- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05505708
une comparaison entre les effets des cristalloïdes et des colloïdes sur l'échographie pulmonaire
une comparaison entre les effets des cristalloïdes et des colloïdes sur le score d'échographie pulmonaire chez les patientes prééclamptiques subissant une rachianesthésie pour une césarienne : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Cette étude est conçue pour comparer l'effet des cristalloïdes et des colloïdes sur le score d'échographie pulmonaire chez les femmes enceintes pré-éclaboussées subissant une rachianesthésie pour césarienne
Objectifs:
Pour identifier le liquide idéal afin de maintenir un volume intravasculaire approprié chez les patients prééclamptiques qui permet la perfusion des organes sans provoquer de congestion pulmonaire ou d'œdème pulmonaire
Hypothèse:
les chercheurs émettent l'hypothèse que les colloïdes sont meilleurs que les cristalloïdes pour maintenir un bon volume intravasculaire sans affecter le score d'échographie pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: karim abou elella, master
- Numéro de téléphone: 01002290779
- E-mail: dr.kimo1989@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Kasr Elainy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cas de grossesse avec prééclampsie : âge gestationnel > 32 semaines
- Grossesse unique
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Cas de grossesse avec prééclampsie : âge gestationnel > 32 semaines
- Grossesse unique
- Âge supérieur à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (V)
Groupe (V) : recevra de l'hydroxyéthylamidon (voluven) Pfizer Inc 500 ml en 30 minutes
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(hydroxyéthylamidon 130/0,4 à 6 % dans une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %) est une solution isotonique stérile à légèrement opalescente, incolore à légèrement jaune, stérile, apyrogène, pour administration intraveineuse à l'aide d'un équipement stérile. Chaque 100 ml de solution contient : 6 g d'hydroxyéthylamidon 130/0,4 et 900 mg de chlorure de sodium USP dans de l'eau pour injection USP. De plus, de l'hydroxyde de sodium, USP, ou de l'acide chlorhydrique, USP, a été ajouté pour ajuster le pH final afin que le pH final de la solution soit de 4,0 à 5,5.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe (R)
Groupe (R) : recevra 500 ml d'acétate de sonnerie en 30 minutes
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Dans chaque 100 mL de chlorure de sodium injectable à 0,9 % USP, il y a 15,4 mEq d'ions sodium et 15,4 mEq d'ions chlorure.
De plus, l'osmolarité est de 308 mOsmol/litre, et il a une plage de pH de 4,5 à 7
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans le score de l'échographie pulmonaire
Délai: les modifications des ultrasons pulmonaires sont mesurées en comparant le score alvéo-interstitiel au départ (avant) sous rachianesthésie puis après 30 minutes
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Le syndrome alvéolo-interstitiel est évalué par la mesure de plusieurs lignes B
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les modifications des ultrasons pulmonaires sont mesurées en comparant le score alvéo-interstitiel au départ (avant) sous rachianesthésie puis après 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: abd elbar, MD, Kasr Alainy Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-76-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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