Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

kristalloidien ja kolloidien vaikutusten vertailu keuhkojen ultraääneen

tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Karim mohamed abou elella, Kasr El Aini Hospital

kristalloidien ja kolloidien vaikutusten keuhkojen ultraäänipisteisiin vertailu preeklampsiapotilailla, joille tehdään spinaalipuudutus keisarinleikkausta varten: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan kristalloidien ja kolloidien vaikutusta keuhkojen ultraäänipisteisiin preeklapmisissa raskaana olevissa tapauksissa, joissa tehdään spinaalipuudutus keisarinleikkausta varten.

Tavoitteet:

Ihanteellisen nesteen tunnistaminen oikean suonensisäisen tilavuuden ylläpitämiseksi preeklampsiapotilailla, mikä mahdollistaa elinten perfuusion aiheuttamatta keuhkojen tukkoisuutta tai keuhkoödeemaa

Hypoteesi:

tutkijat olettavat, että kolloidit ovat kristalloideja parempia säilyttämään hyvän intravaskulaarisen tilavuuden vaikuttamatta keuhkojen ultraäänipisteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensiiviset häiriöt ovat yleisimpiä raskauden komplikaatioita. Niitä esiintyy 6–8 %:ssa raskauksista, ja ne muodostavat noin 15 % äitiyskuolemista Yhdysvalloissa. Preeklampsia on raskausspesifinen oireyhtymä, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi (SBP) > 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 90 mmHg 20 raskausviikon jälkeen ja merkittävä proteinuria (1) Koska preeklampsiaa sairastavilla potilailla voi olla merkittävä intravaskulaarinen tilavuusvaje ja heikentynyt kohdun istukan perfuusio, on järkevää antaa nesteitä ennen nukutustoimenpiteitä. (2) Se voi kuitenkin lisätä heidän riskiään sairastua keuhkoödeemaan. (3) Kolloidit ja kristalloidit ovat kahden tyyppisiä nesteitä, joita käytetään nesteen korvaamiseen, tilavuuden lisääjinä. Kristalloidit ovat edullisia suolaliuoksia (esim. suolaliuos), joissa on pieniä molekyylejä, jotka voivat liikkua helposti kehoon injektoituna. Kolloidit voivat olla ihmisen valmistamia (esim. tärkkelyksiä, dekstraaneja tai gelatiineja) tai luonnossa esiintyviä (esim. albumiinia tai tuoretta pakastettua plasmaa (FFP)), ja niillä on suurempia molekyylejä, joten ne pysyvät veressä pidempään ennen kuin ne siirtyvät muihin kehon osiin. (4) Preeklampsiaa sairastavat naiset menettävät proteiinia munuaisten erittyessä ja voivat myös ekstravasoida proteiinia interstitiaalisiin kudoksiin, onkoottinen paine laskee tämän vuoksi ja taipumus menettää nestettä suonensisäisestä tilasta määräytyy osittain tämän mekanismin avulla. Verisuonitilan täyttäminen nesteellä johtaa lisääntyvään perifeeriseen turvotukseen. Kolloidit pysyvät verisuoniosastossa pidempään kuin kristalloidit, vaikka kolloidin häviäminen interstitiaalisiin kudoksiin edistää myös turvotuksen kehittymistä. Muutokset kapillaarien läpäisevyydessä vaikuttavat itsenäisesti. (5) Ultraääntä käytetään nykyään laajalti monilla lääketieteen erikoisaloilla, koska se on turvallinen työkalu sekä synnyttäjälle että vauvalle. Synnytyslääkärit käyttävät ultraääntä periaatteessa raskaana olevilla naisilla sikiön esiintymisen, istukan sijainnin, sikiön elinten, alkoholin määrän ja joissakin interventioissa amniocenteesi. Viimeisen 15 vuoden aikana kliiniselle areenalle on noussut uusi sonografian kuvantamissovellus: keuhkojen ultraääni (LUS), joka voi antaa arvokasta tietoa pneumotoraksin, keuhkopussin effuusion, keuhkojen konsolidaation ja keuhkojen kongestion diagnosoinnissa ja hoidossa. (6) Sähköinen kardiometria, jota voidaan käyttää mittaamaan ja laskemaan hemodynaamisia parametreja, kuten sydämen minuuttitilavuus, iskutilavuus, systeeminen verisuonivastus, ICON (supistuvuusindeksi) ja rintakehän nestepitoisuus. (7) Yleisesti ottaen ei ole olemassa epidemiologista näyttöä, joka tukisi kolloidisten liuosten valintaa kristalloidien sijaan, eikä ole selvää, että kolloidiset liuokset olisivat tehokkaampia ja vähemmän todennäköisesti haitallisia kuin kristalloidit preeklampsiapotilailla. Meta-analyysi tehtiin kriittisesti sairaiden potilaiden kristalloidin ja kolloidin elvyttämisen tutkimiseksi, mutta raskaana olevat naiset ja vastasyntyneet suljettiin pois. (8) Näin ollen ei ole olemassa riittävää näyttöä, joka tukee yhtä tai toista näkemystä preeklampsian hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Kasr Elainy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaana olevat preeklampsiatapaukset: raskausikä > 32 viikkoa
  2. Yksittäinen raskaus
  3. Ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat preeklampsiatapaukset: raskausikä > 32 viikkoa
  2. Yksittäinen raskaus
  3. Ikä yli 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä (V)
Ryhmä (V): saa hydroksietyylitärkkelystä (voluven) Pfizer Inc 500 ml 30 minuutin aikana

(6 % hydroksietyylitärkkelys 130/0,4 0,9 % natriumkloridi-injektiossa) on kirkas tai hieman opalisoiva, väritön tai hieman kellertävä, steriili, ei-pyrogeeninen, isotoninen liuos suonensisäiseen antamiseen steriileillä välineillä.

Jokainen 100 ml liuosta sisältää: 6 g hydroksietyylitärkkelystä 130/0,4 ja 900 mg natriumkloridia USP injektiovedessä USP.

Lisäksi on lisätty natriumhydroksidia, USP, tai suolahappoa, USP, säätämään lopullisen pH:n niin, että lopullisen liuoksen pH on 4,0 - 5,5.

Muut nimet:
  • tärkkelys
Active Comparator: Ryhmä (R)
Ryhmä (R): saa 500 ml ringer-asetaattia 30 minuutin aikana
Jokaisessa 100 ml:ssa 0,9-prosenttista natriumkloridi-injektio USP:tä on 15,4 mekvivalenttia natriumioneja ja 15,4 mekvivalenttia kloridi-ioneja. Lisäksi osmolaarisuus on 308 mOsmol/litra ja sen pH-alue on 4,5-7
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset keuhkojen ultraäänipisteissä
Aikaikkuna: muutokset keuhkojen ultraäänitutkimuksessa mitataan vertaamalla alvelon interstitiaalista pistemäärää lähtötilanteessa (ennen) spinaalipuudutuksen saamista ja 30 minuutin kuluttua
Alveolo-interstitiaalinen oireyhtymä arvioidaan mittaamalla useita B-linjoja
muutokset keuhkojen ultraäänitutkimuksessa mitataan vertaamalla alvelon interstitiaalista pistemäärää lähtötilanteessa (ennen) spinaalipuudutuksen saamista ja 30 minuutin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: abd elbar, MD, Kasr Alainy Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-76-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta. Tutkijat julkaisevat tulokset akateemisissa julkaisuissa. Syntyneen tutkimusaineiston jakaminen toteutetaan useilla eri tavoilla. Aiomme tuoda tulokset tutkijoiden ja mahdollisten kiinnostuneiden yhteistyökumppaneiden saataville

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan. Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeiluun, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. Jos haluat lisätietoja tai lähettää pyynnön, ota yhteyttä klinikanresearchsupportcenter@ucdenver.edu."

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa