Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FitMi AD -kotiterapia henkilöille, joilla on Alzheimerin taudin aiheuttama MCI tai lievä dementia

lauantai 20. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Flint Rehabilitation Devices, LLC

FitMi AD: Turvallinen ja motivoiva tietokoneohjattu harjoitusjärjestelmä henkilöille, joilla on Alzheimerin taudin aiheuttama MCI tai lievä dementia

Tässä tutkimuksessa tutkitaan äskettäin kehitetyn kuntoilulaitteen (FitMi AD) tehoa henkilöille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai lievä Alzheimerin taudista johtuva dementia. FitMi AD käyttää upotettuja antureita, jotka voivat seurata ja tallentaa potilaan suuntaa ja liikettä suorittaessaan tietokoneella kuvattuja harjoituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Rancho Research Institute, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on MCI tai lievä AD:n aiheuttama dementia (ts. Kliininen dementialuokitus (CDR) -pistemäärä 1 lievälle dementialle tai 0,5 MCI:lle)
  • kyky nähdä selkeästi näyttö ja kuulla ääniohjeet tabletista
  • sinulla on perheenjäsen tai ystävä, joka voi vastata kysymyksiin osallistujan päivittäisistä elämäntaidoista
  • halukas osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 50 vuotta vanha
  • pyörätuolin käyttö ensisijaisena liikkumisvälineenä (kepin tai kävelijän käyttö on sallittu)
  • muiden neurologisten sairauksien, kuten liikehäiriöiden tai aiempaa aivohalvauksen esiintyminen
  • muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka voivat estää osallistujia suorittamasta 3 kuukauden tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: FitMi AD -harjoitusohjelma
Osallistujat suorittavat harjoituksia vuorovaikutuksessa FitMi-kiekkojen kanssa kuvatulla tavalla ja joita seurataan tablettitietokoneella. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan vähintään 30 minuuttia päivässä 3 kuukauden ajan.
Laite: FitMi AD
Harjoittele liiketunnistimilla ja tabletilla
Active Comparator: Active Comparator: Perinteinen harjoitusohjelman vihko
Osallistujat suorittavat harjoituksia, jotka on kuvattu kirjasessa, joka on samanlainen kuin mitä tavallisesti tarjotaan yksilöille. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan vähintään 30 minuuttia päivässä 3 kuukauden ajan.
Muut: Perinteinen harjoitusohjelma
Harjoittele tulostettujen arkkien tai vihkon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisen ulottuvuuden testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
Kuinka pitkälle joku voi päästä seisoessaan kiinteässä asennossa
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
Change in Timed Up and Go Test
Aikaikkuna: Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
Time it takes to stand up from a chair and walk a short distance
Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
Change in 30 Second Chair Stand Test
Aikaikkuna: Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
How many times someone stand up from a chair in 30 seconds
Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Duration of Exercise Performed
Aikaikkuna: Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
Duration of exercise performed over intervention period.
Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
Osoittaa havaitun kivun voimakkuuden. Asteikko koostuu viivasta, joka on usein 10 cm pitkä ja jonka molemmissa päissä on sanaankkurit (esim. "ei kipua" äärivasemmalla ja "voimakkain kuviteltavissa oleva kipu" äärioikealla). Potilas asettaa merkin pisteeseen viivalla, joka vastaa potilaan kivun voimakkuuden luokitusta.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
Maailmanlaajuinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
Arvioi liikuntatottumuksia
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
Arvioi masennusta vanhuksilla. Pisteitä 0–4 pidetään normaalina iän, koulutuksen ja valitusten mukaan. 5-8 osoittavat lievää masennusta; 9-11 osoittavat kohtalaista masennusta; ja 12-15 osoittavat vakavaa masennusta.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)
Mittaa aikuisten unen laatua ja unen malleja. Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla. Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Flint Rehabilitation Devices, LLC

Yhteistyökumppanit

Rancho Research Institute, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Freddi Segal-Gidan, PA, PhD, Rancho Research Institute, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2R44AG063651-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa