi
Exercice à l'aide des appareils de détection de mouvement et d'une tablette
Comparateur actif: Comparateur actif : livret classique de programme d'exercices
Les participants effectueront des exercices décrits dans un livret similaire à ce qui est généralement fourni aux individus. Les participants seront invités à faire au moins 30 minutes d'exercice par jour pendant 3 mois.
Autre: Programme d'exercices conventionnel
Exercice suivant des feuilles imprimées ou un livret

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de portée fonctionnelle
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement (une moyenne de 3 mois)
Jusqu'où quelqu'un peut-il atteindre en se tenant dans une position fixe
Ligne de base, immédiatement après le traitement (une moyenne de 3 mois)
Change in Timed Up and Go Test
Délai: Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
Time it takes to stand up from a chair and walk a short distance
Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
Change in 30 Second Chair Stand Test
Délai: Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
How many times someone stand up from a chair in 30 seconds
Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Duration of Exercise Performed
Délai: Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
Duration of exercise performed over intervention period.
Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de douleur visuelle analogique
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement (une moyenne de 3 mois)
Indique l'intensité de la douleur perçue. L'échelle consiste en une ligne, souvent de 10 cm de long, avec des ancres verbales à chaque extrémité (c. "pas de douleur" à l'extrême gauche et "la douleur la plus intense imaginable" à l'extrême droite). Le patient place une marque à un point sur la ligne correspondant à l'évaluation de l'intensité de la douleur par le patient.
Ligne de base, immédiatement après le traitement (une moyenne de 3 mois)
Questionnaire mondial sur l'activité physique
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement (une moyenne de 3 mois)
Évalue les habitudes d'activité physique
Ligne de base, immédiatement après le traitement (une moyenne de 3 mois)
Échelle de dépression gériatrique
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement (une moyenne de 3 mois)
Évalue la dépression chez les personnes âgées. Les scores de 0 à 4 sont considérés comme normaux, en fonction de l'âge, de l'éducation et des plaintes ; 5-8 indiquent une légère dépression ; 9-11 indiquent une dépression modérée ; et 12-15 indiquent une dépression sévère.
Ligne de base, immédiatement après le traitement (une moyenne de 3 mois)
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement (une moyenne de 3 mois)
Mesure la qualité et les habitudes de sommeil chez les adultes. Chaque élément est pondéré sur une échelle d'intervalle de 0 à 3. Le score PSQI global est ensuite calculé en additionnant les sept scores des composants, fournissant un score global allant de 0 à 21, où les scores les plus faibles dénotent une qualité de sommeil plus saine.
Ligne de base, immédiatement après le traitement (une moyenne de 3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Flint Rehabilitation Devices, LLC

Collaborateurs

Rancho Research Institute, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Freddi Segal-Gidan, PA, PhD, Rancho Research Institute, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Première publication (Réel)

17 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2026

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2R44AG063651-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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