Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af natlig adgang til pleje og behandling; Del 2 - Ghana (INACT2-G)

19. september 2025 opdateret af: University of Florida

Pilotimplementering af en natlig telemedicin- og medicinleveringstjeneste for at øge adgangen til præ-emergency pædiatrisk pleje i Ghana

Globalt er de førende dødsårsager blandt børn fra en måned til 5 år lungebetændelse, diarrésygdomme og malaria, som kan behandles tidligt i sygdomsforløbet med billig medicin. Disse sygdomme kan dog udvikle sig til nødsituationer, når adgangen til pleje er forsinket. Som reaktion herpå blev en telemedicin- og medicinleveringstjeneste (TMDS) designet til at forbedre natlig adgang til pædiatrisk pleje og behandling. Over 9 måneder vil TMDS blive implementeret i et ghanesisk samfund for at evaluere den kliniske sikkerhed og operationelle gennemførlighed af at implementere tjenesten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Globalt er de førende dødsårsager blandt børn fra en måned til 5 år lungebetændelse, diarrésygdomme og malaria, som kan behandles tidligt i sygdomsforløbet med billig medicin. Disse sygdomme kan dog udvikle sig til nødsituationer, når adgangen til pleje er forsinket. Som svar blev en telemedicin- og medicinleveringstjeneste (TMDS) kaldet MotoMeds designet til at overvinde barrierer for at søge pleje. MotoMeds retter sig mod den natperiode, hvor barriererne for adgang til pleje er størst. TMDS blev oprindeligt indsat i Haiti og vil nu blive evalueret for generaliserbarhed og portabilitet i Ghana.

Undersøgelsens mål er at vurdere klinisk sikkerhed og logistisk gennemførlighed af TMDS. Studiepopulationen er et byressourcebegrænset område i Accra, og tilmeldingsperioden er ni måneder. Arbejdsgangen består af forældre/værger, der ringer til TMDS på deres barns vegne, Emergency Medical Technicians (EMT'er), der henviser alvorlige tilfælde til nødtjenester, EMT'er, der udfører en telefonvurdering for ikke-svære tilfælde, og EMT'er, der rejser til barnets husstand for at udføre en -person eksamen, hurtig diagnostisk test for malaria, hvor det er angivet i henhold til protokol, og at levere protokolleret medicin til tilfælde inden for en foruddefineret leveringszone.

EMT'er og de anvendte protokoller/retningslinjer overvåges af ghanesiske og amerikanske læger.

Klinisk sikkerhed og gennemførlighed af TMDS vil blive evalueret ved hjælp af patient- og logistiske målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1239

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ghana
    • Accra Metropolitan District
      • Accra, Accra Metropolitan District, Ghana, GA-143-8975
        • National Ambulance Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børnedeltagere:

  • Barn ≤ 10 år
  • Har et akut medicinsk problem
  • Giver skriftligt samtykke (hvis 10 år og modtager husstandsbesøg)

Udelukkelseskriterier for børnedeltagere:

  • Barn > 10 år
  • Barnet har ikke et akut medicinsk problem
  • Medicinsk problem involverer fysiske traumer eller mental sundhed
  • Afslag på skriftligt samtykke (hvis 10 år og modtager husstandsbesøg)

Inklusionskriterier for forældre/værge:

  • Ringer til MotoMeds i åbningstiden
  • Forælder/værge til en patientdeltager, der opfylder inklusionskriterier
  • Voksen (18 år eller ældre)
  • Giver skriftligt samtykke (husstandsbesøg) eller afkald på dokumentation for samtykke (ingen husstandsbesøg)

Udelukkelseskriterier for forældre/værge:

  • Alder < 18 år
  • Intet skriftligt samtykke eller afkald på dokumentation for samtykke
  • Tilsvarende barn opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MotoMeds-brugere (forældre/barne-deltagerpar)
Andet: MotoMeds pædiatrisk telemedicin og medicinleveringsservice (TMDS)
Interventionen er brug af en pædiatrisk TMDS. Berettigede børn, der oplever akut sygdom, undersøges over telefonen af ​​EMT'er, som følger et sæt kliniske retningslinjer for at triage, vurdere og udvikle behandlingsplaner for deltagerne. For at evaluere TMDS og som en sikkerhedsforanstaltning vil EMT'er også undersøge de fleste deltagere personligt i deres hjem efter telefoneksamenen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for overholdelse af retningslinjer i callcenteret.
Tidsramme: 1 dag
Fastlæg priserne for udbyderens overholdelse af TMDS's kliniske retningslinjer, mens du udfører vurderinger og genererer behandlingsplaner på callcenteret. Punkter for manglende overholdelse vil omfatte alvorlighedsvurderinger, oversete faretegn og ikke-indicerede eller glemte antibiotika-recepter.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens kliniske status efter 8-12 dage
Tidsramme: Mellem 8-12 dage
Bestem deltagernes kliniske status 8-12 dage efter deres første kontakt med TMDS. Deltagerfamilier vil rapportere status (restitueret, bedre, samme, værre, døde) til TMDS-personale under et opfølgende telefonopkald.
Mellem 8-12 dage
Satsen for overholdelse af retningslinjerne i husstanden.
Tidsramme: 1 dag
Fastlæg priserne for udbyderens overholdelse af TMDS kliniske retningslinjer, mens de udfører vurderinger og genererer behandlingsplaner i husstanden. Punkter for manglende overholdelse vil omfatte alvorlighedsvurderinger, oversete faretegn og ikke-indicerede eller glemte antibiotika-recepter.
1 dag
Sensitivitet, specificitet og kongruens af kliniske variabler
Tidsramme: 1 dag
Bestem sensitiviteten og specificiteten af ​​hver klinisk variabel på callcenteret ved at bruge den personlige undersøgelse i husstanden som referencestandard. Etabler kongruens mellem callcenter og personlig vurdering med hensyn til sværhedsgradskategorisering, faretegn, sygdomstype og behandlingsplaner.
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationelle målinger: Varighed af første opkald og tid til ankomst til husstanden
Tidsramme: 1 time
Mål opkaldsvarighed, defineret som den tid, der er gået fra første kontakt mellem en forælder/værge og en MotoMeds callcenterudbyder, indtil patientens behandlingsplan er blevet videregivet. Mål tid til ankomst til husstanden, defineret som den tid, der er gået fra første kontakt mellem en forælder/værge og en MotoMeds callcenterudbyder, indtil MotoMeds-teamet ankommer til deltagerens husstand. Data vil blive analyseret i forhold til benchmarks sat i formativ forskning.
1 time
Evaluer kvalitativ feedback fra MotoMeds-brugere
Tidsramme: Mellem 8-12 dage
Der vil blive indsamlet feedback fra forældre/værge om de kliniske aspekter og kvalitetsaspekter af TMDS. Både kvantitative og kvalitative data vil blive analyseret for at identificere styrker og svagheder ved TMDS-designet.
Mellem 8-12 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Ghana National Ambulance Service

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Torben K Becker, MD, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202201648

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede individuelle deltagerdata (IDP) vil blive gjort offentligt tilgængelige gennem et datadepot såsom Dryad.

IPD-delingstidsramme

Den afidentificerede IDP vil sandsynligvis blive gjort tilgængelig inden for 1 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen og vil forblive tilgængelig på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Den afidentificerede IDP vil være offentligt tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner