급성 COVID-19 후 증후군 치료
2022년 8월 18일 업데이트: Applied Biology, Inc.
급성 COVID-19 이명은 성공적으로 치료되지 않았습니다.
이명은 SARS-CoV-2 신경학적 증상과 관련이 있을 수 있습니다.
본 연구는 도파민 수용체 길항제가 코로나19 유발 이명 치료에 효과적으로 사용될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 COVID-19 대유행을 유발하는 원인 바이러스 병원체입니다. 2022년, 대유행의 세 차례 연속 파동 이후, 인구의 대다수가 SARS-CoV-2 바이러스에 노출되었습니다. 대유행이 계속된 후 2년 동안 발병 후 4주 이상 지속되는 COVID-19 긴급 증상을 경험한 환자에 대한 여러 보고서가 나타났습니다. COVID-19에서 회복 중인 환자의 최대 15%가 급성 COVID-19 유발 이명을 경험합니다.
현재까지 급성 COVID-19 후 이명은 성공적으로 치료되지 않았습니다. 이명은 SARS-CoV-2 신경학적 증상과 관련이 있을 수 있습니다. 이 연구는 도파민 수용체 길항제인 Pimozide가 COVID-19 유발 이명 치료에 효과적으로 사용될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andy Goren, MD
- 전화번호: 6507040850
- 이메일: andyg@appliedbiology.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COVID-19 이후 자각적 이명 진단
- 이명이 최소 4주 동안 지속됨
- 경미하거나 전혀 없는 이명의 이전 병력
- 18세 이상
- 모든 성별
- 가임기 여성은 피임해야
제외 기준:
- 임신한
- 지난 6개월 동안 중재 연구에 참여한 환자
- 입원 당시 중증 간장애 환자(alanine aminotransferase가 상한치의 5배 이상)
- 도파민 수용체 길항제를 복용 중인 환자
- Pimozide에 과민증 병력이 있는 환자
- 연구 일정을 준수할 수 없는 환자
- 코르티오스테로이드를 적극적으로 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 도파민 수용체 조절제
피모지드 1mg 경구
|
도파민 수용체 길항제 - 경구 Pimozide
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위약 비교기: 위약
위약 경구
|
도파민 수용체 길항제 - 경구 Pimozide
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이명 핸디캡 인벤토리(THI)
기간: 4 주
|
이명 핸디캡 재고 척도는 0-100 사이입니다.
그리고 1~5등급으로 층화되어 있습니다.
등급이 높을수록 이명 장애가 심함을 의미합니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: RAHUL RAJENDRA KUNKULOL, MBBS, DEPT.OF PHARMACOLOGY, RURAL MEDICAL COLLEGE, PIMS- DU (DU), LONI, PIN: 413736
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JW-COVID-DRG-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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