Terapia domiciliaria FitMi AD para personas con deterioro cognitivo leve o demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer
20 de junio de 2026 actualizado por: Flint Rehabilitation Devices, LLC
FitMi AD: un sistema de ejercicio guiado por computadora seguro y motivador para personas con DCL o demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer
Este estudio investigará la eficacia de un dispositivo de ejercicio recientemente desarrollado (FitMi AD) para personas con deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer.
FitMi AD utiliza sensores integrados que pueden rastrear y registrar la dirección y el grado de movimiento del paciente mientras realiza los ejercicios descritos en una computadora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Downey, California, Estados Unidos, 90242
- Rancho Research Institute, Inc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene deterioro cognitivo leve o demencia leve debido a la EA (es decir, Clasificación clínica de demencia (CDR) puntuación 1 para demencia leve o 0,5 para MCI)
- capacidad de ver claramente la pantalla y escuchar las instrucciones de audio de la tableta
- tener un familiar o amigo que pueda responder preguntas sobre las habilidades de la vida diaria del participante
- dispuesto a participar en un estudio de investigación.
Criterio de exclusión:
- edad < 50 años
- uso de una silla de ruedas como dispositivo principal de movilidad (se permite el uso de un bastón o andador)
- presencia de otras afecciones neurológicas, como trastornos del movimiento o antecedentes de accidente cerebrovascular
- otras condiciones médicas graves concurrentes que pueden impedir que los participantes completen el estudio de 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: programa de ejercicios FitMi AD
Los participantes realizarán ejercicios interactuando con discos FitMi, como se describe y monitorean en una tableta.
Se les pedirá a los participantes que hagan ejercicio por lo menos 30 minutos por día durante 3 meses.
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Haga ejercicio usando los dispositivos de detección de movimiento y una tableta
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Comparador activo: Comparador activo: folleto convencional del programa de ejercicios
Los participantes realizarán los ejercicios descritos en un folleto similar al que normalmente se proporciona a las personas.
Se les pedirá a los participantes que hagan ejercicio por lo menos 30 minutos por día durante 3 meses.
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Ejercicio siguiendo hojas impresas o cuadernillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después del tratamiento (un promedio de 3 meses)
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¿Hasta dónde puede llegar alguien estando parado en una posición fija?
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Línea de base, Inmediatamente después del tratamiento (un promedio de 3 meses)
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Change in Timed Up and Go Test
Periodo de tiempo: Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
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Time it takes to stand up from a chair and walk a short distance
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Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
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Change in 30 Second Chair Stand Test
Periodo de tiempo: Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
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How many times someone stand up from a chair in 30 seconds
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Baseline, Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duration of Exercise Performed
Periodo de tiempo: Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
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Duration of exercise performed over intervention period.
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Immediately Post-Treatment (an average of 3 months)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después del tratamiento (un promedio de 3 meses)
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Indica la intensidad del dolor percibido.
La escala consta de una línea, a menudo de 10 cm de largo, con anclas verbales en cada extremo (es decir,
"sin dolor" en el extremo izquierdo y "el dolor más intenso imaginable" en el extremo derecho).
El paciente coloca una marca en un punto de la línea correspondiente a la calificación de intensidad del dolor del paciente.
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Línea de base, Inmediatamente después del tratamiento (un promedio de 3 meses)
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Cuestionario Global de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después del tratamiento (un promedio de 3 meses)
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Evalúa hábitos de actividad física.
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Línea de base, Inmediatamente después del tratamiento (un promedio de 3 meses)
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Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después del tratamiento (un promedio de 3 meses)
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Evalúa la depresión en personas mayores.
Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales, según la edad, la educación y las quejas; 5-8 indican depresión leve; 9-11 indican depresión moderada; y 12-15 indican depresión severa.
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Línea de base, Inmediatamente después del tratamiento (un promedio de 3 meses)
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después del tratamiento (un promedio de 3 meses)
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Mide la calidad y patrones de sueño en adultos.
Cada elemento se pondera en una escala de intervalo de 0-3.
Luego, la puntuación global del PSQI se calcula sumando las siete puntuaciones de los componentes, lo que proporciona una puntuación general que va de 0 a 21, donde las puntuaciones más bajas indican una calidad de sueño más saludable.
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Línea de base, Inmediatamente después del tratamiento (un promedio de 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Freddi Segal-Gidan, PA, PhD, Rancho Research Institute, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Disfunción congnitiva
- Linfoma Folicular
- Demencia
Otros números de identificación del estudio
- 2R44AG063651-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .