- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05505708
en sammenligning mellom effekten av krystalloider og kolloider på lungeultralyd
en sammenligning mellom effekten av krystalloider og kolloider på lunge-ultralydscore hos preeklamtiske pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse for keisersnitt: en randomisert dobbeltblindet kontrollert studie
Denne studien er designet for å sammenligne effekten av krystalloider og kolloider på lunge-ultralydskåre i preeklamtiske gravide tilfeller som gjennomgår spinalbedøvelse for keisersnitt
Mål:
Å identifisere ideell væske for å opprettholde riktig intravaskulært volum hos preeklamtiske pasienter som tillater organperfusjon uten å forårsake lungestopp eller lungeødem
Hypotese:
etterforskerne antar at kolloider er bedre enn krystalloider når det gjelder å opprettholde godt intravaskulært volum uten å påvirke lunge-ultralydskåren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: karim abou elella, master
- Telefonnummer: 01002290779
- E-post: dr.kimo1989@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kasr Elainy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide tilfeller med svangerskapsforgiftning: svangerskapsalder >32 uker
- Singleton graviditet
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravide tilfeller med svangerskapsforgiftning: svangerskapsalder >32 uker
- Singleton graviditet
- Alder over 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (V)
Gruppe (V): vil motta hydroksyetylstivelse (voluven) Pfizer Inc 500 ml over 30 minutter
|
(6 % hydroksyetylstivelse 130/0,4 i 0,9 % natriumkloridinjeksjon) er en klar til svakt opaliserende, fargeløs til svakt gul, steril, ikke-pyrogen, isotonisk løsning for intravenøs administrering ved bruk av sterilt utstyr. Hver 100 ml av løsningen inneholder: 6 g Hydroxyethyl Starch 130/0,4 og 900 mg natriumklorid USP i vann til injeksjon USP. I tillegg er natriumhydroksid, USP, eller saltsyre, USP, tilsatt for å justere den endelige pH-verdien slik at den endelige løsningens pH er 4,0 til 5,5.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (R)
Gruppe (R): vil motta ringeracetat 500 ml i løpet av 30 minutter
|
Innenfor hver 100 ml 0,9 % natriumkloridinjeksjon USP er det 15,4 mekv. natriumioner og 15,4 mekv. kloridioner.
I tillegg er osmolariteten 308 mOsmol/liter, og den har et pH-område på 4,5 til 7
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i lunge-ultralydscore
Tidsramme: endringer i lunge-ulralyd måles ved å sammenligne alvelo-interstitiell poengsum ved baseline (før) mottak av spinalbedøvelse og deretter etter 30 minutter
|
Alveolo-interstitielt syndrom vurderes ved måling av flere B-linjer
|
endringer i lunge-ulralyd måles ved å sammenligne alvelo-interstitiell poengsum ved baseline (før) mottak av spinalbedøvelse og deretter etter 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: abd elbar, MD, Kasr Alainy Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-76-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .