Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашняя терапия FitMi AD для людей с MCI или легкой деменцией из-за болезни Альцгеймера

20 июня 2026 г. обновлено: Flint Rehabilitation Devices, LLC

FitMi AD: безопасная и мотивирующая система упражнений с компьютерным управлением для людей с MCI или легкой деменцией из-за болезни Альцгеймера

В этом исследовании будет изучена эффективность недавно разработанного тренажера (FitMi AD) для людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или легкой деменцией из-за болезни Альцгеймера. FitMi AD использует встроенные датчики, которые могут отслеживать и записывать направление и степень движения пациента во время выполнения упражнений, описанных на компьютере.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • имеют MCI или легкую деменцию из-за AD (т.е. Клинический рейтинг деменции (CDR) 1 балл для легкой деменции или 0,5 для MCI)
  • возможность четко видеть экран и слышать звуковые инструкции с планшета
  • иметь члена семьи или друга, который может ответить на вопросы о повседневных жизненных навыках участника
  • готовы принять участие в научном исследовании.

Критерий исключения:

  • возраст < 50 лет
  • использование инвалидной коляски в качестве основного средства передвижения (разрешено использование трости или ходунков)
  • наличие других неврологических состояний, таких как двигательные расстройства или инсульт в анамнезе
  • другие тяжелые сопутствующие заболевания, которые могут помешать участникам завершить 3-месячное исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: программа упражнений FitMi AD
Участники будут выполнять упражнения, взаимодействуя с шайбами ​​FitMi, как описано и контролируется на планшетном компьютере. Участникам будет предложено заниматься спортом не менее 30 минут в день в течение 3 месяцев.
Устройство: ФитМи АД
Упражнения с использованием датчиков движения и планшетного компьютера.
Активный компаратор: Active Comparator: обычный буклет с программой упражнений
Участники будут выполнять упражнения, описанные в буклете, аналогично тому, что обычно предоставляется отдельным лицам. Участникам будет предложено заниматься спортом не менее 30 минут в день в течение 3 месяцев.
Другой: Обычная программа упражнений
Упражнение после печатных листов или буклета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функционального теста охвата
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения (в среднем через 3 месяца)
Как далеко может дотянуться человек, стоя в фиксированном положении
Исходный уровень, сразу после лечения (в среднем через 3 месяца)
Change in Timed Up and Go Test
Временное ограничение: Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
Time it takes to stand up from a chair and walk a short distance
Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
Change in 30 Second Chair Stand Test
Временное ограничение: Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
How many times someone stand up from a chair in 30 seconds
Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Duration of Exercise Performed
Временное ограничение: Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
Duration of exercise performed over intervention period.
Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения (в среднем через 3 месяца)
Указывает на воспринимаемую интенсивность боли. Шкала состоит из линии, часто длиной 10 см, со словесными якорями на обоих концах (т. «нет боли» в крайнем левом углу и «самая сильная боль, которую только можно представить» в крайнем правом). Пациент ставит отметку в точке на линии, соответствующей его оценке интенсивности боли.
Исходный уровень, сразу после лечения (в среднем через 3 месяца)
Опросник глобальной физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения (в среднем через 3 месяца)
Оценивает привычки физической активности
Исходный уровень, сразу после лечения (в среднем через 3 месяца)
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения (в среднем через 3 месяца)
Оценивает депрессию у пожилых людей. Баллы 0-4 считаются нормальными, в зависимости от возраста, образования и жалоб; 5-8 указывают на легкую депрессию; 9-11 указывают на умеренную депрессию; и 12-15 указывают на тяжелую депрессию.
Исходный уровень, сразу после лечения (в среднем через 3 месяца)
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения (в среднем через 3 месяца)
Измеряет качество и характер сна у взрослых. Каждый элемент взвешивается по шкале интервалов от 0 до 3. Затем рассчитывается глобальный балл PSQI путем суммирования баллов по семи компонентам, что дает общий балл в диапазоне от 0 до 21, где более низкие баллы означают более здоровое качество сна.
Исходный уровень, сразу после лечения (в среднем через 3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Flint Rehabilitation Devices, LLC

Соавторы

Rancho Research Institute, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Freddi Segal-Gidan, PA, PhD, Rancho Research Institute, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2R44AG063651-02 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться