- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05505708
uma comparação entre os efeitos de cristaloides e coloides no ultrassom pulmonar
uma comparação entre os efeitos de cristaloides e coloides no escore de ultrassom pulmonar em pacientes com pré-eclâmpsia submetidas a raquianestesia para cesariana: um estudo randomizado, duplo-cego, controlado
Este estudo foi desenhado para comparar o efeito de cristaloides e coloides no escore ultrassonográfico pulmonar em gestantes com pré-eclâmpsia submetidas à raquianestesia para cesariana
Objetivos.
Identificar o fluido ideal para manter o volume intravascular adequado em pacientes com pré-eclâmpsia que permita a perfusão de órgãos sem causar congestão pulmonar ou edema pulmonar
Hipótese:
os investigadores levantam a hipótese de que os colóides são melhores do que os cristalóides na manutenção de um bom volume intravascular sem afetar a pontuação do ultrassom pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: karim abou elella, master
- Número de telefone: 01002290779
- E-mail: dr.kimo1989@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Kasr Elainy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos gestantes com pré-eclâmpsia: idade gestacional >32 semanas
- Gravidez única
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Casos gestantes com pré-eclâmpsia: idade gestacional >32 semanas
- Gravidez única
- Idade acima de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo (V)
Grupo (V): receberá hidroxietilamido (voluven) Pfizer Inc 500ml em 30 minutos
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(6% hidroxietilamido 130/0,4 em injeção de cloreto de sódio a 0,9%) é uma solução límpida a levemente opalescente, incolor a levemente amarela, estéril, não pirogênica, isotônica para administração intravenosa usando equipamento estéril. Cada 100 mL da solução contém: 6 g de Hidroxietil Amido 130/0,4 e 900 mg de Cloreto de Sódio USP em Água para Injetáveis USP. Além disso, hidróxido de sódio, USP, ou ácido clorídrico, USP, foi adicionado para ajustar o pH final de modo que o pH da solução final seja de 4,0 a 5,5.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo (R)
Grupo (R): receberá acetato de ringer 500ml em 30 minutos
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Dentro de cada 100 mL de solução de cloreto de sódio a 0,9% USP, há 15,4 mEq de íons de sódio e 15,4 mEq de íons de cloreto.
Além disso, a osmolaridade é de 308 mOsmol/litro, e tem uma faixa de pH de 4,5 a 7
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações na pontuação do ultrassom pulmonar
Prazo: as alterações na ultrassonografia pulmonar são medidas comparando a pontuação intersticial alvéolo na linha de base (antes) de receber raquianestesia e depois de 30 minutos
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A síndrome alvéolo-intersticial é avaliada pela medição de múltiplas linhas B
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as alterações na ultrassonografia pulmonar são medidas comparando a pontuação intersticial alvéolo na linha de base (antes) de receber raquianestesia e depois de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: abd elbar, MD, Kasr Alainy Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-76-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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