Hoidon ja hoidon yöaikaan pääsyn parantaminen; Osa 2 - Ghana (INACT2-G)
perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Yöaikaisen telelääketieteen ja lääkkeiden jakelupalvelun pilottitoteutus, jotta parannetaan ensiapua edeltävän lastenhoidon saatavuutta Ghanassa
Maailmanlaajuisesti kuukauden–5-vuotiaiden lasten johtavia kuolinsyitä ovat keuhkokuume, ripulitauti ja malaria, joita voidaan hoitaa taudin alkuvaiheessa edullisilla lääkkeillä.
Nämä sairaudet voivat kuitenkin edetä hätätilanteisiin, jos hoitoon pääsy viivästyy.
Vastauksena siihen, telelääketieteen ja lääkkeiden jakelupalvelu (TMDS) suunniteltiin parantamaan lasten hoidon ja hoidon yöaikaa.
TMDS otetaan käyttöön ghanalaisessa yhteisössä yhdeksän kuukauden aikana kliinisen turvallisuuden ja palvelun käyttöönoton toiminnallisen toteutettavuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti kuukauden–5-vuotiaiden lasten johtavia kuolinsyitä ovat keuhkokuume, ripulitauti ja malaria, joita voidaan hoitaa taudin alkuvaiheessa edullisilla lääkkeillä. Nämä sairaudet voivat kuitenkin edetä hätätilanteisiin, jos hoitoon pääsy viivästyy. Vastauksena telelääketieteen ja lääkkeiden jakelupalvelu (TMDS) nimeltä MotoMeds suunniteltiin voittamaan hoidon esteitä. MotoMeds keskittyy yöaikaan, jolloin hoitoon pääsyn esteet ovat korkeimmat. TMDS otettiin alun perin käyttöön Haitissa, ja nyt sen yleistettävyys ja siirrettävyys arvioidaan Ghanassa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida TMDS:n kliinistä turvallisuutta ja logistista toteutettavuutta. Tutkimuspopulaatio on kaupunkiresurssien rajoittama alue Accrassa ja ilmoittautumisaika on yhdeksän kuukautta. Työnkulku koostuu vanhemmista/huoltajista, jotka soittavat TMDS:ään lapsensa puolesta, Emergency Medical Technician (EMT:t), jotka lähettävät vakavia tapauksia ensiapuun, EMT:t suorittavat puhelinarvioinnin ei-vakavien tapausten varalta ja ensiapuhenkilöt matkustavat lapsen kotitalouteen suorittamaan hoitoa - henkilötutkimus, nopea diagnostinen malariatestaus protokollan mukaisesti ja protokolliin perustuvien lääkkeiden toimittaminen tapauksiin ennalta määritellyn toimitusalueen sisällä.
Ghanalaiset ja yhdysvaltalaiset lääkärit valvovat EMT:itä ja käytettyjä protokollia/ohjeita.
TMDS:n kliinistä turvallisuutta ja toteutettavuutta arvioidaan potilas- ja logistiikkamittareiden avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1239
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Accra Metropolitan District
-
Accra, Accra Metropolitan District, Ghana, GA-143-8975
- National Ambulance Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Lapsen osallistumiskriteerit:
- Lapsi ≤ 10 vuotta
- Hänellä on akuutti lääketieteellinen ongelma
- Antaa kirjallisen suostumuksen (jos 10 vuotta ja saa kotikäynnin)
Lapsen osallistujan poissulkemiskriteerit:
- Lapsi > 10v
- Lapsella ei ole akuuttia lääketieteellistä ongelmaa
- Lääketieteellinen ongelma liittyy fyysiseen traumaan tai henkiseen terveyteen
- Kirjallisen suostumuksen epääminen (jos 10 vuotta ja saa kotikäynnin)
Vanhemman/huoltajan osallistumiskriteerit:
- Soittaa MotoMedsille aukioloaikoina
- Osallistumiskriteerit täyttävän potilaan osallistujan vanhempi/huoltaja
- Aikuinen (18 vuotta tai vanhempi)
- Antaa kirjallisen suostumuksen (kotikäynti) tai luopumisen suostumusasiakirjoista (ei kotikäyntiä)
Vanhemman/huoltajan osallistujan poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ei kirjallista suostumusta tai suostumusasiakirjoista luopumista
- Vastaava lapsi ei täytä mukaanottoehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MotoMeds-käyttäjät (vanhempi/lapsi osallistujaparit)
|
Interventio on lasten TMDS:n käyttö.
EMT:t tutkivat puhelimitse pätevät lapset, joilla on akuutti sairaus ja jotka noudattavat kliinisiä ohjeita tutkiakseen, arvioidakseen ja kehittääkseen osallistujille hoitosuunnitelmia.
TMDS:n arvioimiseksi ja turvatoimenpiteenä EMT:t tutkivat useimmat osallistujat henkilökohtaisesti ja kotinsa puhelinkokeen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjeiden noudattaminen puhelinkeskuksessa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritä palveluntarjoajan noudattamisaste TMDS:n kliinisissä ohjeissa, kun suoritat arviointeja ja luot hoitosuunnitelmia puhelinkeskuksessa.
Laiminlyöntejä ovat vakavuusarvioinnit, ohitetut vaaramerkit ja ei-indikoidut tai väliin jääneet antibioottireseptit.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan kliininen tila 8-12 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 8-12 päivän välillä
|
Selvitä osallistujien kliininen tila 8–12 päivän kuluttua heidän ensimmäisestä kontaktistaan TMDS:ään.
Osallistuvat perheet ilmoittavat tilan (toipunut, parempi, sama, huonompi, kuollut) TMDS:n henkilökunnalle seurantapuhelun aikana.
|
8-12 päivän välillä
|
|
Ohjeiden noudattamisen aste kotitaloudessa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritä palveluntarjoajan noudattamisaste TMDS:n kliinisissä ohjeissa, kun suoritat arviointeja ja luot hoitosuunnitelmia kotitaloudessa.
Laiminlyöntejä ovat vakavuusarvioinnit, ohitetut vaaramerkit ja ei-indikoidut tai väliin jääneet antibioottireseptit.
|
1 päivä
|
|
Kliinisten muuttujien herkkyys, spesifisyys ja kongruenssi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritä kunkin kliinisen muuttujan herkkyys ja spesifisyys puhelinkeskuksessa käyttämällä kotitalouden henkilökohtaista tutkimusta vertailustandardina.
Muodosta yhteensopivuus puhelinkeskuksen ja henkilökohtaisen arvioinnin välillä vakavuuden luokittelun, vaaramerkkien, sairauden tyypin ja hoitosuunnitelmien suhteen.
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintamittarit: Ensimmäisen puhelun kesto ja aika kotiin saapumiseen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Mittaa puhelun kestoa, joka on määritetty aika, joka kului ensimmäisestä yhteydenotosta vanhemman/huoltajan ja MotoMeds-puhelukeskuksen tarjoajan välillä siihen asti, kun potilaan hoitosuunnitelma on välitetty.
Mittaa aika talouteen saapumiseen, mikä on aika, joka kului vanhemman/huoltajan ja MotoMeds-puhelukeskuksen tarjoajan välisestä ensimmäisestä yhteydenotosta siihen asti, kun MotoMeds-tiimi saapuu osallistujan talouteen.
Aineistoa analysoidaan formatiivisessa tutkimuksessa asetettuja vertailuarvoja vastaan.
|
1 tunti
|
|
Arvioi MotoMedsin käyttäjien laadullista palautetta
Aikaikkuna: 8-12 päivän välillä
|
Vanhemmilta/huoltajilta kerätään palautetta TMDS:n kliinisistä ja laatunäkökohdista.
Sekä kvantitatiivisia että laadullisia tietoja analysoidaan TMDS-suunnittelun vahvuuksien ja heikkouksien tunnistamiseksi.
|
8-12 päivän välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Torben K Becker, MD, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Flaherty KE, Zakariah AN, Vescio VA, Osei-Ampofo M, Mahama MN, Agongo V, Becker TK. The state of emergency medical technician education in Ghana. Afr J Emerg Med. 2020 Sep;10(3):107-110. doi: 10.1016/j.afjem.2020.01.009. Epub 2020 Mar 7.
- Flaherty KE, Klarman MB, Cajusma Y, Schon J, Exantus L, Beau de Rochars VM, Baril C, Becker TK, Nelson EJ. A Nighttime Telemedicine and Medication Delivery Service to Avert Pediatric Emergencies in Haiti: An Exploratory Cost-Effectiveness Analysis. Am J Trop Med Hyg. 2022 Feb 21;106(4):1063-1071. doi: 10.4269/ajtmh.21-1068. Print 2022 Apr 6.
- Flaherty KE, Mahama MN, Klarman MB, Anane-Binfoh NA, Patel MD, Smith NJ, Osei-Ampofo M, Mathelier M, Nelson EJ, Zakariah AN, Afaa TJ, Becker TK. Applying the ADAPT guidance to implement a telemedicine and medication delivery service in a malaria-endemic setting: A prospective cohort study. Trop Med Int Health. 2025 Mar;30(3):181-192. doi: 10.1111/tmi.14081. Epub 2025 Jan 16.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Akuutti Sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202201648
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot (IDP), joista ei ole tunnistettu, asetetaan julkisesti saataville tietovaraston, kuten Dryadin, kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat henkilöt tulevat todennäköisesti saataville yhden vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä ja ovat käytettävissä toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamaton IDP on julkisesti saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .