Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

en jämförelse mellan effekterna av kristalloider och kolloider på lungultraljud

16 augusti 2022 uppdaterad av: Karim mohamed abou elella, Kasr El Aini Hospital

en jämförelse mellan effekterna av kristalloider och kolloider på lungultraljudspoäng hos preeklamptiska patienter som genomgår spinalbedövning för kejsarsnitt: en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie

Denna studie är utformad för att jämföra effekten av kristalloider och kolloider på lungultraljudspoäng i preeklamtiska gravida fall som genomgår spinalbedövning för kejsarsnitt

Mål:

Att identifiera idealisk vätska för att upprätthålla korrekt intravaskulär volym hos preeklamptiska patienter som tillåter organperfusion utan att orsaka lungstockning eller lungödem

Hypotes:

utredarna antar att kolloider är bättre än kristalloider när det gäller att upprätthålla god intravaskulär volym utan att påverka lungultraljudspoängen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypertensiva störningar är de vanligaste komplikationerna av graviditeten. De förekommer i 6-8 % av graviditeterna och står för cirka 15 % av mödradödsfallen i USA Preeklampsi är ett graviditetsspecifikt syndrom med okänd etiologi som definieras som systoliskt blodtryck (SBP) > 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck (DBP) > 90 mmHg presenteras efter 20 veckors graviditet med signifikant proteinuri (1) Eftersom patienter med havandeskapsförgiftning kan ha betydande intravaskulär volymbrist och minskad uteroplacental perfusion, är det klokt att administrera vätska före eventuella anestesiåtgärder. (2) men det kan öka deras risk att utveckla lungödem (3) Kolloider och kristalloider är två typer av vätskor som används för vätskeersättning, som volymexpanderare. Kristalloider är billiga saltlösningar (t.ex. saltlösning) med små molekyler, som lätt kan röra sig när de injiceras i kroppen. Kolloider kan vara konstgjorda (t.ex. stärkelse, dextraner eller gelatiner) eller naturligt förekommande (t.ex. albumin eller färskfryst plasma (FFP)), och har större molekyler, så stanna i blodet längre innan du går till andra delar av kroppen. (4) Kvinnor med havandeskapsförgiftning förlorar protein genom njurutsöndring och kan även extravasera protein i interstitiell vävnad, onkotiskt tryck faller på grund av detta och tendensen att förlora vätska från det intravaskulära utrymmet bestäms delvis av denna mekanism. Att fylla kärlutrymmet med vätska leder till ökande perifera ödem. Kolloider kommer att finnas kvar i det vaskulära utrymmet under längre perioder än kristalloider, även om förlusten av kolloid till interstitiell vävnad också kommer att bidra till utvecklingen av ödem. Förändringar i kapillärpermeabilitet kommer att ha en oberoende inverkan. (5) Ultraljud används nu i stor utsträckning inom många medicinska specialiteter, eftersom det är ett säkert verktyg för både förlossningen och barnet. vid vissa ingrepp fostervattenprov. Under de senaste 15 åren har en ny avbildningstillämpning av sonografi dykt upp på den kliniska arenan: lungultraljud (LUS), den kan ge värdefulla data vid diagnos och hantering av pneumothorax, pleurautgjutning, lungkonsolidering och lungstockning. (6) Den elektriska kardiometrin som kan användas för att mäta och beräkna hemodynamiska parametrar såsom hjärtminutvolym, slagvolym, systemiskt vaskulärt motstånd, ICON (kontraktilitetsindex) och bröstvätskeinnehåll. (7) I allmänhet finns det inga epidemiologiska bevis som stödjer valet av kolloidala lösningar framför kristalloider och det är inte klart att kolloidala lösningar skulle vara effektivare och mindre sannolikt att orsaka skada än kristalloider hos preeklamptiska patienter. En metaanalys gjordes för att undersöka kristalloid kontra kolloid återupplivning hos kritiskt sjuka patienter, men gravida kvinnor och nyfödda uteslöts. (8) Följaktligen finns det otillräckliga bevis som stödjer en eller annan uppfattning i behandlingen av havandeskapsförgiftning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Kasr Elainy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gravida fall med havandeskapsförgiftning: graviditetsålder >32 veckor
  2. Singel graviditet
  3. Ålder över 18 år

Exklusions kriterier:

  1. Gravida fall med havandeskapsförgiftning: graviditetsålder >32 veckor
  2. Singel graviditet
  3. Ålder över 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp (V)
Grupp (V): kommer att få hydroxietylstärkelse (voluven) Pfizer Inc 500 ml under 30 minuter

(6 % hydroxietylstärkelse 130/0,4 i 0,9 % natriumkloridinjektion) är en klar till lätt opaliserande, färglös till svagt gul, steril, icke-pyrogen, isotonisk lösning för intravenös administrering med steril utrustning.

Varje 100 ml av lösningen innehåller: 6 g Hydroxyethyl Starch 130/0,4 och 900 mg natriumklorid USP i vatten för injektion USP.

Dessutom har natriumhydroxid, USP, eller saltsyra, USP, tillsatts för att justera det slutliga pH-värdet så att den slutliga lösningens pH är 4,0 till 5,5.

Andra namn:
  • stärkelse
Aktiv komparator: Grupp (R)
Grupp (R): kommer att få ringeracetat 500 ml under 30 minuter
Inom varje 100 ml 0,9 % natriumkloridinjektion USP finns det 15,4 mekv natriumjoner och 15,4 mekv kloridjoner. Dessutom är osmolariteten 308 mOsmol/liter och den har ett pH-intervall på 4,5 till 7
Andra namn:
  • normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i lungultraljudspoäng
Tidsram: förändringar i lungulrasound mäts genom att jämföra alvelo-interstitialpoängen vid baslinjen (innan ) får spinalbedövning sedan efter 30 minuter
Alveolo-interstitiellt syndrom bedöms genom mätning av flera B-linjer
förändringar i lungulrasound mäts genom att jämföra alvelo-interstitialpoängen vid baslinjen (innan ) får spinalbedövning sedan efter 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: abd elbar, MD, Kasr Alainy hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD-76-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagardata kommer att delas. Resultaten kommer att publiceras av utredarna i akademiska tidskrifter. Utdelning av genererad studiedata kommer att ske på flera olika sätt. Vi planerar att göra våra resultat tillgängliga för intresserade forskare och potentiella medarbetare

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas in från och med 9 månader efter artikelpubliceringen och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 24 månader. Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till test-IPD kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA). För mer information eller för att skicka in en begäran, vänligen kontakta clinicalresearchsupportcenter@ucdenver.edu."

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungödem

3
Prenumerera