- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05505708
Porównanie wpływu krystaloidów i koloidów na USG płuc
a Porównanie wpływu krystaloidów i koloidów na wynik ultrasonografii płuc u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu do cięcia cesarskiego: randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu krystaloidów i koloidów na wyniki USG płuc u ciężarnych ze stanem przedrzucawkowym poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu do cięcia cesarskiego
Cele:
Identyfikacja idealnego płynu w celu utrzymania odpowiedniej objętości wewnątrznaczyniowej u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym, która umożliwia perfuzję narządów bez powodowania przekrwienia płuc lub obrzęku płuc
Hipoteza:
badacze stawiają hipotezę, że koloidy lepiej niż krystaloidy utrzymują dobrą objętość wewnątrznaczyniową bez wpływu na wynik USG płuc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: karim abou elella, master
- Numer telefonu: 01002290779
- E-mail: dr.kimo1989@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Kasr Elainy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki ciąży ze stanem przedrzucawkowym: wiek ciążowy >32 tygodnie
- Ciąża pojedyncza
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki ciąży ze stanem przedrzucawkowym: wiek ciążowy >32 tygodnie
- Ciąża pojedyncza
- Wiek powyżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa (V)
Grupa (V): otrzyma hydroksyetyloskrobię (voluven) Pfizer Inc 500 ml w ciągu 30 minut
|
(6% hydroksyetyloskrobia 130/0,4 w 0,9% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań) jest przezroczystym do lekko opalizującego, bezbarwnym do lekko żółtego, sterylnym, niepirogennym, izotonicznym roztworem do podawania dożylnego przy użyciu sterylnego sprzętu. Każde 100 ml roztworu zawiera: 6 g hydroksyetyloskrobi 130/0,4 i 900 mg chlorku sodu USP w wodzie do wstrzykiwań USP. Ponadto dodano wodorotlenek sodu USP lub kwas chlorowodorowy USP w celu dostosowania końcowego pH, tak aby końcowe pH roztworu wynosiło od 4,0 do 5,5.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Grupa (R)
Grupa (R): otrzyma 500 ml octanu Ringera w ciągu 30 minut
|
W każdych 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań USP znajduje się 15,4 mEq jonów sodu i 15,4 mEq jonów chlorku.
Dodatkowo osmolarność wynosi 308 mOsmol/litr, a pH ma zakres od 4,5 do 7
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiany wyniku USG płuc
Ramy czasowe: zmiany w badaniu ultrasonograficznym płuc mierzy się, porównując ocenę śródmiąższową pęcherzyków płucnych na początku badania (przed) otrzymaniem znieczulenia podpajęczynówkowego, a następnie po 30 minutach
|
Zespół śródmiąższowo-pęcherzykowy ocenia się na podstawie pomiaru wielu linii B
|
zmiany w badaniu ultrasonograficznym płuc mierzy się, porównując ocenę śródmiąższową pęcherzyków płucnych na początku badania (przed) otrzymaniem znieczulenia podpajęczynówkowego, a następnie po 30 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: abd elbar, MD, Kasr Alainy hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-76-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrzęk płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone