이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관리 및 치료에 대한 야간 접근 개선; 파트 2- 가나 (INACT2-G)

2025년 9월 19일 업데이트: University of Florida

가나에서 응급 상황에 처한 소아과 진료에 대한 접근성을 높이기 위한 야간 원격 진료 및 약물 전달 서비스의 파일럿 구현

전 세계적으로 생후 1개월에서 5세 사이의 주요 사망 원인은 폐렴, 설사병, 말라리아로 질병 초기에 저비용 약물로 치료할 수 있습니다. 그러나 이러한 질병은 치료에 대한 접근이 지연될 때 응급 상황으로 진행될 수 있습니다. 이에 대한 대응으로 야간 진료 및 치료에 대한 접근성을 개선하기 위해 원격 진료 및 약물 전달 서비스(TMDS)가 설계되었습니다. 9개월 동안 TMDS는 가나 커뮤니티에서 구현되어 서비스 구현의 임상 안전성 및 운영 타당성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계적으로 생후 1개월에서 5세 사이의 주요 사망 원인은 폐렴, 설사병, 말라리아로 질병 초기에 저비용 약물로 치료할 수 있습니다. 그러나 이러한 질병은 치료에 대한 접근이 지연될 때 응급 상황으로 진행될 수 있습니다. 이에 대한 응답으로 MotoMeds라는 원격 의료 및 약물 전달 서비스(TMDS)가 치료를 찾는 데 대한 장벽을 극복하도록 설계되었습니다. MotoMeds는 치료 접근 장벽이 가장 높은 야간 시간을 목표로 합니다. TMDS는 처음에 아이티에 배포되었으며 이제 가나에서 일반화 가능성과 이식성을 평가할 것입니다.

연구 목적은 TMDS의 임상 안전성 및 물류 타당성을 평가하는 것입니다. 연구 인구는 아크라 내의 자원이 제한된 도시 지역이며 등록 기간은 9개월입니다. 작업 흐름은 자녀를 대신하여 TMDS에 전화하는 부모/보호자, 중증 사례를 응급 서비스에 의뢰하는 EMT(Emergency Medical Technicians), 심각하지 않은 사례에 대해 전화 평가를 수행하는 EMT, 아이의 집으로 이동하여 응급 서비스를 수행하는 EMT로 구성됩니다. - 개인 검사, 프로토콜에 따라 표시된 경우 말라리아에 대한 신속한 진단 테스트, 사전 정의된 전달 영역 내 사례에 대해 프로토콜화된 약물 전달.

사용되는 EMT 및 프로토콜/지침은 가나 및 미국 의사가 감독합니다.

TMDS의 임상적 안전성과 타당성은 환자 및 물류 메트릭스를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1239

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 가나
    • Accra Metropolitan District
      • Accra, Accra Metropolitan District, 가나, GA-143-8975
        • National Ambulance Service

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

어린이 참가자 포함 기준:

  • 어린이 ≤ 10세
  • 심각한 의학적 문제가 있음
  • 서면 동의서 제공(10년 및 가정 방문을 받는 경우)

어린이 참가자 제외 기준:

  • 어린이 > 10세
  • 아동에게 심각한 의학적 문제가 없습니다.
  • 의학적 문제는 신체적 외상 또는 정신 건강과 관련이 있습니다.
  • 서면 동의 거부(10년 및 가정 방문을 받는 경우)

학부모/보호자 참여 기준:

  • 운영 시간 동안 MotoMeds에 전화
  • 포함 기준을 충족하는 환자 참가자의 부모/보호자
  • 성인(18세 이상)
  • 서면 동의서(가정 방문) 또는 동의 문서 면제(가정 방문 없음) 제공

학부모/보호자 참가자 제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 서면 동의 없음 또는 동의 문서의 포기
  • 해당 아동이 포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MotoMeds 사용자(부모/자녀 참가자 쌍)
다른: MotoMeds 소아 원격 진료 및 약물 전달 서비스(TMDS)
중재는 소아 TMDS를 사용하는 것입니다. 급성 질환을 앓고 있는 자격이 있는 어린이는 일련의 임상 지침에 따라 참가자를 분류, 평가 및 치료 계획을 개발하는 EMT가 전화로 검사합니다. TMDS를 평가하고 안전 조치로 EMT는 전화 검사 후 대부분의 참가자를 집에서 직접 검사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜센터의 지침 준수율입니다.
기간: 1 일
콜센터에서 평가를 수행하고 치료 계획을 생성하는 동안 TMDS 임상 지침을 준수하는 공급자의 비율을 설정합니다. 비준수 사항에는 심각도 평가, 위험 징후 누락, 항생제 처방 미표시 또는 누락이 포함됩니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8-12일에 참가자 임상 상태
기간: 8-12일 사이
TMDS와의 초기 접촉 후 8-12일 후에 참가자의 임상 상태를 결정합니다. 참여 가족은 후속 전화 통화 중에 TMDS 직원에게 상태(회복, 호전, 동일, 악화, 사망)를 보고합니다.
8-12일 사이
가구의 지침 준수율입니다.
기간: 1 일
가정에서 평가를 수행하고 치료 계획을 수립하는 동안 제공자가 TMDS 임상 지침을 준수하는 비율을 확립합니다. 비준수 사항에는 심각도 평가, 위험 징후 누락, 항생제 처방 미표시 또는 누락이 포함됩니다.
1 일
임상 변수의 민감도, 특이도 및 일치성
기간: 1 일
가정 내 대면검사를 참고표준으로 하여 콜센터에서 각 임상변수의 민감도와 특이도를 판단합니다. 심각도 분류, 위험 징후, 질병 유형 및 치료 계획 측면에서 콜센터와 직접 평가 간의 일치성을 확립합니다.
1 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영 지표: 최초 통화 시간 및 집 도착 시간
기간: 1 시간
부모/보호자와 MotoMeds 콜센터 제공자 간의 첫 번째 연락부터 환자의 치료 계획이 전달될 때까지 경과된 시간으로 정의된 통화 시간을 측정합니다. MotoMeds 팀이 참가자의 집에 도착할 때까지 부모/보호자와 MotoMeds 콜센터 제공자 간의 첫 번째 접촉부터 경과된 시간으로 정의된 가정 도착 시간을 측정합니다. 데이터는 형성 연구에서 설정된 벤치마크와 비교하여 분석됩니다.
1 시간
MotoMeds 사용자의 정성적 피드백 평가
기간: 8~12일 사이
TMDS의 임상 및 품질 측면에 대한 학부모/보호자의 피드백이 수집됩니다. TMDS 설계의 강점과 약점을 식별하기 위해 정량적 및 정성적 데이터를 모두 분석합니다.
8~12일 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

Ghana National Ambulance Service

수사관

  • 수석 연구원: Torben K Becker, MD, PhD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB202201648

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 개인 참가자 데이터(IDP)는 Dryad와 같은 데이터 보관소를 통해 공개적으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

익명화된 IDP는 연구 종료 후 1년 이내에 제공될 가능성이 높으며 무기한 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 IDP는 공개됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다