Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de nachtelijke toegang tot zorg en behandeling; Deel 2- Ghana (INACT2-G)

19 september 2025 bijgewerkt door: University of Florida

Pilotimplementatie van een nachtelijke telegeneeskunde- en medicatiebezorgservice om de toegang tot pre-spoedeisende pediatrische zorg in Ghana te verbeteren

Wereldwijd zijn longontsteking, diarree en malaria de belangrijkste doodsoorzaken onder kinderen van één maand tot vijf jaar, die in een vroeg stadium van de ziekte kunnen worden behandeld met goedkope medicijnen. Deze ziekten kunnen echter evolueren naar noodsituaties wanneer de toegang tot zorg wordt vertraagd. Als reactie daarop werd een telegeneeskunde- en medicatiebezorgservice (TMDS) ontworpen om de nachtelijke toegang tot pediatrische zorg en behandeling te verbeteren. Gedurende 9 maanden zal de TMDS worden geïmplementeerd in een Ghanese gemeenschap om de klinische veiligheid en operationele haalbaarheid van de implementatie van de dienst te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd zijn longontsteking, diarree en malaria de belangrijkste doodsoorzaken onder kinderen van één maand tot vijf jaar, die in een vroeg stadium van de ziekte kunnen worden behandeld met goedkope medicijnen. Deze ziekten kunnen echter evolueren naar noodsituaties wanneer de toegang tot zorg wordt vertraagd. Als reactie hierop werd een telegeneeskunde- en medicatiebezorgservice (TMDS), MotoMeds genaamd, ontworpen om belemmeringen voor het zoeken naar zorg te overwinnen. MotoMeds richt zich op de nachtelijke periode waarin de belemmeringen voor toegang tot zorg het grootst zijn. Het TMDS werd oorspronkelijk ingezet in Haïti en zal nu worden geëvalueerd op generaliseerbaarheid en overdraagbaarheid in Ghana.

De doelstellingen van de studie zijn het beoordelen van de klinische veiligheid en de logistieke haalbaarheid van het TMDS. De studiepopulatie is een stedelijk gebied met beperkte middelen binnen Accra en de inschrijvingsperiode is negen maanden. De workflow bestaat uit ouders/voogden die namens hun kind het TMDS bellen, Emergency Medical Technicians (EMT's) die ernstige gevallen doorverwijzen naar de hulpdiensten, EMT's die een telefonische beoordeling uitvoeren voor niet-ernstige gevallen en EMT's die naar het huishouden van het kind reizen om een ​​ingreep uit te voeren. -persoonsonderzoek, snel diagnostisch testen op malaria indien aangegeven volgens het protocol, en om geprotocolleerde medicatie af te leveren voor gevallen binnen een vooraf gedefinieerde bezorgingszone.

EMT's en de gebruikte protocollen/richtlijnen staan ​​onder supervisie van Ghanese en Amerikaanse artsen.

Klinische veiligheid en haalbaarheid van het TMDS zullen worden geëvalueerd met behulp van patiënt- en logistieke meetgegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1239

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ghana
    • Accra Metropolitan District
      • Accra, Accra Metropolitan District, Ghana, GA-143-8975
        • National Ambulance Service

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor opname van kinddeelnemers:

  • Kind ≤ 10 jaar
  • Heeft een acuut medisch probleem
  • Geeft schriftelijke toestemming (indien 10 jaar en krijgt huisbezoek)

Criteria voor uitsluiting van kinderen:

  • Kind > 10 jaar
  • Kind heeft geen acuut medisch probleem
  • Medisch probleem omvat fysiek trauma of geestelijke gezondheid
  • Weigering schriftelijke instemming (indien 10 jaar en krijgt huisbezoek)

Criteria voor deelname van ouder/voogd:

  • Belt MotoMeds tijdens openingstijden
  • Ouder/voogd van een patiënt die aan de inclusiecriteria voldoet
  • Volwassene (18 jaar of ouder)
  • Geeft schriftelijke toestemming (huisbezoek) of afstand van documentatie van toestemming (geen huisbezoek)

Criteria voor uitsluiting van ouder/voogd:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Geen schriftelijke toestemming of verklaring van afstand van documentatie van toestemming
  • Het overeenkomstige kind voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MotoMeds-gebruikers (paren ouder/kind-deelnemer)
Ander: MotoMeds pediatrische telegeneeskunde en medicatiebezorgservice (TMDS)
De interventie is het gebruik van een pediatrisch TMDS. In aanmerking komende kinderen die een acute ziekte hebben, worden telefonisch onderzocht door EMT's die een reeks klinische richtlijnen volgen om behandelplannen voor deelnemers te triage, te beoordelen en te ontwikkelen. Om de TMDS te evalueren en als veiligheidsmaatregel zullen EMT's de meeste deelnemers ook persoonlijk thuis onderzoeken na het telefonische examen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate waarin richtlijnen worden nageleefd in het callcenter.
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal de mate waarin de zorgverlener de klinische richtlijnen van TMDS naleeft tijdens het uitvoeren van beoordelingen en het genereren van behandelplannen in het callcenter. Punten van niet-naleving zijn onder meer beoordeling van de ernst, gemiste gevaarsignalen en niet-geïndiceerde of gemiste antibioticavoorschriften.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische status deelnemer na 8-12 dagen
Tijdsspanne: Tussen 8-12 dagen
Bepaal de klinische status van deelnemers 8-12 dagen na hun eerste contact met de TMDS. Gezinnen van deelnemers zullen de status (hersteld, beter, hetzelfde, slechter, overleden) melden aan het TMDS-personeel tijdens een vervolggesprek.
Tussen 8-12 dagen
De mate waarin de richtlijn wordt nageleefd in het huishouden.
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal de mate waarin de zorgverlener zich houdt aan de klinische richtlijnen van TMDS tijdens het uitvoeren van beoordelingen en het genereren van behandelplannen in het huishouden. Punten van niet-naleving zijn onder meer beoordeling van de ernst, gemiste gevaarsignalen en niet-geïndiceerde of gemiste antibioticavoorschriften.
1 dag
Gevoeligheid, specificiteit en congruentie van klinische variabelen
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal de gevoeligheid en specificiteit van elke klinische variabele in het callcenter, waarbij u het persoonlijke onderzoek bij het huishouden als referentiestandaard gebruikt. Breng overeenstemming tot stand tussen het callcenter en de persoonlijke beoordeling in termen van ernstcategorisering, gevaarsignalen, ziektetype en behandelplannen.
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operationele statistieken: duur van het eerste gesprek en tijd tot aankomst bij het huishouden
Tijdsspanne: 1 uur
Meet de gespreksduur, gedefinieerd als de tijd die is verstreken vanaf het eerste contact tussen een ouder/voogd en een MotoMeds-callcenteraanbieder totdat het behandelplan van de patiënt is doorgegeven. Meet de tijd tot aankomst bij het huishouden, gedefinieerd als de tijd die is verstreken vanaf het eerste contact tussen een ouder/voogd en een MotoMeds-callcenteraanbieder totdat het MotoMeds-team bij het huishouden van de deelnemer arriveert. Gegevens zullen worden geanalyseerd aan de hand van benchmarks die zijn vastgesteld in formatief onderzoek.
1 uur
Evalueer kwalitatieve feedback van MotoMeds-gebruikers
Tijdsspanne: Tussen 8-12 dagen
Er zal feedback van ouders/voogden worden verzameld over de klinische en kwaliteitsaspecten van de TMDS. Zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd om de sterke en zwakke punten van het TMDS-ontwerp te identificeren.
Tussen 8-12 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

Ghana National Ambulance Service

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Torben K Becker, MD, PhD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202201648

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IDP) zullen openbaar worden gemaakt via een gegevensopslagplaats zoals Dryad.

IPD-tijdsbestek voor delen

De geanonimiseerde IDP zal waarschijnlijk binnen 1 jaar na afronding van het onderzoek beschikbaar worden gesteld en zal voor onbepaalde tijd beschikbaar blijven.

IPD-toegangscriteria voor delen

De geanonimiseerde IDP zal openbaar beschikbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren