Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling for postakutt covid-19 syndrom

18. august 2022 oppdatert av: Applied Biology, Inc.
Post-akutt COVID-19 tinnitus har ikke blitt behandlet vellykket. Siden tinnitus kan være relatert til SARS-CoV-2 nevrologiske manifestasjoner. Denne studien tar sikte på å undersøke om dopaminreseptorantagonistene kan brukes effektivt til å behandle COVID-19-indusert tinnitus.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er det forårsakende virale patogenet som fører til COVID-19-pandemien. I 2022, etter tre påfølgende bølger av pandemien, har flertallet av den menneskelige befolkningen blitt utsatt for SARS-CoV-2-viruset. I løpet av de to årene siden pandemien fulgte, dukket det opp flere rapporter om pasienter som opplevde covid-19-symptomer som varte lenger enn 4 uker siden utbruddet. Opptil 15 % av pasientene som blir friske etter covid-19 opplever postakutt covid-19-indusert tinnitus.

Til dags dato har ikke post-akutt COVID-19 tinnitus blitt behandlet med hell. Siden tinnitus kan være relatert til SARS-CoV-2 nevrologiske manifestasjoner. Denne studien tar sikte på å undersøke om dopaminreseptorantagonisten Pimozide effektivt kan brukes til å behandle COVID-19-indusert tinnitus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med subjektiv tinnitus etter COVID-19
  2. Tinnitus vedvarer i minst 4 uker
  3. Tidligere historie med mild eller ingen tinnitus
  4. 18 år eller eldre
  5. Hvilket som helst kjønn
  6. Kvinner i fertil alder må gå på prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid
  2. Pasienter som deltok i noen intervensjonsstudier de siste 6 månedene
  3. Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ved innleggelse (alaninaminotransferase høyere enn fem ganger øvre grense)
  4. Pasienter som tar dopaminreseptorantagonister
  5. Pasient som har hatt overfølsomhet overfor Pimozide
  6. Pasienter som ikke kan overholde studieplanen
  7. Bruker aktivt kortiokosteroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dopaminreseptormodulator
Pimozide 1 mg oralt
Legemiddel: Pimozide 1 MG
Dopaminreseptorantagonist - Oral Pimozide
Placebo komparator: Placebo
Placebo oral
Legemiddel: Pimozide 1 MG
Dopaminreseptorantagonist - Oral Pimozide

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Tidsramme: 4 uker
Tinnitus Handicap Inventory Scale er mellom 0-100. Og er stratifisert til karakterer mellom 1-5. En høyere karakter betyr mer alvorlig handikap fra tinnitus.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Applied Biology, Inc.

Samarbeidspartnere

Jupiter Wellness, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RAHUL RAJENDRA KUNKULOL, MBBS, DEPT.OF PHARMACOLOGY, RURAL MEDICAL COLLEGE, PIMS- DU (DU), LONI, PIN: 413736

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JW-COVID-DRG-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere