- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05505708
en jämförelse mellan effekterna av kristalloider och kolloider på lungultraljud
en jämförelse mellan effekterna av kristalloider och kolloider på lungultraljudspoäng hos preeklamptiska patienter som genomgår spinalbedövning för kejsarsnitt: en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie
Denna studie är utformad för att jämföra effekten av kristalloider och kolloider på lungultraljudspoäng i preeklamtiska gravida fall som genomgår spinalbedövning för kejsarsnitt
Mål:
Att identifiera idealisk vätska för att upprätthålla korrekt intravaskulär volym hos preeklamptiska patienter som tillåter organperfusion utan att orsaka lungstockning eller lungödem
Hypotes:
utredarna antar att kolloider är bättre än kristalloider när det gäller att upprätthålla god intravaskulär volym utan att påverka lungultraljudspoängen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: karim abou elella, master
- Telefonnummer: 01002290779
- E-post: dr.kimo1989@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kasr Elainy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida fall med havandeskapsförgiftning: graviditetsålder >32 veckor
- Singel graviditet
- Ålder över 18 år
Exklusions kriterier:
- Gravida fall med havandeskapsförgiftning: graviditetsålder >32 veckor
- Singel graviditet
- Ålder över 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp (V)
Grupp (V): kommer att få hydroxietylstärkelse (voluven) Pfizer Inc 500 ml under 30 minuter
|
(6 % hydroxietylstärkelse 130/0,4 i 0,9 % natriumkloridinjektion) är en klar till lätt opaliserande, färglös till svagt gul, steril, icke-pyrogen, isotonisk lösning för intravenös administrering med steril utrustning. Varje 100 ml av lösningen innehåller: 6 g Hydroxyethyl Starch 130/0,4 och 900 mg natriumklorid USP i vatten för injektion USP. Dessutom har natriumhydroxid, USP, eller saltsyra, USP, tillsatts för att justera det slutliga pH-värdet så att den slutliga lösningens pH är 4,0 till 5,5.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Grupp (R)
Grupp (R): kommer att få ringeracetat 500 ml under 30 minuter
|
Inom varje 100 ml 0,9 % natriumkloridinjektion USP finns det 15,4 mekv natriumjoner och 15,4 mekv kloridjoner.
Dessutom är osmolariteten 308 mOsmol/liter och den har ett pH-intervall på 4,5 till 7
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändringar i lungultraljudspoäng
Tidsram: förändringar i lungulrasound mäts genom att jämföra alvelo-interstitialpoängen vid baslinjen (innan ) får spinalbedövning sedan efter 30 minuter
|
Alveolo-interstitiellt syndrom bedöms genom mätning av flera B-linjer
|
förändringar i lungulrasound mäts genom att jämföra alvelo-interstitialpoängen vid baslinjen (innan ) får spinalbedövning sedan efter 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: abd elbar, MD, Kasr Alainy hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD-76-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungödem
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Shenzhen Third People's HospitalAvslutadPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberkulomKina