Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postakuutin COVID-19-oireyhtymän hoito

torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Applied Biology, Inc.
Postakuuttia COVID-19-tinnitusta ei ole hoidettu onnistuneesti. Koska tinnitus voi liittyä SARS-CoV-2:n neurologisiin ilmenemismuotoihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko dopamiinireseptorin antagonisteja käyttää tehokkaasti COVID-19:n aiheuttaman tinnituksen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) on aiheuttava viruspatogeeni, joka johtaa COVID-19-pandemiaan. Vuonna 2022, kolmen peräkkäisen pandemian jälkeen, suurin osa ihmisväestöstä on altistunut SARS-CoV-2-virukselle. Pandemian alkamisen jälkeen kuluneiden kahden vuoden aikana saatiin useita raportteja potilaista, joilla on ollut COVID-19-oireita, jotka ovat kestäneet yli 4 viikkoa puhkeamisesta. Jopa 15 % COVID-19:stä toipuvista potilaista kokee akuutin COVID-19:n aiheuttaman tinnituksen.

Toistaiseksi COVID-19:n jälkeistä tinnitusta ei ole hoidettu onnistuneesti. Koska tinnitus voi liittyä SARS-CoV-2:n neurologisiin ilmenemismuotoihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko dopamiinireseptorin antagonistia Pimotsidia käyttää tehokkaasti COVID-19:n aiheuttaman tinnituksen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnoosi subjektiivinen tinnitus COVID-19:n jälkeen
  2. Tinnitus jatkuu vähintään 4 viikkoa
  3. Aikaisempi lievä tai ei ollenkaan tinnitus
  4. 18 vuotta tai vanhempi
  5. Mikä tahansa sukupuoli
  6. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana
  2. Potilaat, jotka ovat osallistuneet interventiotutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Potilaat, joilla on vakava maksan vajaatoiminta (alaniiniaminotransferaasi on yli viisinkertainen ylärajaan nähden)
  4. Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa dopamiinireseptorin antagonistia
  5. Potilas, jolla on ollut yliherkkyys pimotsidille
  6. Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusaikataulua
  7. Käytä aktiivisesti kortikosteroideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dopamiinireseptorin modulaattori
Pimotsidi 1 mg suun kautta
Lääke: Pimotsidi 1 MG
Dopamiinireseptoriantagonisti - suun kautta otettava pimotsidi
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo Oraalinen
Lääke: Pimotsidi 1 MG
Dopamiinireseptoriantagonisti - suun kautta otettava pimotsidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnitusvammaluettelo (THI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tinnitusvamma-inventory asteikko on 0-100. Ja on ositettu luokkiin 1-5. Korkeampi arvosana tarkoittaa vakavampaa tinnituksen aiheuttamaa haittaa.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Applied Biology, Inc.

Yhteistyökumppanit

Jupiter Wellness, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: RAHUL RAJENDRA KUNKULOL, MBBS, DEPT.OF PHARMACOLOGY, RURAL MEDICAL COLLEGE, PIMS- DU (DU), LONI, PIN: 413736

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JW-COVID-DRG-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa