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폐 초음파에 대한 Crystalloids와 Colloids의 효과 비교

2022년 8월 16일 업데이트: Karim mohamed abou elella, Kasr El Aini Hospital

제왕절개를 위해 척추 마취를 받는 자간전증 환자의 폐 초음파 점수에 대한 결정체와 콜로이드의 효과 비교: 무작위 이중 맹검 대조 시험

이 연구는 제왕절개를 위해 척추마취를 받는 자간전증 임신 사례에서 폐 초음파 점수에 결정질과 콜로이드가 미치는 영향을 비교하기 위해 고안되었습니다.

목표:

폐 울혈이나 폐부종을 일으키지 않고 장기 관류를 허용하는 자간전증 환자의 적절한 혈관 내 용적을 유지하기 위해 이상적인 체액을 확인합니다.

가설:

연구자들은 콜로이드가 폐 초음파 점수에 영향을 주지 않으면서 우수한 혈관 내 용적을 유지하는 데 있어 결정질보다 낫다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

고혈압 장애는 임신의 가장 흔한 합병증입니다. 전자간증은 미국에서 임신의 6-8%에서 발생하고 산모 사망의 약 15%를 차지합니다 전자간증은 수축기 혈압(SBP) > 140 mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) > 90 mmHg 임신 20주 후 상당한 단백뇨 동반 (1) 전자간증 환자는 상당한 혈관 내 용적 부족과 태반 관류 감소가 있을 수 있으므로 마취 개입 전에 수액을 투여하는 것이 현명합니다. (2) 그러나 폐부종 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. (3) 콜로이드와 결정질은 체적 확장제로 체액 대체에 사용되는 두 가지 유형의 체액입니다. 결정질은 저렴한 염 용액입니다(예: 식염수) 작은 분자로 체내에 주입될 때 쉽게 이동할 수 있습니다. 콜로이드는 사람이 만들 수 있습니다(예: 전분, 덱스트란 또는 젤라틴) 또는 자연 발생(예: 알부민 또는 신선동결혈장(FFP)) 분자가 더 크기 때문에 신체의 다른 부분으로 전달되기 전에 혈액에 더 오래 머무릅니다. (4) 전자간증이 있는 여성은 신장 배설을 통해 단백질을 손실하고 간질 조직으로 단백질을 유출할 수 있으며 이로 인해 종양 압력이 떨어지고 혈관 내 공간에서 체액을 손실하는 경향은 이 메커니즘에 의해 부분적으로 결정됩니다. 혈관 공간을 유체로 채우면 말초 부종이 증가합니다. 콜로이드는 간질 조직으로의 콜로이드 손실이 또한 부종의 발달에 기여할 것이지만 결정질보다 더 오랜 기간 동안 혈관 구획에 남아 있을 것입니다. 모세관 투과성의 변화는 독립적인 영향을 미칩니다. (5) 초음파는 현재 분만과 아기 모두에게 안전한 도구인 많은 의료 전문 분야에서 널리 사용되고 있으며, 초음파는 기본적으로 임산부의 산부인과 의사가 태아의 모습, 태반 위치, 태아 장기, 술의 양 및 양을 진단하는 데 사용합니다. 일부 개입에서 양수 천자. 지난 15년 동안 초음파 검사의 새로운 이미징 응용 분야인 폐 초음파(LUS)가 임상 분야에서 등장했습니다. 이는 기흉, 흉막 삼출, 폐 경화 및 폐 울혈의 진단 및 관리에 중요한 데이터를 제공할 수 있습니다. (6) 심박출량, 박출량, 전신혈관저항, ICON(수축지수), 흉수함량과 같은 혈류역학적 매개변수를 측정하고 계산하는 데 사용할 수 있는 전기심장측정기. (7) 일반적으로 결정질보다 콜로이드 용액을 선택하는 것을 뒷받침하는 역학적 증거는 없으며 콜로이드 용액이 자간전증 환자에서 결정질보다 더 효과적이고 덜 해를 끼칠 것이라는 점은 분명하지 않습니다. 중환자의 크리스탈로이드 대 콜로이드 소생술을 조사하기 위해 메타 분석이 수행되었지만 임산부와 신생아는 제외되었습니다. (8) 결과적으로 자간전증 관리에 있어 이런저런 견해를 뒷받침하는 증거가 불충분합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 자간전증이 있는 임신 사례: 재태 연령 >32주
  2. 싱글톤 임신
  3. 18세 이상

제외 기준:

  1. 자간전증이 있는 임신 사례: 재태 연령 >32주
  2. 싱글톤 임신
  3. 18세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹(V)
그룹(V): 하이드록시에틸 전분(voluven) Pfizer Inc 500ml를 30분 동안 투여받음

(6% 하이드록시에틸 전분 130/0.4, 0.9% 염화나트륨 주사제)은 무균 장비를 사용하여 정맥 투여하기 위한 투명 내지 약간 유백색, 무색 내지 옅은 노란색의 살균된 비발열성 등장액이다.

각 용액 100mL에는 주사용수 USP에 용해된 Hydroxyethyl Starch 130/0.4 6g 및 염화나트륨 USP 900mg이 포함되어 있습니다.

또한 최종 용액의 pH가 4.0~5.5가 되도록 수산화나트륨(USP) 또는 염산(USP)을 첨가하여 최종 pH를 조절하였다.

다른 이름들:
  • 녹말
활성 비교기: 그룹(R)
그룹 (R): 링거 아세테이트 500ml를 30분 동안 투여받음
0.9% 염화나트륨 주사액 USP 100mL당 15.4mEq의 나트륨 이온과 15.4mEq의 염화이온이 있습니다. 또한 삼투압은 308mOsmol/리터이며 pH 범위는 4.5~7입니다.
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 초음파 점수의 변화
기간: 폐 초음파의 변화는 척추 마취를 받기 전(전)과 30분 후의 폐포 간질 점수를 비교하여 측정됩니다.
폐포-간질 증후군은 여러 B-라인의 측정으로 평가됩니다.
폐 초음파의 변화는 척추 마취를 받기 전(전)과 30분 후의 폐포 간질 점수를 비교하여 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: abd elbar, MD, Kasr Alainy Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD-76-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 결과는 연구자들이 학술지에 게재할 것입니다. 생성된 연구 데이터의 공유는 여러 가지 방법으로 수행됩니다. 우리는 연구 결과에 관심이 있는 연구자와 잠재적 공동 작업자에게 제공할 계획입니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다. 확장은 사례별로 고려됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA)의 실행 후에 제공됩니다. 자세한 정보가 필요하거나 요청을 제출하려면 clinicalresearchsupportcenter@ucdenver.edu로 문의하십시오."

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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