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Tratamento para Síndrome Pós-Aguda de COVID-19

18 de agosto de 2022 atualizado por: Applied Biology, Inc.
O zumbido pós-agudo de COVID-19 não foi tratado com sucesso. Como o zumbido pode estar relacionado às manifestações neurológicas do SARS-CoV-2. Este estudo tem como objetivo investigar se os antagonistas dos receptores de dopamina podem ser usados ​​efetivamente para tratar o zumbido induzido por COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) é o patógeno viral causador da pandemia de COVID-19. Em 2022, após três ondas sucessivas da pandemia, a maioria da população humana foi exposta ao vírus SARS-CoV-2. Durante os dois anos desde o início da pandemia, surgiram vários relatos de pacientes com sintomas emergentes de COVID-19 com duração superior a 4 semanas desde o início. Até 15% dos pacientes que se recuperam de COVID-19 apresentam zumbido induzido por COVID-19 pós-agudo.

Até o momento, o zumbido pós-agudo de COVID-19 não foi tratado com sucesso. Como o zumbido pode estar relacionado às manifestações neurológicas do SARS-CoV-2. Este estudo tem como objetivo investigar se o antagonista do receptor de dopamina Pimozide pode ser usado efetivamente para tratar o zumbido induzido por COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnosticado com zumbido subjetivo pós COVID-19
  2. O zumbido persiste por pelo menos 4 semanas
  3. História prévia de zumbido leve ou ausente
  4. 18 anos ou mais
  5. Qualquer gênero
  6. Mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos

Critério de exclusão:

  1. Grávida
  2. Pacientes que participaram de qualquer estudo intervencionista nos últimos 6 meses
  3. Doentes com compromisso hepático grave à admissão (alanina aminotransferase superior a cinco vezes o limite superior)
  4. Pacientes tomando qualquer antagonista do receptor de dopamina
  5. Paciente com histórico de hipersensibilidade à Pimozida
  6. Pacientes incapazes de cumprir o cronograma do estudo
  7. Uso ativo de corticosteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modulador do Receptor de Dopamina
Pimozida 1mg Oral
Medicamento: Pimozida 1 MG
Antagonista do Receptor de Dopamina - Pimozida Oral
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo Oral
Medicamento: Pimozida 1 MG
Antagonista do Receptor de Dopamina - Pimozida Oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de handicap de zumbido (THI)
Prazo: 4 semanas
A escala de inventário de handicap de zumbido está entre 0-100. E é estratificado para notas entre 1-5. Notas mais altas significam deficiência mais grave do zumbido.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Applied Biology, Inc.

Colaboradores

Jupiter Wellness, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: RAHUL RAJENDRA KUNKULOL, MBBS, DEPT.OF PHARMACOLOGY, RURAL MEDICAL COLLEGE, PIMS- DU (DU), LONI, PIN: 413736

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JW-COVID-DRG-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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